Зебета

домашні препарати a-z список Зебета (бісопролол фумарат) Центр лікування побічних ефектів

Знайдіть найнижчі ціни на

Що таке Зебета?

Зебета (бісопролол фумарат) - це тип антигіпертензивного препарату, який називається блокуючим агентом бета-адренергічних рецепторів (бета-блокатором), що використовується для лікування гіпертонії (високого кров'яного тиску). Zebeta доступний у загальній формі.

Які побічні ефекти Зебети?

Поширені побічні ефекти Zebeta включають:

втома,
сонливість,
повільне серцебиття,
запаморочення після стояння,
запаморочення,
відчуття обертання,
сухість у роті,
нудота,
блювота,
біль у животі,
діарея,
запор,
прискорене сечовипускання,
нежить або закладений ніс,
дзвін у вухах,
слабкість,
проблеми зі сном (безсоння),
депресія,
тривожність,
неспокійне почуття,
біль у суглобах або м’язах,
свербіж або шкірний висип, або
втрата інтересу до сексу.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви відчуваєте малоймовірні, але серйозні побічні ефекти Зебети, включаючи:

дуже повільне серцебиття,
сильне запаморочення,
непритомність,
сині пальці рук і ніг,
проблеми з диханням, або
зміни психіки/настрою (наприклад, сплутаність свідомості, перепади настрою, депресія).

Дозування для Зебети

Доза Зебети індивідуально підходить для потреб пацієнта і становить від 2,5 до 20 мг один раз на день.

Які ліки, речовини або добавки взаємодіють із Зебетою?

Зебета може взаємодіяти з іншими ліками, включаючи інші бета-адреноблокатори, ліки для серця, клонідин, дигіталіс, дизопірамід, гуанетидин, рифампін, інсулін або ліки від діабету, які ви приймаєте всередину, та ліки від астми чи інших порушень дихання.

Зебета під час вагітності та годування груддю

Під час вагітності цей препарат слід застосовувати лише за призначенням. Це може завдати шкоди плоду. Невідомо, чи цей препарат переходить у грудне молоко, чи може завдати шкоди немовляті, що годує. Обговоріть ризики та переваги з лікарем перед грудним вигодовуванням.

Додаткова інформація

Наш Центр наркотиків щодо побічних ефектів «Зебета» надає вичерпний огляд наявної інформації про ліки щодо можливих побічних ефектів при прийомі цього препарату.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю за медичною порадою щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити FDA про побічні ефекти за номером 1-800-FDA-1088.

ПИТАННЯ

Отримайте екстрену медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк обличчя, губ, язика або горла.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

задишка (навіть при незначних навантаженнях), набряки, швидкий набір ваги;
повільний пульс;
биття серцебиття або тремтіння в грудях;
оніміння, поколювання або відчуття холоду в руках або ногах;
відчуття легкої голови, наче ви можете втратити свідомість;
біль в очах, проблеми із зором; або
бронхоспазм (хрипи, стискання в грудях, проблеми з диханням).

Поширені побічні ефекти можуть включати:

головний біль;
відчуття втоми;
проблеми зі сном (безсоння);
болі в суглобах;
набряк; або
симптоми застуди, такі як закладеність носа, нежить, кашель, біль у горлі.

Прочитайте всю докладну монографію пацієнта про Zebeta (бісопролол фумарат)

СЛАЙДШОУ

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Дані про безпеку є у понад 30 000 пацієнтів або добровольців. Оцінки частоти та частоти відміни терапії щодо побічних явищ були отримані з двох американських плацебо-контрольованих досліджень.

У дослідженні А дози 5, 10 та 20 мг бісопрололу фумарату вводили протягом 4 тижнів. У дослідженні В дози 2,5, 10 та 40 мг бісопрололу фумарату вводили протягом 12 тижнів. Загалом 273 пацієнти отримували лікування 5-20 мг бісопрололу фумарату; 132 отримали плацебо.

Відміна терапії щодо побічних явищ становила 3,3% для пацієнтів, які отримували бісопролол фумарат, і 6,8% для пацієнтів, які отримували плацебо. Відмова становив менше 1% для брадикардії або втоми/браку енергії.

У наступній таблиці представлені побічні ефекти, незалежно від того, чи вважаються вони пов'язаними з наркотиками, про які повідомляли щонайменше у 1% пацієнтів у цих дослідженнях для всіх пацієнтів, які вивчались у плацебо-контрольованих клінічних випробуваннях (2,5-40 мг), а також для підгрупи, яка лікували дозами в межах рекомендованого діапазону дозувань (5–20 мг). З небажаних явищ, перерахованих у таблиці, брадикардія, діарея, астенія, втома та синусит, схоже, залежать від дози.

Система тіла/ Несприятливий досвід	Усі негативні враження (%) Бісопролол фумарат
Система тіла/ Несприятливий досвід	Плацебо (n = 132) %	5-20 мг (n = 273) %	2,5-40 мг (n = 404) %
Шкіра
підвищене потовиділення	1.5	0,7	1.0
Кістково-м’язовий
артралгія	2.3	2.2	2.7
Центральна нервова система
запаморочення	3.8	2.9	3.5
головний біль	11.4	8.8	10.9
гіпестезія	0,8	1.1	1.5
Вегетативна нервова система
сухість у роті	1.5	0,7	1.3
ЧСС/Ритм
брадикардія	0	0,4	0,5
Психіатрична
яскраві сни	0	0	0
безсоння	2.3	1.5	2.5
депресія	0,8	0	0,2
Шлунково-кишковий
діарея	1.5	2.6	3.5
нудота	1.5	1.5	2.2
блювота	0	1.1	1.5
Дихальна
бронхоспазм	0	0	0
кашель	4.5	2.6	2.5
задишка	0,8	1.1	1.5
фарингіт	2.3	2.2	2.2
риніт	3.0	2.9	4.0
синусит	1.5	2.2	2.2
URI	3.8	4.8	5.0
Тіло як ціле
астенія	0	0,4	1.5
біль у грудях	0,8	1.1	1.5
втома	1.5	6.6	8.2
набряк (периферичний)	3.8	3.7	3.0
* відсоток пацієнтів з подією

Далі наводиться вичерпний перелік побічних ефектів, про які повідомляли з бісопрололом фумаратом у світових дослідженнях або в досвіді після продажу (курсивом):

Центральна нервова система

Запаморочення, нестійкість, запаморочення, синкопе, головний біль, парестезія, гіпестезія, гіперестезія, сонливість, порушення сну, тривога/неспокій, зниження концентрації уваги/пам'яті.

Вегетативна нервова система

Серцево-судинні

Брадикардія, серцебиття та інші порушення ритму, холодні кінцівки, кульгавість, гіпотонія, ортостатична гіпотензія, біль у грудях, застійна серцева недостатність, задишка при навантаженні.

Психіатрична

Яскраві сни, безсоння, депресія.

Шлунково-кишковий

Біль у шлунку/епігастрії/животі, гастрит, диспепсія, нудота, блювота, діарея, запор, виразкова хвороба.

Кістково-м’язовий

Біль у м’язах/суглобах, артралгія, біль у спині/шиї, м’язові судоми, посмикування/тремор.

Висип, вугрі, екзема, псоріаз, подразнення шкіри, свербіж, гіперемія, пітливість, алопеція, дерматит, набряк Квінке, ексфоліативний дерматит, шкірний васкуліт.

Особливі почуття

Порушення зору, очний біль/тиск, аномальне сльозотеча, шум у вухах, зниження слуху, біль у вусі, порушення смаку.

Метаболічний

Дихальна

Сечостатевий

Гематологічні

Загальні

Втома, астенія, біль у грудях, нездужання, набряки, збільшення ваги, набряк Квінке.

Крім того, було повідомлено про різні побічні ефекти при застосуванні інших бета-адренергічних блокаторів, і їх слід розглядати як потенційні побічні ефекти ZEBETA:

Центральна нервова система

Оборотна психічна депресія, що переростає в кататонію, галюцинації, гострий оборотний синдром, що характеризується дезорієнтацією на час і місце, емоційною лабільністю, злегка помутніним сенсорієм.

Алергічний

Лихоманка в поєднанні з ниючим і болем у горлі, ларингоспазмом, дихальним дистрессом.

Гематологічні

Шлунково-кишковий

Мезентеріальний артеріальний тромбоз, ішемічний коліт.

Різне

Окуломукокутанний синдром, пов’язаний з бета-адреноблокатором, не повідомлявся про ZEBETA (бісопролол фумарат) під час дослідницького застосування чи великого досвіду зарубіжного маркетингу.

Лабораторні відхилення

У клінічних випробуваннях найбільш часто повідомлялося про лабораторні зміни - збільшення рівня тригліцеридів у сироватці крові, але це не було послідовним результатом.

Повідомлялося про спорадичні аномалії тесту на печінку. У контрольованих США дослідженнях досвіду лікування бісопрололом фумаратом протягом 4-12 тижнів частота супутніх підвищень SGOT та SGPT від 1 до 2 разів перевищувала норму становила 3,9% порівняно з 2,5% для плацебо. Жоден пацієнт не мав супутніх підвищень, що перевищували вдвічі більше норми.

У довгостроковому неконтрольованому досвіді лікування бісопрололом фумаратом протягом 6–18 місяців частота одного або декількох супутніх підвищення СГОТ та СГПТ від 1 до 2 разів вище норми становила 6,2%. Частота множинних випадків становила 1,9%. При супутніх підвищеннях рівня SGOT та SGPT, що перевищують норму вдвічі, захворюваність становила 1,5%. Частота множинних випадків становила 0,3%. У багатьох випадках ці підвищення були пов'язані з основними розладами або зникли під час продовження лікування бісопрололом фумаратом.

Інші лабораторні зміни включали незначне збільшення сечової кислоти, креатиніну, BUN, калію в сироватці крові, глюкози та фосфору та зниження рівня лейкоцитів та тромбоцитів. Вони, як правило, не мали клінічного значення і рідко приводили до припинення прийому бісопрололу фумарату.

Як і у випадку з іншими бета-блокаторами, також повідомлялося про перетворення АНА на бісопрололфумарат. Близько 15% пацієнтів у довготривалих дослідженнях переходили до позитивного титру, хоча приблизно одна третина цих пацієнтів згодом переходила до негативного титру під час продовження терапії.

Прочитайте всю інформацію про призначення FDA для Zebeta (бісопролол фумарат)