ДОЗУВАННЯ ТА АДМІНІСТРАЦІЯ

Виберіть категорію нижче або прокрутіть>, щоб дізнатися більше.

дози

ЗРУЧНЕ, ОДНОРОДНЕ ДОЗУВАННЯ

Показані таблетки не відповідають дійсним розмірам.

Таблетки слід ковтати цілими, не розщеплювати і не розрізати. 1

  • Одноетапне, одноетапне коригування дози у пацієнтів з помірною та тяжкою нирковою недостатністю або з ШОЕ, що потребує гемодіалізу від ONGLYZA 5 мг до ONGLYZA 2,5 мг. ONGLYZA слід вводити після гемодіалізу. ONGLYZA не вивчався у пацієнтів, які проходять перитонеальний діаліз 1
  • Оскільки кетоконазол, сильний інгібітор CYP3A4/5, збільшує експозицію саксагліптину, дозу ONGLYZA слід обмежувати 2,5 мг при одночасному застосуванні з сильним інгібітором CYP3A4/5 (наприклад, атазанавір, кларитроміцин, індинавір, ітраконазол, кетоконазол, нельфаназовір ритонавір, саквінавір та телітроміцин) 1
  • Не потрібно коригування дози залежно від статі, раси, ваги або порушення функції печінки 1

Оцінка функції нирок рекомендується до початку прийому ОНГЛИЗИ та періодично після цього. 1

ІНДИВІДУАЛІЗУЮЧЕ ЛІКУВАННЯ ЦУКРОВОГО ДІАБЕТУ ДЛЯ ВАШИХ ХВОРИХ

Лікуючи своїх пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, розгляньте ONGLYZA як доповнення до широко використовуваних пероральних препаратів, таких як метформін, щоб допомогти своїм пацієнтам дістатись там, де їм потрібно.

Сильні інгібітори CYP3A4/5 (наприклад, кетоконазол): одночасне застосування з ONGLYZA значно підвищує концентрацію саксагліптину. Рекомендуємо обмежити дозування ONGLYZA до 2,5 мг один раз на день.

Використання в конкретних групах населення

У пацієнтів з помірною або важкою нирковою недостатністю або термінальною стадією ниркової недостатності (РКФР 2) рекомендована доза становить 2,5 мг один раз на день незалежно від прийому їжі. ONGLYZA слід вводити після гемодіалізу. Оцініть функцію нирок перед початком прийому ONGLYZA та періодично після цього.

Важлива інформація щодо безпеки для ONGLYZA

Попередня серйозна реакція гіперчутливості до ONGLYZA

Попередження та запобіжні заходи

Панкреатит: Повідомлялося про постмаркетинговий звіт про гострий панкреатит у пацієнтів, які приймали ONGLYZA, та в дослідженні серцево-судинних результатів SAVOR. Спостерігайте за панкреатитом. При підозрі на панкреатит припиніть прийом ONGLYZA.

Серцева недостатність: У дослідженні результатів серцево-судинних захворювань SAVOR більше пацієнтів, які отримували ОНГЛІЗА, були госпіталізовані з приводу серцевої недостатності порівняно з плацебо. У пацієнтів із попередньою серцевою недостатністю або нирковою недостатністю в анамнезі був більший ризик госпіталізації через серцеву недостатність. Розглянемо ризики та переваги ONGLYZA у пацієнтів, які мають відомі фактори ризику серцевої недостатності. Стежте за ознаками та симптомами. Якщо розвивається серцева недостатність, розгляньте можливість припинення прийому препарату ONGLYZA.

Гіпоглікемія: Коли ONGLYZA застосовували в комбінації з сульфонілсечовиною або з інсуліном, частота підтвердженої гіпоглікемії була більшою, ніж у плацебо. Розгляньте можливість зменшення дози цих засобів при одночасному застосуванні з ONGLYZA.

Реакції гіперчутливості: Повідомлялося про серйозні реакції у пацієнтів, які отримували ОНГЛИЗУ, включаючи анафілаксію, набряк Квінке та ексфоліативні захворювання шкіри. Початок цих реакцій відбувся протягом перших 3 місяців після початку лікування ONGLYZA, причому деякі повідомлення відбувались після першої дози. Якщо підозрюється серйозна реакція гіперчутливості, припиніть прийом ONGLYZA. Будьте обережні у пацієнтів з набряком Квінке в анамнезі до іншого інгібітора DPP-4.

Повідомлялося про тяжку та інвалідизуючу артралгію у пацієнтів, які приймали інгібітори DPP-4. Час до появи симптомів після початку медикаментозної терапії коливався від одного дня до років. Пацієнти відчували полегшення симптомів після припинення лікування. У підгрупи пацієнтів симптоми повторювались при повторному застосуванні того самого препарату або іншого інгібітора DPP-4. За потреби розгляньте можливість припинення прийому препарату.

Бульозний пемфігоїд: Були повідомлення про постбурговий продаж бульозного пемфігоїду, що вимагає госпіталізації у пацієнтів, які приймають інгібітори DPP-4. Попросіть пацієнтів повідомити про розвиток пухирів або ерозій. При підозрі припиніть прийом ONGLYZA.

Макросудинні результати: Не проводилось жодних клінічних досліджень, що підтверджували б переконливі докази зменшення макрососудистого ризику за допомогою ONGLYZA.

Найпоширеніші побічні реакції

Найбільш поширеними побічними реакціями, про які повідомляли у ≥5% пацієнтів, які отримували ОНГЛИЗУ, і частіше, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо, були інфекції верхніх дихальних шляхів (7,7%, 7,6%), інфекції сечовивідних шляхів (6,8%, 6,1%) та головний біль 6,5%, 5,9%).

Про периферичний набряк повідомляли частіше у пацієнтів, які отримували комбінацію ONGLYZA 5 мг та тіазолідиндіону (TZD), ніж у пацієнтів, які отримували комбінацію плацебо та TZD (8,1% проти 4,3% відповідно).

Сильні інгібітори CYP3A4/5 (наприклад, кетоконазол): одночасне застосування з ONGLYZA значно підвищує концентрацію саксагліптину. Рекомендуємо обмежити дозування ONGLYZA до 2,5 мг один раз на день.

Використання в конкретних групах населення

У пацієнтів з помірною або важкою нирковою недостатністю або термінальною стадією ниркової недостатності (РКФР 2) рекомендована доза становить 2,5 мг один раз на день незалежно від прийому їжі. ONGLYZA слід вводити після гемодіалізу. Оцініть функцію нирок перед початком прийому ONGLYZA та періодично після цього.

Вказівки та обмеження використання

ONGLYZA призначений як доповнення до дієти та фізичних вправ для поліпшення глікемічного контролю у дорослих із цукровим діабетом 2 типу.

ONGLYZA не призначений для лікування цукрового діабету 1 типу або діабетичного кетоацидозу.

Ви можете повідомити про побічні ефекти, пов’язані з продуктами AstraZeneca, натиснувши тут.