Прогестерон проти прогестерону плюс дидрогестерон у FET (MiDRONE)

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Знайте ризики та потенційні переваги клінічних досліджень та поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як брати участь. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результатів не опубліковано
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Передача заморожених ембріонів (FET) набуває все більшого значення при ЕКО. Прогестерон необхідний для секреторної трансформації ендометрія, встановлення та збереження вагітності. У FET, оскільки немає ні жовтого тіла, ні підтримки ХГЧ, роль прогестерону ще важливіша для забезпечення достатньої підтримки лютеїнової фази.

Вагінальний прогестерон був найпоширенішим препаратом для підтримки лютеїну при перенесенні свіжих ембріонів під час ЕКО через їхню простоту використання та порівнянну ефективність порівняно з внутрішньом’язовим прогестероном. Нещодавно з'явилися докази значних змін у поглинанні, всмоктуванні та метаболізмі внутрішньо-вагінального мікронізованого прогестерону. Тільки дидрогестерон описав, що має подібні профілі ефективності, безпеки та переносимості для підтримки лютеїнової фази порівняно з вагінальним прогестероном у лютеїновій фазі для перенесення свіжих ембріонів. Це проспективне дослідження порівнює ефективність мікронізованого прогестерону та мікронізованого прогестерону та дидрогестерону для підтримки лютеїнової фази у FET.

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза

Безпліддя

Препарат: мікронізований прогестерон Препарат: мікронізований прогестерон плюс дидрогестерон

Не застосовується

Усі пацієнти, які перенесли FET, отримуватимуть пероральний естрадіолу валерат (Valiera®; Laboratories Recalcine) 8 мг/добу з другого або третього дня менструації протягом 6 днів. Товщину ендометрія контролюватимуть починаючи з шостого дня. З 8-9 дня менструації дозу естрадіолу можна регулювати з 8 мг/день до 16 мг/день відповідно до розвитку ендометрію. Прогестерон починають застосовувати, коли товщина ендометрію досягає 8 мм і більше. У перші чотири місяці всіх пацієнтів лікуватимуть мікронізованим прогестероном. Через п'ять місяців втручання буде змінено на мікронізований прогестерон плюс дидрогестерон. У другій групі пацієнтів тривалість дослідження буде продовжена на один місяць через місячне новорічне свято.

Група 1: Мікронізований прогестерон Пацієнти отримуватимуть мікронізований прогестерон (Cyclogest® 400 мг; Actavis) у дозі 400 мг двічі на день (вранці та ввечері).

Група 2: Мікронізований прогестерон плюс дидрогестерон Пацієнти отримуватимуть мікронізований прогестерон (Cyclogest® 400 мг; Актавіс) у дозі 400 мг двічі на день (вранці та ввечері) плюс дидрогестерон (Дюфастон 10 мг) у дозі 10 мг двічі на день (вранці та ввечері).

В обох групах у день початку прийому прогестерону дозу естрадіолу зменшать до 8 мг/добу. Максимум 2 ембріони будуть розморожені в день перенесення ембріонів, тобто через чотири дні або шість днів після початку прогестерону, залежно від перенесення ембріонів на день 3 або день 5. Після розморожування вижилі ембріони будуть перенесені в матку під ультразвуковим керівництвом. Естрадіол та прогестерон продовжуватимуться до дня тесту на вагітність. Якщо тест на вагітність позитивний, пацієнти продовжуватимуть застосовувати 800 мг мікронізованого прогестерону або 800 мг мікронізованого прогестерону плюс 20 мг дидрогестетрону до 7 тижнів вагітності.

Зразки крові будуть отримані на 4 день після використання прогестерону. Буде виміряно рівень прогестерону в сироватці крові. Аналізи крові будуть зроблені вранці, через 2-3 години після застосування дидрогестерону та/або мікронізованого прогестерону.