Раннє збільшення ваги, прогнозування подальшого збільшення ваги серед споживачів депо-медроксипрогестерону ацетату

Анотація

Об’єктивна

Вивчити, чи прогнозує ранній приріст ваги в депо-медроксипрогестерону ацетаті (DMPA), прогнозує тривале надмірне збільшення ваги та виявити фактори ризику раннього набору ваги у користувачів DMPA.

Методи

Користувачів DMPA (N = 240) оцінювали до початку контрацепції та кожні 3 місяці протягом 36 місяців. Ранній приріст ваги визначався як збільшення маси тіла понад 5% за 6 місяців використання DMPA. Середній приріст ваги з інтервалом у 6 місяців оцінювали на основі раннього статусу набору ваги (із збільшенням або менше 5% проти збільшення над 5%). Були використані багаторазові логістичні та змішані моделі регресійного аналізу.

Результати

Близько чверті споживачів DMPA рано набирали вагу. Середній приріст ваги у групі 5% або нижче та вище 5% становив 0,63 кг і 8,04 кг, 1,48 кг і 10,86 кг, а 2,49 кг і 11,08 кг через 12, 24 та 36 місяців (Р 5% базової ваги збільшення за 3 місяці (5). Ми використовували> 5% базового приросту ваги як міру надмірного збільшення ваги, оскільки наші учасники починали з різної ваги та індексу маси тіла (ІМТ)., як визначено як> 5% збільшення маси тіла протягом 6 місяців використання ДМПА, є прогнозом продовження збільшення ваги. По-перше, ми визначили найбільш ранній момент часу, коли збільшення ваги може бути прогнозованим з часом. Потім ми дослідили, чи споживачі ДМПА "статус збільшення ваги передбачав продовження збільшення ваги протягом наступних 30 місяців. Нарешті, ми дослідили фактори ризику та захисту, пов'язані з раннім збільшенням ваги через 6 місяців використання DMPA.

Матеріали і методи

Під час першого візиту було надано стандартизоване консультування щодо ризиків та переваг контрацептивів. Після цього обговорення жінки обрали один із наступних методів контрацепції протягом наступних 36 місяців: ОЦП (0,15 мг дезогестрелу + 20 мікрограмів етинілу Е2 протягом 21 дня, після чого 2 дні плацебо та 5 днів 10 мікрограмів етинілу Е2), DMPA, або негормональні контрацептиви. Загалом 245 жінок обрали ОКП, 240 обрали ДМПА та 218 - негормональні контрацептиви. Комплексні контрольні візити (наприклад, флеботомія, тестування вагітності на сечу, письмові анкети, що включають заходи щодо харчової поведінки, контрольний список кальцію та денситометрія кісток) проводились кожні 6 місяців після первинного інтерв’ю, тоді як контрацептиви розподілялися кожні 3 місяці та незначні контрольні візити (тобто антропометрія) проводили кожні 3 місяці до 36 місяців після базового візиту. Щоб отримати оцінку щоденного споживання калорій разом із кількістю споживаних білків, жирів та вуглеводів, зареєстрований дієтолог щороку проводив 24-годинне інтерв’ю з відкликанням дієти з кожним учасником.

Наш аналіз був зосереджений лише на користувачах DMPA (N = 240). З 240 початкових користувачів 182 припинили використання DMPA десь протягом наступних трьох років, 58 з яких завершили дослідження. Не було відмінностей у вихідних характеристиках між користувачами DMPA, які залишились у дослідженні (n = 58), та тими, хто не закінчив дослідження (n = 182), щодо віку, раси, ІМТ та змінних способів життя (усі Р>. 05). Користувачі DMPA були класифіковані на дві групи на основі відсотка маси тіла, набраного за 3 або 6 місяців (≤ 5% і> 5%). Ті, хто набрав більше 5% ваги свого тіла, були віднесені до ранніх набирачів ваги. Інші учасники були класифіковані як регулярні гравці. Усі процедури були схвалені Інституційною комісією з медичного відділення Університету Техасу.

Для порівняння двох груп на початковому рівні були проведені t-тести Стьюдента для неперервних змінних та тести хі-квадрат для категоріальних змінних. Попередні аналізи та багаторазові логістичні регресійні аналізи були проведені за допомогою SPSS (SPSS 16.0, SPSS Inc., Chicago, IL) для виявлення корелятів раннього збільшення ваги. Змінні були перевірені на включення до початкової багатовимірної логістичної регресійної моделі. Змінні кандидата з коефіцієнтом приросту P 5%) після коригування базової ваги, раси, віку, співвідношення та фізичної активності. Для оцінки узгодженості тенденцій у часі для обох груп також був включений термін взаємодії між часом та категоріями статусу збільшення ваги (> 5% приросту проти ≤5% приросту). Також була побудована окрема змішана модель для вивчення зв'язку загального споживання калорій із збільшенням ваги за 36 місяців (на основі 12-місячних даних спостереження).

Постійний аналіз потужності з використанням спостережуваних середніх різниць та стандартних відхилень (SD) показав, що це дослідження мало більше 95% потужності для виявлення відмінностей між групою збільшення> 5% та ≤ 5% ваги після 36 місяців використання DMPA. Розрахунки потужності базувались на двовибірковому t-тесті для нерівних n, використовуючи двосторонній рівень значущості 0,05. Оцінки середніх показників та SD для двох груп базувались на різниці ваги тіла між початковим та 36 місяцями.

Результати

На початковому рівні вибірка (N = 240) включала 72 чорношкірих, 82 білих та 86 латиноамериканців із середнім віком 23,8 року. Було побудовано дві моделі множинної регресії для виявлення предикторів майбутнього збільшення ваги (тобто збільшення ваги через 12 місяців). Прогностичними показниками були: вік, раса, сімейний стан, вихідне ожиріння, попереднє застосування DMPA, змінні способу життя та збільшення ваги через 3 місяці або 6 місяців. Наша перша загальна модель з використанням приросту ваги за 3 місяці як предиктора була значною, F (9, 133) = 3,91, P 2 = .16. Приріст ваги за 3 місяці був єдиним значущим предиктором, коефіцієнт регресії становив 0,92, 95% ДІ: 0,580 - 1,252, Р .05).

Залежна змінна: раннє збільшення ваги (бінарне: ≤5%,> 5%). Незалежні змінні: раса (категоріальна: біла, афроамериканська, іспаномовна), парність (двійкова: 0, ≥1), ІМТ 1 Референтна група: біла

Обговорення

Це дослідження забезпечує два рівні предикторів надмірного набору ваги у користувачів DMPA. Спочатку було досліджено, чи прогнозує статус раннього набору ваги продовження збільшення ваги при застосуванні DMPA, а потім використана модель множинних предикторів для виявлення базових факторів ризику раннього збільшення ваги, пов’язаних з DMPA. Відповідно до попередніх досліджень, використання DMPA було пов’язане зі значним збільшенням ваги з часом (10; 11), хоча інтенсивність набору ваги суттєво відрізнялася між ранніми набирачами ваги та звичайними набирачами ваги. Ранні особи, що набирали вагу, за 36 місяців набирали в середньому на 7,03 кг більше маси тіла порівняно зі звичайними.

Використовуючи поздовжній, перспективний дизайн, це дослідження доповнює попередню літературу, визначаючи найбільш ранній момент, коли збільшення ваги, пов’язане з використанням DMPA, було б надмірним і мало передбачувані довгострокові наслідки. Найбільш ранній момент часу, коли ми змогли статистично передбачити тенденцію, був 6 місяців. Цей 6-місячний проміжок часу є клінічно значущим, оскільки, згідно з нашим дослідженням, надмірний приріст ваги можна передбачити лише після двох ін’єкцій DMPA. Жінки, які набрали> 5% базової ваги через 6 місяців, ймовірно, продовжать набирати вагу при подальшому застосуванні протягом наступних 30 місяців. Цей висновок схожий на дослідження, проведене Ріссером та його колегами (5), в якому повідомлялося, що жінки-підлітки (у віці 13–19 років), які за 3 місяці набрали> 5% базової ваги, мали високий ризик набрати ще більшу вагу через 12 місяців. Наше дослідження поширює попередні результати, використовуючи більшу, меншу літню вибірку жінок (у віці 16–33 років) та можливість прогнозувати збільшення ваги до 36 місяців.

Крім того, ми виявили, що ранні гейнери набирали в середньому на 7,03 кг більше маси тіла за 36 місяців, ніж звичайні гейнери. Це забезпечує підтримку того, що користувачі DMPA не всі дотримуються однакової траєкторії збільшення ваги. Хоча деякі з них набирають мінімальну кількість ваги, приблизно 25% набирають надмірну вагу при продовженні використання DMPA. Тому клініцисти можуть захотіти розширити консультування щодо контрацепції, окрім обговорення середнього збільшення ваги як побічного ефекту DMPA. Якщо жінки обирають DMPA, клініцисти, можливо, захочуть пристосувати консультації до кожного окремого користувача та її факторів ризику на додаток до ретельного контролю над збільшенням ваги при кожному наступному візиті.

Ми виявили три базові фактори ризику раннього набору ваги: ІМТ 5 фунтів, ніж показники нормальної ваги (3; 12). Однак ці дослідження базувались на підліткових групах, тоді як у нашому дослідженні використовувались пізно підлітково-доросле населення жінок у віці 16–33 років. Це говорить про те, що вік може опосередковувати взаємозв'язок між початковим ІМТ та надмірним збільшенням ваги. Але ми не можемо перевірити це емпірично, оскільки наша вибірка не включала молодших жінок (віком 12–15 років), представлених у попередніх звітах.

По-друге, фактор ризику парності 1 або більше пов'язаний із надмірним збільшенням ваги, оскільки кількість дітей позитивно асоціюється з ожирінням у жінок (13). Враховуючи, що жінки, які набирають надмірну вагу вагітності або які не втрачають вагу вагітності за 6 місяців після пологів, мають підвищений ризик продовження надмірного збільшення ваги (14; 15), майбутні дослідження повинні вивчити, чи є статус після пологів додатковим фактором ризику ваги виграш, крім паритету.

Третім фактором ризику, виявленим у нашому дослідженні, є підвищення власного апетиту після 6 місяців використання DMPA. Це протиставляє попередній звіт, в якому було виявлено зниження апетиту для чорношкірих жінок-підлітків, які застосовують DMPA, але не для жінок-підлітків білого кольору (16). Однак ці відмінності у висновках можуть бути зумовлені тим, як вимірювали апетит, про який повідомляли самі, у кожному дослідженні. Ми просто запитали учасників, чи не було у них змін апетиту (так/ні) за останні 6 місяців, тоді як Бонні та його колеги (16) використовували під шкалу оцінки як когнітивних, так і поведінкових компонентів суб’єктивного голоду з опитувальника трифакторного харчування (17) . У майбутніх дослідженнях, які оцінюють зміну апетиту як фактор ризику збільшення ваги, пов’язаного з ДМПА, можливо, захочуть застосувати різні заходи щодо харчової поведінки.

З огляду на наші дані, ми не змогли пролити світло на механізм збільшення ваги, пов’язаного з DMPA. Існуюча література також не дає чіткої картини. Наше спостереження, що підвищений апетит передбачав збільшення набору ваги після 6 місяців використання DMPA, не супроводжувалось збільшенням споживання калорій. Іншими можливими механізмами набору ваги, пов’язаного з DMPA, є його глюкокортикоїдоподібна активність (18) або пов’язана з DMPA втручання в дію інсуліну (19).

У цьому дослідженні також вивчалося, чи пов'язана етнічна приналежність із збільшенням ваги. Наше дослідження включало збалансовані групи чорношкірих, білих та латиноамериканських жінок. Наші висновки забезпечують граничну підтримку (P = .06), що чорношкірі жінки частіше набирають надмірну вагу з часом при продовженні використання DMPA, ніж білі жінки, що схоже на попереднє дослідження, проведене з використанням підлітків (16). У майбутніх дослідженнях слід продовжувати вивчати цю проблему, оскільки ожиріння є значною проблемою серед чорношкірих жінок і ставить їх під високий ризик гіпертонії та діабету.

Це дослідження має кілька обмежень. По-перше, користувачі DMPA, які набрали вагу під час першого наступного візиту, частіше відмовлялися під час наступного візиту (2). Таким чином, кількість набору ваги, пов'язаного з використанням DMPA, може бути навіть більшим, ніж ми змогли виявити в цьому дослідженні. Однак нам вдалося компенсувати різницю в кількості спостережень за допомогою регресійного аналізу зі змішаною моделлю. По-друге, ми не змогли включити жінок вагою понад 300 фунтів через обмеження ваги обладнання DXA. Разом ці обмеження можуть вплинути на загальну узагальненість наших висновків, і не можна виключати упередженості відбору.

На закінчення можна сказати, що потенційний надмірний набір ваги при застосуванні DMPA є ймовірним для деяких жінок, але збільшення ваги не є певним для всіх користувачів. Для тих жінок, у яких спостерігається збільшення маси тіла на рівні ≤ 5% при застосуванні DMPA протягом перших 6 місяців, надмірне збільшення ваги в майбутньому малоймовірне, а продовження використання DMPA забезпечує зручний, високоефективний і відносно недорогий метод контролю народжуваності. Однак для користувачів DMPA, які рано спостерігають збільшення ваги, продовження збільшення ваги може призвести до ряду хронічних проблем зі здоров'ям, таких як діабет, гіпертонія та серцеві захворювання. Тому клініцисти повинні порадити жінкам, які набирають надмірну вагу протягом перших 6 місяців застосування DMPA, використовувати інші засоби контрацепції. Завдяки ретельному моніторингу та консультуванню з боку клініцистів, жінки, які обирають DMPA, можуть уникнути довготривалих змін ваги, які можуть призвести до проблем зі здоров’ям, пов’язаних з ожирінням.

Подяка

Доктор Ле - докторант Кіршштейна-NRSA за підтримки інституційного гранту (T32HD055163) від Національного інституту здоров’я дітей та розвитку людини Юніс Кеннеді Шрайвер. Доктор Беренсон підтримується R01HD39883 та K24HD043659 Національним інститутом здоров’я дітей та розвитку людини Юніс Кеннеді Шрайвер.

Виноски

Розкриття інформації про фінанси: Автори не повідомляли про потенційні конфлікти інтересів.

За вміст несуть виключну відповідальність автори і не обов'язково відображають офіційні погляди Національного інституту охорони здоров'я дітей та розвитку людини Юніс Кеннеді Шрайвер або Національних інститутів охорони здоров'я.

Представлено на Національній нараді з клінічних та поступальних досліджень 2009 року, 14–15 квітня 2009 р., Вашингтон, округ Колумбія.