Регулювання та контроль якості харчових добавок; Дослідіть інтегративну медицину

Додому
COVID-19
Навчіться
Дослідження
Мультимедіа
Ресурси

Освіта

Регулювання та контроль якості харчових добавок

Річард Ко, доктор філософії, засновник консалтингової компанії Herbal Synergy, яка спеціалізується на регулюванні харчових продуктів та наркотиків США. Доктор Ко протягом 16 років був науковим співробітником (науковець з питань харчових продуктів та медикаментів) у Каліфорнійському департаменті охорони здоров’я, відділу продовольства та ліків. У своїй державній ролі він брав активну участь у регулюванні дієтичних добавок та розслідуванні травм та смерті. Цей доповідач читав лекцію на літньому курсі UCLA MED 180, "Вступ до інтегративної медицини Схід-Захід для здоров'я та оздоровлення", який відбувся з 23 червня по 1 серпня 2014 р.

У цій лекції доктор Річард Ко з Herbal Synergy обговорює питання регулювання та контролю якості дієтичних добавок, що є надзвичайно важливою темою щодо безпеки пацієнтів та споживачів. За словами доктора Ко, рослинні продукти можуть регулюватися багатьма регуляторними органами США, включаючи Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA). FDA - це федеральне агентство, згідно з яким існують два закони, які регулюють фітотерапію: Федеральний продовольчий, лікарський засіб, та Законом про косметику, і Законом про охорону здоров'я та освіту від 1994 р. (DSHEA).

Рослинні продукти, що імпортуються до США, можуть бути класифіковані як косметика, фармацевтичні препарати, ліки, що продаються без рецепта, або дієтичні добавки (тобто їжа, чай). Відповідно до DSHEA дієтичні добавки можуть бути як їжею, так і наркотиками. Доктор Ко стверджує, що включення трав до категорії продуктів харчування збільшує ймовірність поширення трав. Федеральна та державна юрисдикція існує для фітотерапії, причому перша регулює лише імпортну та експортовану продукцію, а друга регулює ті, що не перетинають державних меж. Оскільки від 80 до 90 відсотків трав, які ми отримуємо в США, імпортуються, більшість із них знаходиться під федеральною юрисдикцією. Трави традиційної китайської медицини (ТКМ) можна вважати дієтичними добавками, лікарськими препаратами або косметичними продуктами, залежно від вимог та застережень на етикетках. Федеральний закон про харчові продукти, ліки та косметику зосереджується на призначеному використанні продукту, який повинен бути зазначений на етикетці. DSHEA служить тим самим цілям, що і Федеральний закон про їжу, ліки та косметику, але також розглядає екстракти тварин, особливо ті, що використовуються як пероральні травники.

Такі речовини, як трави, які класифікуються як дієтичні добавки, повинні вироблятися відповідно до вказівок належної виробничої практики (GMP), і, отже, на їх етикетках повинні бути чітко позначені наміри продукту та інгредієнти. На етикетці дієтичної добавки всі інгредієнти повинні бути написані загальною термінологією та включати твердження, що вказують на те, що 1) заявки не були оцінені FDA та 2) продукт не призначений для діагностики та лікування. З іншого боку, етикетки лікарських засобів можуть містити заяву про лікування або попередження симптомів чи захворювань. Хоча немає вимоги розміщувати терміни придатності на етикетках харчових добавок, якщо ці дати включені, потрібні дані для підтвердження цих тверджень.

Також впроваджуються норми, що забезпечують безпеку імпортованої продукції. Доктор Ко зазначає, що деякі рослинні продукти можуть бути заборонені, навіть якщо вони не є небезпечними. Це пов’язано з тим, що вони можуть не відповідати стандартизованим рівням важких металів, мікробів та/або забруднень, хоча технічно ці кількості можуть знадобитися для продукту або його інгредієнтів. Однак інші трави можуть виявитися небезпечними через фальсифікацію, іноді навмисно зроблені. Приклади клінічних випадків, описані доктором Ко, стосувались високих рівнів трав - роблячи продукт небезпечним, додаванням важких металів та заміною різними травами, які можуть виглядати схожими на оригінальні трави. Загалом, оскільки дієтичні добавки можуть як допомогти, так і нашкодити, залежно від їх використання, практики, пов’язані з регулюванням, категоризацією, маркуванням та контролем якості таких продуктів, вимагають нашої пильної уваги та постійних досліджень цих продуктів (таких як ТКМ походження) має важливе значення.

Натисніть тут, щоб прочитати більше про курс MED 180.

Підсумок лекції, створений Харіні Компеллою, письменницею-волонтером, UCLA