Теорія та практика цифр фармацевтичної технології; lis Tank; нівт; р

Кожна фармацевтична речовина у фармацевтичному препараті, крім активного інгредієнта, яка служить для виробництва препарату або була використана в процесі виготовлення препарату, називається допоміжною речовиною. Щодо їх ролі, допоміжні речовини можуть бути носієм активного інгредієнта або компонентом препарату. Метою їх використання може бути збереження якості діючої речовини (стабільність), точності дозування, біофармацевтичних властивостей (наприклад, вивільнення, всмоктування) або гарного зовнішнього вигляду препарату. Зазвичай для приготування фармацевтичних препаратів можна використовувати декілька допоміжних речовин.

практика

В даний час на ринку представлено понад 10 000 різних допоміжних речовин, що задовольняють потреби фармацевтичної промисловості. Це суттєво сприяло прогресу фармацевтичних технологій та розробці нових систем доставки ліків.

Допоміжні речовини раніше вважалися матеріалами, що дозволяють виробляти лікарські форми, таким чином, в основному відіграючи роль речовини-носія. Їх широке використання в сучасній практиці рецептурних препаратів дуже корисно для вирішення технологічних проблем, орієнтованих на біофармацію:

1) вони можуть забезпечити або підвищити продуктивність лікарських засобів (наприклад, шляхом збільшення розчинності, зберігання в розчині, змащення речовин у таблетуваннях),

2) вони можуть зберегти фізичну, хімічну або мікробіологічну стабільність ліків (наприклад, шляхом збільшення в'язкості або буфера та консервуючого ефекту),

3) вони можуть покращити біологічну придатність ліків (наприклад, контролюючи розчинність або швидкість розчинення),

4) вони можуть оптимізувати терапевтичний ефект (наприклад, контролюючи місце, тривалість або темп вивільнення ліків),

5) вони можуть полегшити переносимість (наприклад, приготування ізотонічних та ізогідричних очних крапель).

Допоміжні речовини не завжди байдужі до організму. Було встановлено, що желатин, витягнутий із шкіри, має менший ризик, ніж желатин, витягнутий з кістки. Лактоза, яка часто використовується як допоміжна речовина для таблетування, ферментом лактази розщеплюється на декстрозу та галактозу в процесі всмоктування в епітелії тонкої кишки. За відсутності ферменту лактази може розвинутися непереносимість лактози. У цьому випадку лактаза переноситься в товсту кишку неперетравленою, викликаючи здуття живота, судоми і потік. Непереносимість лактози у дорослих страждає від 15 відсотків населення в Північній Європі, 30 відсотків у Центральній Європі та до 70 відсотків у Середземномор'ї.