Продукти харчування для фітнесу: Звичайна їжа або дієтичні добавки?

Емілі М.Адамс

Потрапляючи в магазин дієтичних добавок, спортсмени - і ті, хто прагне до назви - переходять до жирного слова або фрази, яка найкраще описує їх поточну мету в галузі здоров’я та фітнесу: втрата ваги, енергія, працездатність тощо. Незалежно від мети, їх незліченна кількість різновиди капсул, жувальних батончиків та порошків (у сукупності - "продукти для фітнес-харчування") - все, що обіцяє досягти результату.

Оскільки федеральні закони та нормативні акти трактують дієтичні добавки інакше, ніж "звичайні харчові продукти", з точки зору необхідних етикеток, дозволених тверджень на маркуванні та затверджених добавок, продукти харчування для фітнесу спочатку повинні бути належним чином класифіковані, а потім марковані відповідним чином, щоб уникнути потенційних дій FDA або споживачів судовий процес.

Законодавчі визначення та нормативні вказівки
Федеральний закон про харчові продукти, ліки та косметику (FDCA) визначає харчові продукти як: "(1) вироби, що використовуються для їжі або напоїв для людини чи інших тварин, (2) жувальна гумка та (3) вироби, що використовуються для компонентів будь-яких таких статті ". 21 США § 321 (f). З іншого боку, "дієтична добавка" визначається як продукт, який, серед інших вимог, "призначений для доповнення дієти [... і], не представлений для використання як звичайна їжа або як єдиний елемент їжі або дієти . " 21 США § 321 (ff). "Звичайна їжа" не визначена законом, і Адміністрація з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) запропонувала трохи більше пояснень цього терміну, окрім простої заяви, що "[c] традиційні продукти харчування - це продукти, які не є дієтичними добавками".

У 1994 році Закон про охорону здоров'я та освіту дієтичних добавок (DSHEA) вніс зміни до федеральних норм, які вимагають окремих схем маркування звичайних продуктів харчування та дієтичних добавок. Згідно з чинними нормами, звичайне маркування харчових продуктів повинно включати панель "Факти харчування" (побачити 21 CFR 101.9), тоді як дієтичні добавки повинні містити панель "Факти про добавки" (побачити 21 CFR 101,36).

Крім того, твердження, що їх можна використовувати на звичайних харчових продуктах та дієтичних добавках, різняться. Хоча жодне твердження чи маркування не може бути хибним або оманливим, твердження, що описує вплив на структуру або функцію людського організму (твердження про структуру/функцію), не може бути зроблене стосовно харчових добавок без (1) обґрунтування того, що твердження є правдивим і не вводить в оману та (2) письмове повідомлення до FDA. Побачити 21 США § 343 (r) (6) (A). Претензії до структури/функції харчових добавок також повинні містити застереження про те, що FDA не оцінила претензію і продукт не призначений для "діагностики, лікування, лікування або попередження будь-яких захворювань". Ідентифікатор. Те саме не стосується звичайних харчових продуктів. У світлі таких вимог претензії щодо структури/функції щодо дієтичних добавок можуть бути предметом переваги, див., наприклад, Бронсон проти Johnson & Johnson, Inc.., № C 12-04184 CRB, 2013 WL 1629191, на * 6–7 (N.D. Cal. 16 квітня 2013 р.), Тоді як ті, що стосуються звичайних харчових продуктів, не є.

Заходи FDA щодо примусового застосування є ще одним потенційним джерелом ризику для виробників дієтичних добавок, помилково названих звичайними продуктами харчування, і навпаки. З січня 2016 року FDA видала більше десятка попереджувальних листів, що стосуються продуктів, які позначені як дієтичні добавки, але представлені як звичайні продукти харчування. Окрім інформування виробника про те, що їх продукція зазнала помилки, FDA виявила численні порушення CGMP щодо дієтичних добавок (побачити 21 CFR 1110), що виробник повинен виправити, якщо вони мають намір поширювати свою продукцію як дієтичні добавки.

Враховуючи потенціал фірм-позивачів використовувати заходи регулювання FDA в якості важеля судового спору, чи потрібно продукт продавати як дієтичну добавку або звичайну їжу, слід визначати якомога раніше під час розробки продукту та лише після консультацій щодо різних плюсів і мінуси.

Емілі М. Адамс є співробітником ТОО McGuireWoods в Атланті, штат Джорджія.