Реєстрація FDA - дієтична добавка

Обов’язково реєстр дієтичних добавок у FDA?

Американський закон про боротьбу з тероризмом вимагає, щоб усі фірми, що займаються продовольством для споживання людиною чи не людиною, мали зареєструватися FDA. Дієтичні добавки регулюються як харчові продукти, і тому вони повинні відповідати вимогам щодо реєстрації відповідно до Закону про біотероризм.

Вітчизняні та іноземні компанії згідно із законом зобов’язані зареєструвати установу в FDA для виробництва, переробки, зберігання або пакування дієтичних добавок. Іноземні підприємства також повинні зареєструватися у FDA, якщо тільки харчові продукти з цього закладу не проходять подальшу переробку іншою іноземною фірмою перед експортом до США. Однак, якщо обробка, здійснена другою іноземною фірмою, має мінімальний характер, наприклад маркування, обидві фірми вимагають реєстрації FDA.

Реєстрація FDA надає FDA дані про походження та розповсюдження харчових добавок у США.

Кожна іноземна фірма дієтичних добавок повинна мати американського агента, який взаємодіє з FDA та є представником фірми для внутрішніх комунікацій. Хоча FDA не видає свідоцтв про реєстрацію, зареєстрована фірма отримує реєстраційний номер FDA.

Реєстрацію дієтичних добавок FDA необхідно поновлювати кожного парного року. Отже, якщо установа з дієтичними добавками реєструється вперше за парний рік, оновлення відбудеться лише через два роки. Однак, якщо установка дієтичної добавки реєструється вперше за непарний рік, перше поновлення відбудеться наступного року, який буде парним, причому кожне наступне поновлення відбувається кожні два роки, завжди в парні.