Порівняння рівня протизаплідних гормонів у сироватці крові між нормальною вагою та споживачами ожиріння NuvaRing®

рівня
 За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результати дослідження
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

У США понад 60 мільйонів жінок репродуктивного віку, і більшість із них кваліфікуються як жінки із надмірною вагою або ожирінням. Факти свідчать про те, що існує зв'язок між збільшенням маси тіла та зниженням ефективності контрацепції. Дослідження з комбінованим гормональним контрацептивним пластиром (Evra®) та субдермальним контрацептивним імплантатом (Norplant®) демонструють вищий рівень відмов у важчих та легших жінок.

Вагомі відмінності в ефективності NuvaRing® потребують подальшого вивчення. Одноразовий вторинний аналіз об’єднаних даних клінічних випробувань фази III NuvaRing® не зафіксував різниці у показниках вагітності серед жінок із децилем із найбільшою вагою (> 166 #) порівняно з рештою досліджуваної популяції, що використовувала кільце. (Westhoff, 2005) Однак на виявлення ніякої різниці вплинуло занадто мало людей з ожирінням в аналізі, що сприяло широким межам довіри. Потрібні додаткові дослідження, щоб дослідити, наскільки добре функціонує контрацептивне кільце для підтримки ефективних концентрацій стероїдів у сироватці для придушення активності яєчників у жінок із ожирінням.

Це дослідження було зосереджене на оцінці середніх концентрацій гормонів, що виділяються у жінок із ожирінням та нормальною вагою, які використовують NuvaRing®. Це дослідження було перспективним клінічним випробуванням. Жінки з нормальною вагою визначаються як жінки з ІМТ 19-24,9, а жінки з ожирінням - жінки з ІМТ 30-39,9. Ми завербували сорок дорослих жінок, зацікавлених у введенні комбінованого гормонального контрацептивного кільця, до двох місяців використання для повного аналізу щонайменше 34 пацієнтів (17 нормальної ваги, 17 ожиріння). Ми порівняли середні концентрації етинілестрадіолу (E2) та етоногестрелу (ENG) у сироватці крові разом із додатковими маркерами для придушення яєчників. Ці маркери включали сонографічні дані про фолікулярний розвиток та овуляцію, а також про циркулюючі рівні E2, які сильно корелюють із фолікулярним розвитком та проліферацією ендометрія протягом другого місяця використання NuvaRing®. Оцінка цих параметрів призведе до розуміння опосередкованого контрацепцією пригнічення функції яєчників у цих двох групах. Суб'єкти також реєстрували схеми використання кільця та схеми кровотеч протягом досліджуваного періоду.