Програма зменшення нетримання сечі за допомогою дієти та фізичних вправ (ПРАЙД)

Кількість досліджуваних в архіві: 338
Дизайн дослідження: клінічне випробування
Умови: ожиріння, нетримання сечі, сечостатеві захворювання
Відділ: KUH
Тривалість: 2004-2007
# Центри рекрутингу: 2
Лікування: Поведінковий тренінг
Доступні дані про генотип: Ні
Зміст зображення: Ні
Тип трансплантації: немає
Чи є у пацієнтів з діалізом: Ні
URL-адреса клінічних випробувань: http://www.clinicaltrials.gov/show/NCT00091988

Загальний опис

Епідеміологічні дослідження показують, що ожиріння є сильним фактором ризику нетримання сечі (ІМ), а попередні дослідження свідчать, що втрата ваги може мати сприятливий вплив на нетримання сечі у жінок із ожирінням. Програма зменшення нетримання сечі за допомогою дієти та фізичних вправ (PRIDE) являла собою багатоцентрове (2 місця) рандомізоване клінічне дослідження, проведене для вивчення довгострокових наслідків втручання для схуднення на нетримання сечі у жінок з надмірною вагою та ожирінням.

Результати показали, що комплексна поведінкова програма схуднення призвела до значно більшого зменшення частоти епізодів інтерфейсу користувача, про які повідомляли самі (середня кількість тижнів епізодів нетримання сечі) за 6 місяців порівняно зі структурованою освітньою програмою. Крім того, знижена частота епізодів нетримання сечі зберігалася через 12 місяців з тенденцією до подальшого зменшення загальної частоти епізодів нетримання. Через 18 місяців не було статистично значущих відмінностей у зменшенні частоти епізодів тижневого нетримання сечі при стресі або загальному нетриманні сечі між групами, незважаючи на значну різницю у більшій втраті ваги та задоволеності учасників покращенням інтерфейсу в групі втручання. Дослідження дійшло висновку, що поведінкове втручання для схуднення було ефективнішим, ніж освітня програма контролю, у зменшенні інтерфейсу, пов’язаного зі стресом, протягом 12 місяців, хоча переваги через 18 місяців були більш обмеженими.

Завдання

Дослідження PRIDE прагнуло визначити, чи призведе поведінкове втручання для зменшення ваги для жінок із надмірною вагою та ожирінням, що страждають на UI, більшим зменшенням частоти епізодів нетримання у порівнянні з контрольною групою. Другорядною метою було порівняти вплив мотивації та програм утримання на основі навичок на зміни континенту.

Результат вимірювання

Первинним показником результату була процентна зміна кількості епізодів нетримання, повідомлених у 7-денному щоденнику порожнечі через 6 місяців після рандомізації. Вторинні показники результатів включали процентну зміну кількості епізодів позивного та стресового нетримання; частка жінок, у яких частота нетримання сечі зменшилась принаймні на 50%, 70% або 100%; і зміна підтвердженого показника задоволеності учасників лікуванням нетримання. Також був проведений стандартизований тест подушечки для вимірювання 24-годинної мимовільної втрати сечі.

Критерії

Жінки віком щонайменше 30 років могли брати участь у дослідженні, якщо вони мали індекс маси тіла (ІМТ) від 25 до 50 і на початковому етапі повідомляли про 10 і більше епізодів нетримання сечі в 7-денному щоденнику анулювання. Учасники повинні були стежити за споживанням їжі та фізичними навантаженнями протягом 1 тижня, мати можливість ходити без допомоги протягом двох кварталів (приблизно 270 м) без зупинки та погодитись не розпочинати нові процедури лікування нетримання або зменшення ваги протягом навчання. Попередня терапія нетриманням або ожирінням не впливала на відповідність вимогам.

Критерії виключення задокументовані в протоколі дослідження.

Результат

Результати показали, що комплексна поведінкова програма зниження ваги призвела до значно більшого зменшення частоти випадків нетримання сечі, про які повідомляли самі, через 6 місяців порівняно зі структурованою освітньою програмою. Крім того, знижена частота епізодів нетримання сечі зберігалася через 12 місяців з тенденцією до подальшого зменшення загальної частоти епізодів нетримання. Через 18 місяців не було статистично значущих відмінностей у зменшенні частоти епізодів тижневого нетримання сечі при стресі або загальному нетриманні сечі між групами, незважаючи на значну різницю у більшій втраті ваги та задоволеності учасників покращенням інтерфейсу в групі втручання. Дослідження дійшло висновку, що поведінкове втручання для схуднення було ефективнішим, ніж освітня програма контролю, у зменшенні інтерфейсу, пов’язаного зі стресом, протягом 12 місяців, хоча переваги через 18 місяців були більш обмеженими.

Доступні ресурси

Вивчайте лише набори даних

Документи навчання

Особи, які використовують допоміжні технології, можуть не мати можливості повноцінно отримати доступ до інформації, що міститься в документах для дослідження. Щоб отримати допомогу, зв’яжіться з NIDDK та включіть веб-адресу та/або назву публікації у своє повідомлення.

Якщо вам потрібна допомога у доступі до інформації у різних форматах файлів, таких як PDF, XLS, DOC, див. Інструкції з завантаження переглядачів та програвачів.