Клінічне випробування діабету

Оновлення DiRECT 2020

Протягом 2020 року ми продовжуємо збирати дані від учасників DiRECT протягом 4-го та 5-го років підтримки та подальших заходів. Covid 19 ускладнив як зниження ваги, так і збір даних, але дослідницькі групи Університету Глазго та Ньюкасла продовжували аналізувати результати за 2 роки. Опубліковані важливі нові статті від DiRECT про прогнозування успіху для схуднення та ремісії, економічну ефективність лікування (це економить кошти на охорону здоров’я!) Та про детальні механізми відновлення підшлункової залози та відновлення виробництва інсуліну.

Тепер, коли втручання DiRECT було доведено для економії витрат на охорону здоров'я, воно зараз стає широко доступним у Великобританії. Усі дошки охорони здоров’я Шотландії пройшли тренінг щодо проведення втручання DiRECT/противаги плюс для ремісії діабету 2 типу в NHS Шотландії до грудня 2019 р. У вересні 2020 р. Було розпочато програму введення втручання для 5000 осіб із діабетом 2 типу у вибраних райони Англії.

Опубліковані результати

На 6 березня 2019 р результати 2-го року клінічного випробування з питань ремісії діабету (DiRECT) були представлені на професійній конференції DUK

Документ PDF, що містить слайди презентації, тепер можна знайти на сторінці «Інформація про дослідження».

Результати були опубліковані на веб-сайті The Lancet - Diabetes & Endocrinology, і ці результати також повідомлялись у відомих британських медіа-організаціях, включаючи The Times та Daily Mail

Більше інформації про дослідження можна знайти на наших сторінках Новини та публікації

На 5 грудня 2017 року 12-місячні результати первинного результату клінічного випробування діабету (DiRECT) були представлені на конгресі Міжнародної федерації діабету, який відбувся в Абу-Дабі. Розмови проводили як професор Рой Тейлор, так і професор Майк Лін, причому обидва тут зображені разом з професором Навідом Саттаром, насолоджуючись частуванням після події.

Документ PDF, що містить слайди презентації, тепер можна знайти на сторінці «Інформація про дослідження».

Інформація та ресурси щодо схуднення та ремісії діабету 2 типу перелічені нижче на цій сторінці.

Більше інформації про дослідження можна знайти на наших сторінках Новини та публікації

Опис випробування

DiRECT - це наукове дослідження, яке досліджує, чи буде вигідним пропонувати інтенсивну програму зниження ваги та підтримання втрати ваги для людей із діабетом 2 типу. Зокрема, ця програма спрямована на збільшення кількості людей, які можуть стати нецуками. Учасники набираються лише за допомогою Загальної практики NHS, яка бере участь у дослідженні, а осіб не можна приймати в DiRECT. Загальна практика розподіляється випадковим чином, щоб запропонувати своїм пацієнтам одне з двох методів лікування. Кожне лікування вже було ефективним, і питання DiRECT полягає в тому, чи є одне краще іншого. За всіма учасниками спостерігатимуть щонайменше 2 роки, щоб побачити, скільки людей, які залишаються діабетиками під час кожного лікування, і як це пов’язано з їх вагою. Деякі учасники також пройдуть детальні тести щодо кількості жиру в печінці та підшлунковій залозі.

НАПРЯМ є найбільшим на сьогодні дослідженням, яке коли-небудь підтримувалось благодійною організацією Diabetes UK. Додаткову підтримку надає Cambridge Weight Plan pro bono, але без участі у розробці, виконанні та аналізі дослідження. Це проводиться в практиках первинної медичної допомоги NHS у Шотландії та в Тайнсайді, втручання здійснюється працівниками NHS у звичайній практиці. Певний тренінг для цього персоналу проводиться з використанням підходу «Противага плюс». «Спонсором» NHS є Великий Глазго та Клайд

Пробний статус

Статус набору: Набір закрито

Фінансування: Діабет Великобританія

Основний спонсор: NHS Greater Glasgow and Clyde (Великобританія)

Країни рекрутування: Об'єднане Королівство

Вивчений стан здоров’я: Цукровий діабет 2 типу, харчовий, метаболічний, ендокринний

Розмір цільової вибірки: 280

Що таке діабет?

Існує кілька типів діабету. Все це порушення обміну речовин, що може призвести до прогресуючого пошкодження основних органів тіла. Діабет особливо пошкоджує серце, мозок, ноги та ноги, очі, нирки та нерви. Існує два основних типи діабету: тип 1 (викликаний імунною атакою, що руйнує клітини підшлункової залози, що виробляють інсулін), і тип 2 (спричинений надмірною вагою та стійкістю до дії інсуліну, з поступовою втратою здатності виробляти достатню кількість інсуліну) ). DiRECT досліджує лікування діабету 2 типу, який є найпоширенішим типом та найдорожчим для медичних послуг.

Чому DiRECT важливий?

Деякі люди з діабетом 2 типу можуть знову стати нецукровими, принаймні на деякий час. Це називається ремісією діабету. Ремісія діабету дозволить пацієнтові припинити прийом протидіабетичних препаратів. Це важливо, оскільки препарати незручні та можуть спричинити побічні ефекти. Крім того, ці препарати коштують NHS близько 800 мільйонів фунтів стерлінгів на рік. Якщо ремісія діабету є довгостроковою, це може запобігти або відстрочити довгострокові пошкодження, які діабет завдає різним органам тіла. Механізми, що лежать в основі повернення нормального контролю рівня глюкози, також будуть досліджені в когорті Тайнсайду. Будуть проведені детальні тести з використанням магнітно-резонансного сканування та тестів на секрецію інсуліну.
Отже, нова програма лікування, яка допомагає придушити ремісію при цукровому діабеті 2 типу, може бути вигідною для хворих на цукровий діабет, а також заощадити витрати на лікування. Для людей, які досягли довгострокової ремісії, вплив на їхнє майбутнє здоров'я та самопочуття може бути справді дуже великим.