Анафраніл

домашні препарати a-z список Анафранил (кломіпрамін НСl) побічний ефект лікарський центр

Знайдіть найнижчі ціни на

Що таке анафраніл?

Анафраніл (кломіпрамін гідрохлорид) - трициклічний антидепресант, що застосовується для лікування симптомів обсесивно-компульсивного розладу (ОКР), таких як повторювані думки чи почуття та повторювані дії. Анафраніл доступний у загальній формі.

Які побічні ефекти анафранілу?

Поширені побічні ефекти Анафранілу включають:

запаморочення,
сонливість,
сухість у роті,
запор,
розлад шлунку,
нудота,
блювота,
зміни апетиту або ваги,
промивання,
підвищене потовиділення,
втома,
помутніння зору або зміни зору,
тривожність,
неспокій,
проблеми зі сном (безсоння),
проблеми з пам’яттю,
проблеми з концентрацією уваги,
оніміння або поколювання,
зниження статевого потягу,
імпотенція, або
труднощі з оргазмом.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є малоймовірні, але серйозні побічні ефекти Анафранілу, включаючи:

зміни психіки/настрою (наприклад, розгубленість, депресія),
збільшені або болючі молочні залози,
небажане вироблення грудного молока,
нерегулярні або хворобливі місячні,
скутість м’язів,
дзвін у вухах,
тремтіння (тремтіння), або
проблеми з сечовипусканням.

Дозування для Анафранілу

Початкова доза анафранілу для дорослих становить 25 мг на день і поступово збільшується, як переноситься, до приблизно 100 мг протягом перших 2 тижнів. Максимальна доза - 250 мг на день. Зверніться до лікаря щодо дозування у дітей або підлітків.

Які ліки, речовини або добавки взаємодіють з анафранілом?

Анафранил може взаємодіяти з антидепресантами СІЗЗС, циметидином, гуанетидином, метилфенідатом, фенітоїном, варфарином, препаратами для серцевого та артеріального тиску, ліками серцевого ритму або антипсихотичними препаратами. Багато інших препаратів можуть взаємодіяти з Анафранилом. Повідомте лікаря про всі ліки, які ви використовуєте. Анафраніл слід застосовувати лише за призначенням під час вагітності. У новонароджених, які зазнали дії цього препарату під час вагітності, можуть спостерігатися симптоми абстиненції або побічні ефекти.

Анафраніл під час вагітності та годування груддю

Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили у новонародженого нервозність, тремтіння, проблеми з годуванням, прискорене дихання або судоми. Цей препарат переходить у грудне молоко і може мати небажані наслідки для годуючої дитини. Перед грудним вигодовуванням проконсультуйтеся з лікарем.

Додаткова інформація

Наш Центр лікарських засобів для побічних ефектів «Анафраніл» (кломіпраміну гідрохлорид) надає вичерпний огляд наявної інформації про ліки щодо можливих побічних ефектів при прийомі цього препарату.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю за медичною порадою щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити FDA про побічні ефекти за номером 1-800-FDA-1088.

ПИТАННЯ

Отримайте екстрену медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; утруднене дихання; набряк обличчя, губ, язика або горла.

Зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є серйозна лікарська реакція, яка може вразити багато частин вашого тіла. Симптоми можуть включати: висип на шкірі, лихоманку, набряклість залоз, м’язові болі, сильну слабкість, незвичні синці або пожовтіння шкіри або очей.

Повідомте лікаря про будь-які нові або погіршення симптомів, такі як: зміни настрою або поведінки, тривога, напади паніки, проблеми зі сном, або якщо ви відчуваєте імпульсивність, дратівливість, збудження, ворожість, агресивність, неспокій, гіперактивність (психічно чи фізично), більшу депресію або думки про самогубство чи заподіяння собі шкоди.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

низький рівень натрію --головний біль, сплутаність свідомості, нечітка мова, сильна слабкість, блювота, втрата координації, почуття нестабільності;
помутніння зору, тунельний зір, біль у оку або набряк або бачення ореолів навколо вогнів;
розгубленість, надзвичайний страх, думки завдати собі шкоди;
біль або печіння при сечовипусканні; або
судом (судоми).

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є симптоми серотонінового синдрому, такі як: збудження, галюцинації, лихоманка, пітливість, тремтіння, прискорене серцебиття, ригідність м’язів, посмикування, втрата координації, нудота, блювота або діарея.

Поширені побічні ефекти можуть включати:

відчуття запаморочення, сонливості, втоми або нервозності;
тремтіння, ривкові м’язові рухи;
пітливість;
зміни апетиту або ваги;
проблеми з сечовипусканням;
зміни зору; або
зниження статевого потягу, імпотенція або труднощі з оргазмом.

Прочитайте всю докладну монографію пацієнта про анафраніл (кломіпрамін НСl)

СЛАЙДШОУ

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Загально спостерігається

Найбільш часто спостеріганими побічними явищами, пов’язаними із застосуванням Анафранілу та не виявленими в еквівалентній частоті серед пацієнтів, які отримували плацебо, були скарги на шлунково-кишковий тракт, включаючи сухість у роті, запор, нудоту, диспепсію та анорексію; скарги на нервову систему, включаючи сонливість, тремор, запаморочення, нервозність та міоклонізм; скарги на сечостатевій сфері, включаючи зміну лібідо, недостатність еякуляції, імпотенцію та розлад сечовипускання; та інші різні скарги, включаючи втому, пітливість, підвищений апетит, збільшення ваги та зміни зору.

Призводить до припинення лікування

Приблизно 20% з 3616 пацієнтів, які отримували Анафраніл у попередніх клінічних випробуваннях у США, припинили лікування через несприятливу подію. Приблизно у половини пацієнтів, які припинили лікування (9% від загальної кількості), було кілька скарг, жодна з яких не могла бути класифікована як первинна. Там, де можна було визначити основну причину припинення лікування, більшість пацієнтів припинили лікування через скарги нервової системи (5,4%), головним чином сонливість. Другою за частотою причиною припинення лікування були скарги на травну систему (1,3%), насамперед блювота та нудота.

Не було явної залежності між побічними явищами та підвищеними концентраціями лікарських засобів у плазмі крові.

Захворюваність у контрольованих клінічних випробуваннях

У наступній таблиці перелічені побічні явища, які траплялись із частотою 1% або більше серед пацієнтів з ОКР, які отримували анафраніл у клінічних дослідженнях для дорослих або педіатричних плацебо. Частоту отримували за об’єднаними даними клінічних випробувань, що включали або дорослих, які отримували Анафранил (N = 322), або плацебо (N = 319), або дітей, які отримували Анафранил (N = 46) або плацебо (N = 44). Лікар, який призначає лікар, повинен знати, що ці показники не можуть бути використані для прогнозування частоти побічних ефектів у процесі звичайної медичної практики, коли характеристики пацієнта та інші фактори відрізняються від тих, що переважали в клінічних випробуваннях. Аналогічно, цитовані частоти не можна порівнювати з цифрами, отриманими в результаті інших клінічних досліджень, що включають різні методи лікування, використання та дослідників. Однак наведені цифри дають лікарю основу для оцінки відносного внеску факторів наркотиків та немедикаментозних препаратів у частоту побічних ефектів у досліджуваних популяціях.

Інші події, що спостерігались під час попередньої маркетингової оцінки анафранілу

Під час клінічних випробувань у США багаторазові дози Анафранілу вводили приблизно 3600 випробовуваним. Неприємні події, пов'язані з цим впливом, були зафіксовані клінічними дослідниками, використовуючи термінологію, яку вони обрали. Отже, неможливо надати значущу оцінку частці осіб, які переживають несприятливі події, без попереднього групування подібних видів неблагополучних подій у меншу кількість стандартизованих категорій подій.

У наступних таблицях модифікований термінологічний словник Всесвітньої організації охорони здоров’я був використаний для класифікації повідомлених побічних явищ. Отже, представлені частоти представляють частку серед 3525 осіб, які зазнали дії анафранілу, які пережили подію такого типу, про яку цитували принаймні один раз під час прийому анафранілу. Включаються всі події, за винятком тих, що вже перераховані в попередній таблиці, тих, про які повідомляється настільки загальними термінами, що не є інформативними, та тих, у яких асоціація з препаратом була віддаленою. Важливо підкреслити, що хоча події, про які повідомлялося, мали місце під час лікування Анафранилом, вони не обов'язково були спричинені цим.

Події додатково класифікуються за системою організму та перелічуються у порядку зменшення частоти відповідно до наступних визначень: частими побічними явищами є ті, що трапляються один або кілька разів принаймні у 1/100 пацієнтів; нечасті побічні явища - це випадки, що виникають у 1/100 до 1/1000 пацієнтів; рідкісні події - це випадки, що трапляються менш ніж у 1/1000 пацієнтів.

Тіло як ціле - Нечасто - загальний набряк, підвищена схильність до інфекцій, нездужання. Рідкісні - залежний набряк, абстинентний синдром.

Серцево-судинна система - Нечасто - аномальна ЕКГ, аритмія, брадикардія, зупинка серця, екстрасистолія, блідість. Рідкісні - аневризма, тріпотіння передсердь, блокування пучкового зв’язку, серцева недостатність, церебральний крововилив, блокада серця, інфаркт міокарда, ішемія міокарда, периферична ішемія, тромбофлебіт, спазм судин, шлуночкова тахікардія.

Травна система - Нечасто - порушення функції печінки, кров у калі, коліт, дуоденіт, виразка шлунка, гастрит, гастроезофагеальний рефлюкс, гінгівіт, глосит, геморой, гепатит, збільшення слини, синдром подразненого кишечника, виразкова хвороба, ректальне крововилив, виразка язика, карієс зубів. Рідкісні - хейліт, хронічний ентерит, знебарвлений кал, розширення шлунка, ясенні кровотечі, гикавка, кишкова непрохідність, набряк ротової порожнини/глотки, паралітична кишка, збільшення слинних залоз.

Ендокринна система - Нечасто - гіпотиреоз. Рідкісні - зоб, гінекомастія, гіпертиреоз.

Гемічна та лімфатична система - Нечасто - лімфаденопатія. Рідкісні - лейкемоїдна реакція, лімфомоподібний розлад, депресія кісткового мозку.

Порушення обміну речовин та харчування - Нечасто - дегідратація, цукровий діабет, подагра, гіперхолестеринемія, гіперглікемія, гіперурикемія, гіпокаліємія. Рідкісні - непереносимість жиру, глікозурія.

Кістково-м’язова система - Нечасто - артроз. Рідкісні - дистонія, екзостоз, червоний вовчак, висип, синці, міопатія, міозит, нодозний поліартеріїт, тортиколіс.

Нервова система - Часті - ненормальне мислення, запаморочення. Нечасто - аномальна координація, аномальна ЕЕГ, ненормальна хода, апатія, атаксія, кома, судоми, марення, маячня, дискінезія, дисфонія, енцефалопатія, ейфорія, екстрапірамідні розлади, галюцинації, ворожість, гіперкінезія, гіпнагогічні галюцинації, гіпокінезія, непрацезмінна терапія, параної, фобічний розлад, психоз, порушення чутливості, сомнамбулізм, стимуляція, суїцидальні думки, спроба самогубства, скрегіт зубів. Рідкісні - антихолінергічний синдром, афазія, апраксія, каталепсія, холінергічний синдром, хореоатетоз, генералізований спазм, геміпарез, гіперестезія, гіперрефлексія, гіпестезія, ілюзія, порушення імпульсного контролю, нерішучість, мутизм, нейропатія, ністагм, нервово-запальний нерв, запалення нервів, самогубство.

Дихальна система - Нечасто - бронхіт, гіпервентиляція, збільшення мокротиння, пневмонія. Рідкісні - ціаноз, кровохаркання, гіповентиляція, ларингізм.

Шкіра та придатки - Нечасто - алопеція, целюліт, кіста, екзема, еритематозний висип, свербіж статевих органів, макулопапульозний висип, реакція світлочутливості, псоріаз, гнійничковий висип, зміна кольору шкіри. Рідкісні - хлоазма, фолікуліт, гіпертрихоз, пілоерекція, себорея, гіпертрофія шкіри, виразки шкіри.

Особливі почуття - Нечасто - аномальна акомодація, глухота, диплопія, біль у вухах, біль в очах, відчуття стороннього тіла, гіперакузія, паросмія, світлобоязнь, склерит, втрата смаку. Рідкісні - блефарит, хроматопсія, крововилив в кон'юнктиву, екзофтальм, глаукома, кератит, розлад лабіринту, нічна сліпота, розлад сітківки, косоокість, дефект поля зору.

Сечостатева система - Нечасто - ендометріоз, епідидиміт, гематурія, ніктурія, олігурія, кіста яєчника, біль в промежині, поліурія, розлад передміхурової залози, нирковий конкремент, ниркові болі, розлад уретри, нетримання сечі, крововиливи з матки, вагінальні крововиливи. Рідкісні - альбумінурія, аноргазмія, здуття грудей, фіброаденоз молочної залози, дисплазія шийки матки, гіперплазія ендометрію, передчасна еякуляція, пієлонефрит, піурія, ниркова кіста, запалення матки, розлад вульви.

Досвід постмаркетингу

Повідомлялося про наступну побічну реакцію на лікарський засіб під час використання Анафранілу після схвалення. Оскільки про цю реакцію повідомляється добровільно від популяції невизначеного розміру, не завжди можливо достовірно оцінити частоту.

Очні розлади - Глаукома із закритим кутом.

Порушення імунної системи - Висип від наркотиків з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).

Порушення обміну речовин та харчування - Гіпонатріємія.

Ендокринні розлади - Синдром невідповідної секреції антидіуретичного гормону (SIADH).

Прочитайте всю інформацію про призначення FDA для анафранілу (Clomipramine Hcl)