Виникаючий мікробіом: Революція для наук про життя - частина V, патенти на ожиріння та порушення обміну речовин

Це вже п’ятий внесок у серії досліджень та розробок мікробіомів. У цій статті узагальнено видані патенти на основі мікробіомів США, що описують методи лікування ожиріння та інших метаболічних розладів. Це продовження четвертої частини серії, в якій були розглянуті важливі дослідження та розробки в цій предметній області. Розглянуті тут патенти ретельно зведені в таблиці в кінці цього внеску. Попередні видання з цієї серії статей можна знайти за такими посиланнями: Частина I - Лідери НДДКР, Частина II - Патентні тенденції 2015 року, Частина III - Психобіотики, Частина IV - Порушення обміну речовин.

Індустрія дієти та харчування - це великий бізнес: ця галузь приносить понад 60 мільярдів доларів від дієти, що діє понад 100 мільйонів. Проте роки досліджень і розробок не спромоглися створити блокбастер для схуднення. Очевидно, що існує великий стимул розробляти нові та ефективні методи лікування в цій галузі, особливо враховуючи ризики та несприятливі події, які перешкоджали попереднім рецептам, і компанії розглядають невикористаний потенціал мікробіому для невловимих чудодійних препаратів.

Найдавніші патенти, що стосуються ожиріння та мікробіома, описують склади молочнокислих бактерій, що використовуються для запобігання набору ваги. Патентна діяльність у цій галузі розпочалася кілька років тому із серії патентів, отриманих компанією Nestec S.A. Нещодавно охрещену "Новітньою неприємністю Pharma" за зусилля, спрямовані на створення фармацевтичних харчових продуктів, чотирирічна філія досліджень та розробок Nestlé Патенти No 8,318,150; 8 318 151; 8440178; 8 454 949; і 8 591 880.У патентах 150 і 151 описано використання двох штамів одного виду пробіотиків, Lactobacillus rhamnosus, для схуднення та лікування метаболічних порушень. Патент №.8440178 описує використання двох додаткових штамів L. rhamnosus, в той час як Патент No 8 454 949стосується використання подібного пробіотичного виду, L. helveticus. Патент №. 8 591 880 описує склад L. rhamnosus для модуляції мікробіома пацієнта.

Після стабільного зростання кількість патентів, виданих у цій галузі, досягла свого піку в 2015 році. Патент №.8 986 675 було видано Jinis Biopharmaceuticals, південнокорейському виробнику клінічних та комерційних наук про життя, щодо винаходу, що включає мутагенізовані штами L. acidophilus. Пізніше того ж року компанія Nestec S.A. отримала ще один патент (Патент № 9101 651) для використання пробіотичних штамів L.rhamnosus для контролю ваги. Патент №. 9 113 641 відноситься до складу L.paracasei та молочного продукту, що використовується для регулювання поглинання жиру. Патент був наданий Arla Foods amba, найбільшому виробнику молочних продуктів у Сканданавії, а Свен Петтерссон, відомий дослідник мікробіомів шведського Інституту Каролінської, є одним із його винахідників.

Нещодавно видані патенти зосереджені на модулюванні мікробіому для діагностики та поліпшення ожиріння та інших метаболічних розладів. Отримано ТОВ "Мікробіоме терапевтик" Патент No 9040101, про який згадувалося у другій частині цієї серії, де описується лікарський засіб, що оцінюється в клінічних випробуваннях для лікування діареї у пацієнтів, які приймають метформін - лікування діабету II типу. Патент No 9,168,233 відноситься до інгібування N-оксиду триметиламіну (ТМА) (ТМАО), продукту мікробіома кишечника, який пов'язаний з атеросклерозом.Патент № 9,173,910, до винахідників якого входить Пітер Тернбо, стосується використання бактерій філи Verrucomicrobia для модуляції мікробіома для лікування сукупності метаболічних порушень, включаючи ожиріння та діабет. Компанія Seres Therapeutics, яка досі перебуває на високому рівні в рамках широко розрекламованого IPO 2015 року, отримала рішення Патент № 9,180,147, який описує склад спор бактерій та штамів пробіотиків як терапію метаболічних розладів та інших захворювань.Патент № 9201 064 стосується використання двох мікробних метаболітів - фенилацетилглутаміну (PAG) та p-крезолсульфату - як біомаркерів у дорослих людей у віці.

Закриття

2015 рік був найкращим на той час для патентної діяльності в галузі мікробіоміки та ожиріння, серед більшої кількості та різноманітних технологій серед представників патенту. Ці ознаки вказують на те, що у 2016 році в області спостерігатиметься постійне зростання та активізація комерціалізації. Однак забезпечення патентного захисту ускладнилося після сумнозвісних рішень Верховного Суду Мейо та Аліси, що визначають більш жорсткі критерії прийнятності патентного права згідно з 35 USC § 101. Винаходи мікробіоміки, в яких часто використовуються живі бактерії та інші природні продукти, будуть вразливі до такої відмови 101, а вже видані патенти також можуть бути вразливими під час судових процедур. Ретельна, продумана та креативна розробка патентів та судове переслідування будуть життєво важливими для захисту поточних інновацій у цій галузі.

Таблиця 1: Вибрані патенти з мікробіоміки на ожиріння та порушення обміну речовин