Спалах на сковороді

Вмирання за таблетки для схуднення

каструлі

Американці витрачають близько 33 мільярдів доларів на рік на дієтичні добавки, багато з яких обіцяють такі речі, як втрата ваги, посилення когнітивних функцій та збільшення м’язової маси. За словами доктора Пітера Коена, практикуючого лікаря і професора Гарвардського університету, добавки, що передбачають такі переваги, зокрема таблетки для схуднення, можна здебільшого розділити на дві категорії: ті, що працюють, і ті, що безпечні. Ця позиція базується на тривожній і широко розповсюдженій практиці виробників добавок до додавання амфетаміноподібних стимуляторів до своїх продуктів. Деякі з цих стимуляторів ніколи не тестувались на людях. Ті, що були протестовані, широко вважаються небезпечними.

Незважаючи на те, що це нібито контролюється FDA, галузь харчових добавок регулюється Законом про охорону здоров'я та освіті дієтичних добавок 1994 року (DSHEA), законом, який захищає добавки від незручностей наукового контролю. DSHEA, доктор Коен писав у Гарвардський огляд громадського здоров'я, "створює хибні стимули для недобросовісних виробників виграти конкуренцію законних компаній, додаючи незадекларовані, незаконні інгредієнти, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом, заборонені ліки та навіть цілком нові хімічні сполуки".

Аби погіршити ситуацію, про що детально розповідає нещодавно Нью-Йорк Таймс Історія, є підозріло добре подорожуючі обертові двері між індустрією добавок та агенцією, яка повинна регулювати це. Цей класичний випадок, коли койот охороняє курник, загрожує здоров’ю людей, пояснив мені Коен по електронній пошті.

Однією із загальноприйнятих практик, яку використовують виробники, є заявлення про використання певних рослинних екстрактів у їх списках інгредієнтів, але замість цих екстрактів непомітно додаються різні синтетичні стимулятори.

Коен та його колеги опублікували кілька досліджень, які виявили такі незадекларовані інгредієнти в багатьох добавках. Наприклад, продукти, що містять синтетичний стимулятор α - діетилфенілетиламін (DEPEA), були помилково позначені як такі, що містять екстракт дендробієвої орхідеї, а добавки, що стверджують, що містять екстракт чаю Пушонг, насправді містили дизайнерський стимулятор 1, 3-диметилбутиламін (DMBA). DMBA, який, як і DEPEA, ніколи офіційно не тестувався на людях, є близьким аналогом стимулятора, відомого як DMAA, який заборонений через відому здатність вбивати людей.

За словами доктора Пітера Коена, добавки, що передбачають такі переваги, зокрема таблетки для схуднення, можна здебільшого розділити на дві категорії: ті, що працюють, і ті, що безпечні.

Два роки тому вчені FDA дослідили кілька таблеток для нарощування м’язів і схуднення, які, як стверджується, містять екстракт пустельного чагарникового акації. Фактично вони не містили екстракту, а натомість містили незадекларований синтетичний стимулятор β - метилфенілетиламін (BMPEA). Канада заборонила BMPEA, посилаючись на "серйозний ризик для здоров'я". У примітках до відкликання однієї добавки, що містить BMPEA, JetFuel Superburn, Health Canada зазначає: "Амфетамінові стимулятори можуть підвищувати артеріальний тиск, частоту серцевих скорочень і температуру тіла; при високих дозах призводять до серйозних серцево-судинних ускладнень (включаючи інсульт); пригнічують сон і апетит, і викликайте звикання ".

Тим часом FDA відмовилася забороняти добавки, які, як було встановлено, містять BMPEA. Він також не видаватиме будь-якого попередження або навіть не визначатиме додатки для громадськості, оскільки, зазначається в заяві, "[О] ваш огляд наявної інформації про продукти, що містять BMPEA, не визначає конкретних проблем безпеки на даний момент. "

Оскільки FDA відмовилася називати бренди добавок, які, як вона виявила, містять BMPEA, Коен та його колеги протестували 21 добавку, яка, як стверджується, містила екстракт акації ригидули. Їхній документ від 7 квітня показує, що 11 із цих марок містять BMPEA. "Acacia rigidula - це лише галузевий код синтетичних стимуляторів", - сказав мені Коен. І оскільки FDA не зробила нічого, щоб зауважити виробників добавок, які підкрадають BMPEA до своїх продуктів, практика, очевидно, зросла. Як зазначається в дослідженні 7 квітня, "з тих пір, як FDA виявила BMPEA у добавках, відсоток марок добавок акації ригидули, що містять BMPEA, збільшився з 42,9% у 2012 році до 52,4% у 2014 році".

CDC виявив майже сто людей, які перенесли гепатит від OxyElite Pro. Сорок сім вимагали госпіталізації, трьом - трансплантація печінки, а одна померла.

Деякі виробники добавок стверджують, що BMPEA є природним явищем у акації ригидули. У заяві, наданій Новини CBS, Компанія Hi-Tech Pharmaceuticals, яка випускає кілька добавок, на яких на етикетці вказаний рициду акації, пише: "Hi-Tech продала понад 1 мільярд доз ригидули акації та її алкалоїдів - включаючи BMPEA - і провела численні дослідження цих алкалоїдів та вважайте, що вони безпечні та ефективні при використанні за призначенням ".

Коен не погоджується. "BMPEA ніколи не був знайдений у акації або будь-якій іншій рослині", - написав він електронною поштою. Більше того, "дані FDA свідчать про те, що природні сполуки, знайдені в акації, не містяться в цих добавках незалежно від присутності BMPEA".

Подібне фальсифікація широко поширена. І оскільки FDA мало робить, щоб стежити за збитками, які це може спричинити, більша частина цього тягаря лягає на плечі зацікавлених лікарів. Коена Гарвардський огляд громадського здоров'я стаття розповідає історію гавайського хірурга на печінці, який почав помічати різке збільшення незрозумілих збоїв у роботі печінки минулого літа. Вона попередила Центри з контролю та профілактики захворювань, які досліджували це питання та пов’язували печінкові недостатності з добавкою для схуднення під назвою OxyElite Pro. CDC виявив майже сто людей, які перенесли гепатит від OxyElite Pro. Сорок сім вимагали госпіталізації, трьом - трансплантація печінки, а одна померла.

Коен також писав, що неперевірений, нерегульований синтетичний DMAA, який його команда знайшла у багатьох безрецептурних добавках, розслідується як причина інсультів, серцевих захворювань та раптової смерті.

Коли стало зрозуміло, що люди хворіють і, можливо, помирають від DMAA, FDA розпочала роботу, щоб заборонити його. Але Коен та інші критики зазначають, що замість того, щоб поводитись активно, щоб захистити людей, агентство чекає, коли люди розвинуть проблеми зі здоров'ям, а потім реагує.

"FDA виступила проти DMAA лише тоді, коли смертність була помітно висвітлена в Нью-Йорк Таймс та на NBC. FDA відреагувала на спалах гепатиту OxyElite Pro лише після того, як CDC звернувся за їх допомогою, - сказав мені доктор Коен. - Навіть коли їм легко передбачити проблеми з продуктами, вони вирішили зачекати, поки люди не помруть. Це поза безвідповідальним ".

В основі цієї регуляторної дисфункції лежить торгова група з іронічною назвою Асоціація природних продуктів, яка витратила мільйони доларів на лобіювання, щоб забезпечити якомога більш слабке регулювання в галузі харчових добавок. Як Часи повідомлялося, двоє найвищих посадових осіб FDA, відповідальних за охорону промисловості харчових добавок, раніше працювали в Асоціації натуральних продуктів, де вони працювали над блокуванням законів, які не дозволили б деяким дуже неприродним продуктам з'являтися в добавках.

Один з колишніх керівників Асоціації натуральних продуктів, Даніель Фабрікант, керував підрозділом FDA з питань дієтичних добавок між 2011 і 2014 роками. Його замінив інший колишній керівник тієї ж торгової групи. З тих пір Fabricant повернувся до Асоціації натуральних продуктів як її керівник.

6 квітня генеральний прокурор Нью-Йорка Ерік Т. Шнайдерман очолив групу з 14 генеральних прокурорів, вимагаючи від Конгресу надати FDA більше повноважень щодо регулювання добавок. Але якщо FDA буде забезпечена інсайдерами галузі, хто скаже, що будуть застосовуватися ще сильніші закони?