Книжкова полиця

Книжкова полиця NCBI. Служба Національної медичної бібліотеки, Національних інститутів охорони здоров’я.

База даних про наркотики та лактацію (LactMed) [Інтернет]. Бетесда (доктор медичних наук): Національна медична бібліотека (США); 2006 рік-.

База даних про наркотики та лактацію (LactMed) [Інтернет].

Остання редакція: 21 вересня 2020 р .

Приблизний час читання: 4 хв

Рівні та ефекти наркотиків

Короткий зміст під час лактації

Ритуксимаб - це генетично спроектоване химерне моноклональне антитіло миша/людина, яке націлене на CD20, поверхневий антиген, специфічний для В-клітин. Кількість у молоці дуже низька, і засвоєння є малоймовірним, оскільки це білок з молекулярною масою 143 860 Да, він, ймовірно, руйнується в шлунково-кишковому тракті немовляти. [1,2] Хоча 2 немовляти, що перебувають на грудному вигодовуванні, мабуть, не відчували негативних наслідків під час материнського лікування використання ритуксимабу, довгострокових даних немає. Виробник рекомендує припинити грудне вигодовування під час терапії ритуксимабом та протягом 6 місяців після останньої дози. Однак Американський ревмологічний коледж вважає ритуксимаб придатним для використання під час годування груддю. [3] Поки не з’явиться більше даних, ритуксимаб слід застосовувати з обережністю під час годування груддю, особливо під час годування новонародженого або недоношеного немовляти. [4-6]

Рівні наркотиків

Материнські рівні. Пацієнтка, яка перенесла гранулематоз з поліангіїтом, отримувала ритуксимаб 1000 мг внутрішньовенно, вигодовуючи виключно грудне вигодовування свого немовляти. Зразки молока збирали щодня протягом 4 днів, починаючи з 7 днів після інфузії. Концентрація молочного ритуксимабу в середньому становила 0,5 мкг/л (діапазон від 0,4 до 0,6 мкг/л). [2]

Жінку з мікроскопічним поліангіїтом лікували ритуксимабом у дозі 500 мг внутрішньовенно. Через чотири місяці після пологів середня концентрація ритуксимабу у зразках молока, зібраних протягом 4 днів поспіль, становила 3,71 мкг/л. Середня добова доза для немовлят становила 0,001 мг/кг, що означало відносну дозу для немовлят 0,01%. Точні терміни зразків не були вказані. [7]

Немовлятські рівні. Жінка отримувала ритуксимаб 375 мг/квадратний метр один раз на тиждень протягом 4 тижнів, починаючи з 30 тижня вагітності. Її немовля народилося на 40 тижні вагітності і годувалось виключно грудним вигодовуванням без особливих проблем зі здоров’ям. У віці 4 місяців у сироватці немовляти були виявлені, але кількісно не виражені, незначні кількості важких та легких ланцюгів ритуксимабу. Чи було придбано препарат трансплацентарно або під час годування груддю, не було встановлено. [8]

Жінку з мікроскопічним поліангіїтом лікували ритуксимабом у дозі 500 мг внутрішньовенно. Вона продовжувала годувати немовля грудьми. У сироватці немовляти не було виявленого ритуксимабу. Про ступінь годування, терміни взяття крові та нижню межу аналізу не повідомлялося [7].

Ефекти у немовлят на грудному вигодовуванні

Жінка отримувала ритуксимаб 375 мг/квадратний метр один раз на тиждень протягом 4 тижнів, починаючи з 30 тижня вагітності. Її немовля народилося на 40 тижні вагітності і годувалось виключно грудним вигодовуванням без особливих проблем зі здоров’ям. У віці 4 місяців популяція В-клітин немовляти та рівень імуноглобуліну, здавалося, не впливали [9].

Приблизно через 3 місяці після пологів жінка отримувала внутрішньовенну інфузію 1000 мг ритуксимабу. У її немовляти, яке було повністю вигодоване груддю, протягом періоду лактації не було серйозних інфекцій, і протягом 1,5 року періоду спостереження він нормально розвивався [2].

За чотирма немовлятами, яких годували грудьми матері, які отримували або 500 мг, або 1000 мг ритуксимабу, спостерігали протягом 8-12 місяців. Одна з матерів немовлят отримує 2 дози ритуксимабу через 0,5 та 7 місяців після пологів. У всіх немовлят були типові дитячі інфекції, але жодне не було серйозним. Ріст і розвиток були нормальними у всіх 4 немовлят віком до 8-12 місяців. [8]

Ретроспективне когортне дослідження з бази даних реєстру розсіяного склерозу та вагітності виявило 3 матері, які отримували ритуксимаб під час годування груддю. Три матері отримували одну дозу ритуксимабу під час годування, одна - 500 мг, а дві - 1000 мг. Немовлята годували грудьми протягом 1,6, 1,8 та 0,3 місяців відповідно. Аналіз крові у немовлят був нормальним через 1-1,5 місяця після прийому доз матері. У третього немовляти аналіз крові не проводився. У одного немовляти розвинувся омфаліт, але всі вони мали нормальний розвиток. Четверта жінка отримувала ритуксимаб 250 мг на 55 день після пологів та окрелізумаб 300 мг на 333 день після пологів. Вона годувала грудьми 22,9 місяця після прийому ритуксимабу. У її немовляти був нормальний показник крові на 45 та 213 дні після введення дози ритуксимабу, але в цей час вона мала кон’юнктивіт та середній отит. [10]

На 27 тижні вагітності у жінки діагностували В-клітинну лімфому. Пологи були розпочаті через 34 4/7 тижнів, і лікування розпочали із стандартного режиму прийому ритуксимабу, циклофосфаміду, доксорубіцину, вінкристину та преднізолону у невизначених дозах протягом 21-денного циклу, починаючи з другого дня після пологів. Вона відкачувала і викидала своє молоко і годувала немовлят донорським молоком протягом перших 10 днів кожного циклу, а потім годувала грудьми немовляти протягом решти 10 днів до наступного циклу лікування. 10-денний період утримання від годування груддю визначали, використовуючи приблизно 3 періоди напіввиведення вінкристину. Після завершення 4 циклів хіміотерапії її немовля було здоровим і розвивалося без ускладнень. [11]

Вплив на лактацію та грудне молоко

Відповідної опублікованої інформації на дату перегляду не знайдено.