H.P. Актхар гель

домашні препарати a-z list H.P. Acthar Gel (Repository Corticotropin Injection) побічний ефект лікарський центр

H.P. Acthar (репозитарій кортикотропіну) Гель - це адренокортикотропний гормон, який використовується для лікування рецидивів розсіяного склерозу (РС), дитячих спазмів та нефротичного синдрому (сукупність симптомів, що свідчать про пошкодження нирок). H.P. Acthar Gel також застосовується для лікування дерматоміозиту (хронічного запального захворювання шкіри та м’язів, пов’язаного з плямами піднятих червонуватих або лускатих висипань) та поліміозиту (аутоімунного запального захворювання м’язів). Побічні ефекти H.P. Acthar Gel включає:

інфекції,
виразка шлунка, і
зміни настрою та поведінки, такі як дратівливість або депресія,
проблеми зі сном,
вугрі,
суха шкіра,
витончена шкіра,
синці або зміна кольору,
повільне загоєння ран,
підвищене потовиділення,
головний біль,
запаморочення,
відчуття обертання,
розлад шлунку, або
зміни форми або розташування жиру в організмі (особливо на руках, ногах, обличчі, шиї, грудях і талії).

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є серйозні побічні ефекти H.P. Acthar Gel, включаючи:

проблеми із зором,
набряк,
швидкий набір ваги,
відчуття задишки,
важка депресія,
незвичні думки або поведінка,
судоми (судоми),
кров’янистий або смолистий стілець,
кашель крові,
панкреатит (сильний біль у верхній частині живота, що поширюється на спину, нудота та блювота, прискорене серцебиття),
низький вміст калію (сплутаність свідомості, нерівномірний пульс, сильна спрага, посилене сечовипускання, дискомфорт у ногах, м’язова слабкість або млявість), або
небезпечно високий кров'яний тиск (сильний головний біль, затуманення зору, дзижчання у вухах, тривога, сплутаність свідомості, біль у грудях, задишка, нерівномірне серцебиття або судоми).

Для лікування інфантильних спазмів рекомендована доза становить 150 Од/м2, розділена на внутрішньом’язові ін’єкції двічі на день, що звужуються протягом двох тижнів. Для лікування гострих загострень РС можна вводити добові внутрішньом’язові або підшкірні дози 80-120 одиниць протягом 2-3 тижнів. Для лікування інших розладів та захворювань дозування індивідуалізується залежно від захворювання та медичного стану пацієнта. H.P. Acthar Gel може взаємодіяти з «живими» вакцинами, аспірином, що застосовується щодня або у високих дозах, діуретиками (таблетки для води) або інсуліном або пероральними препаратами проти діабету. Повідомте свого лікаря про всі ліки та добавки, які ви використовуєте, і про всі вакцини, які ви нещодавно отримували. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти під час лікування H.P. Актхар гель; це може бути шкідливим для плода. Невідомо, чи H.P. Гель Acthar проникає у грудне молоко або якщо це може завдати шкоди годуючій дитині. Перед грудним вигодовуванням проконсультуйтеся з лікарем.

Наш H.P. Центр наркотиків Acthar Gel Side Effects надає вичерпний огляд наявної інформації про ліки щодо можливих побічних ефектів при прийомі цього препарату.

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю за медичною порадою щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити FDA про побічні ефекти за номером 1-800-FDA-1088.

СЛАЙДШОУ

Отримайте екстрену медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції: вулики; нудота, відчуття запаморочення; утруднене дихання; набряк обличчя, губ, язика або горла.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є:

лихоманка, озноб, біль у горлі, тепло або почервоніння шкіри або інші ознаки інфекції;
незвичні зміни настрою або поведінки;
розмитість зору, тунельний зір, біль в очах або бачення ореолів навколо вогнів;
судом;
зниження або збільшення гормонів надниркових залоз--зміни ваги або апетиту, втома, м’язова слабкість, зміна кольору шкіри, витончення шкіри, збільшення волосся на тілі, менструальні зміни, втрата апетиту, біль у шлунку;
гіпертонія--сильний головний біль, затуманення зору, стукіт у шиї або вухах;
високий рівень цукру в крові--посилена спрага, посилене сечовипускання, сухість у роті, запах фруктового дихання;
низький рівень калію--судоми в ногах, запор, нерегулярне серцебиття, тремтіння в грудях, посилена спрага або сечовипускання, оніміння або поколювання, м’язова слабкість або млявість;
ознаки очної інфекції--набряк, почервоніння, сильний дискомфорт, утворення скоринок або дренаж; або
ознаки шлункової кровотечі--кров’янистий або смолистий стілець, відкашлювання крові або блювота, схожа на кавову гущу.

Переконайтеся, що ваша сім’я, особи, що виховують, і близькі друзі також знають, як допомогти вам стежити за цими побічними ефектами.

Кортикотропін може впливати на ріст у дітей. Скажіть своєму лікарю, якщо ваша дитина не росте нормальними темпами під час використання цього препарату.

Поширені побічні ефекти можуть включати:

підвищення артеріального тиску;
витончення шкіри, підвищене потовиділення;
затримка рідини (набряки в руках або ногах, набряклість на обличчі);
зміни настрою, дратівливість;
підвищений апетит; або
збільшення ваги.

ПИТАННЯ

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Будь ласка, зверніться до побічних реакцій у немовлят та дітей віком до 2 років (розділ 6.1.1) для розгляду при лікуванні пацієнтів із дитячими спазмами. Побічні реакції, представлені в розділі 6.2, в першу чергу пропонуються для розгляду при застосуванні у дорослих та у дітей старше 2 років, але ці побічні реакції також слід враховувати при лікуванні немовлят та дітей віком до 2 років.

Гель Acthar викликає викид ендогенного кортизолу з наднирників. Тому всі побічні ефекти, які, як відомо, мають місце при підвищеному рівні кортизолу, можуть виникати і при застосуванні Актар Гелю. Поширені побічні реакції включають затримку рідини, зміну толерантності до глюкози, підвищення артеріального тиску, зміни поведінки та настрою, підвищення апетиту та збільшення ваги.

Досвід клінічних досліджень

Оскільки клінічні випробування проводяться в дуже різних умовах, показники побічних реакцій, що спостерігаються в клінічних випробуваннях препарату, не можуть бути безпосередньо порівняні зі показниками в клінічних випробуваннях іншого препарату і можуть не відображати показники, що спостерігаються на практиці.

Побічні реакції у немовлят та дітей віком до 2 років

Хоча типи побічних реакцій, що спостерігаються у немовлят та дітей віком до 2 років, які лікуються від дитячих спазмів, подібні до тих, що спостерігаються у пацієнтів старшого віку, їх частота та тяжкість можуть бути різними через дуже молодий вік дитини, основне захворювання, тривалість терапії та режиму дозування. Нижче наводиться короткий опис побічних реакцій, спеціально складених на основі вихідних даних, отриманих з оглядів ретроспективних діаграм та клінічних випробувань у дітей віком до 2 років, які отримували лікування дитячих спазмів. Кількість пацієнтів у контрольованих дослідженнях із рекомендованою дозою була занадто малою, щоб забезпечити значущі показники захворюваності або дозволити суттєве порівняння з контрольними групами.

Ці побічні реакції також можуть спостерігатися у дорослих та дітей старше 2 років при лікуванні з іншою метою та з різними дозами та схемами лікування.

Досвід постмаркетингу

Наступні побічні реакції, пов'язані із застосуванням Acthar Gel, були виявлені з досвіду постмаркетингової діяльності з Acthar Gel. У цьому розділі перераховані лише побічні явища, які не перераховані вище як побічні ефекти, про які повідомляють огляди ретроспективних діаграм та клінічні випробування, що не проводяться спонсорами, та ті, що не обговорюються в інших місцях маркування. Оскільки про побічні реакції повідомляється добровільно від популяції невизначеного розміру, не завжди можливо оцінити їх частоту або встановити причинно-наслідковий зв’язок із застосуванням гелю Acthar. Події класифікуються за класифікацією системних органів. Якщо не зазначено інше, про такі побічні явища повідомлялося у немовлят, дітей та дорослих.

Алергічні реакції

Алергічні реакції представлені як запаморочення, нудота та шок (лише для дорослих).

Серцево-судинні

Некротизуючий ангіт (лише для дорослих) та застійна серцева недостатність.

Дерматологічний

Витончення шкіри (лише для дорослих), еритема обличчя та підвищене потовиділення (лише для дорослих).

Ендокринна

Зниження толерантності до вуглеводів (лише для немовлят) та гірсутизм.

Шлунково-кишковий

Панкреатит (лише для дорослих), здуття живота та виразковий езофагіт.

Загальні розлади та умови місцезнаходження адміністрації

Реакції в місці ін’єкції.

Метаболічний

Гіпокаліємічний алкалоз (лише для немовлят).

Кістково-м’язовий

М'язова слабкість і переломи хребетних стискань (лише для немовлят).

Неврологічний

Головний біль (лише для дорослих), запаморочення (лише для дорослих), субдуральна гематома, внутрішньочерепний крововилив (лише для дорослих) та оборотна усадка мозку (зазвичай вторинна після гіпертонії) (лише для немовлят).

Можливі додаткові стероїдогенні ефекти

На основі стероїдогенних ефектів гелю Acthar можна очікувати певних побічних ефектів через фармакологічну дію кортикостероїдів. Побічними явищами, які можуть виникнути, але про які не повідомлялося для Acthar Gel, є:

Дерматологічний

Порушення загоєння ран, абсцесів, петехій та екхімозів та придушення реакцій шкірного тесту.

Ендокринна

Метаболічний

Негативний азотний баланс через катаболізм білка.

Кістково-м’язовий

Втрата м’язової маси та асептичний некроз головки стегнової та плечової кісток.

Неврологічний

Підвищений внутрішньочерепний тиск при папілематиці (псевдопухлинна мозкова хвороба), як правило, після лікування та субдуральний випіт.