Пілотне дослідження фільтруму-ІПСШ у дітей, хворих на вірусний гастроентерит (F-GE-09)

дослідження
 За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результатів не опубліковано
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Вірусний гастроентерит Препарат: Filtrum-STI (лігнін гідролітичний) Препарат: плацебо Фаза 2 Фаза 3

Таблиця макетів для навчальної інформації
Тип дослідження: Інтервенційне (клінічне випробування)
Орієнтовний набір: 150 учасників
Виділення: Рандомізований
Модель втручання: Паралельне призначення
Маскування: Четверо (учасник, постачальник медичних послуг, слідчий, оцінювач результатів)
Основне призначення: Лікування
Офіційна назва: Фаза II подвійного сліпого плацебо-контрольованого рандомізованого порівняльного багатоцентрового дослідження ефективності та безпеки Filtrum-STI, 0,4 г таблеток (виробництва AVVA RUS) у дітей з вірусним гастроентеритом
Дата початку дослідження: Червень 2010 р
Розрахункова дата первинного завершення: Грудень 2010 р
Розрахункова дата завершення дослідження: Лютий 2011 р

Для дітей віком до 1 року: Filtrum-STI, 400 мг на добу (1/2 таблетки 2 рази на день) протягом 7 днів.

Дітям віком 1-4 роки: Filtrum-STI, 800 мг на добу (по 1 таблетці 2 рази на день) протягом 7 днів.

Для дітей віком до 1 року: плацебо, 1/2 таблетки 2 рази на день протягом 7 днів.

Дітям віком від 1 до 4 років: плацебо по 1 таблетці 2 рази на день протягом 7 днів.

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право
Вік, придатний для навчання: 1 місяць до 4 років (дитина)
Стать, яка підходить для вивчення: Всі
Приймає здорових добровольців: Ні

  • діти віком 0-4 роки діагностовано вірусний гастроентерит середньої тяжкості;
  • 72 год або менше від початку шлунково-кишкових симптомів.

  • важкі захворювання;
  • індивідуальна непереносимість фільтруму-ІПСШ
  • лікування противірусними, імуномодулюючими препаратами під час дослідження та за 2 тижні до включення
  • лікування пре-про- та антибіотиками за 2 тижні до включення
  • участь в інших клінічних дослідженнях за 1 місяць до включення та під час участі в дослідженні.

Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.