Книжкова полиця

Книжкова полиця NCBI. Служба Національної медичної бібліотеки, Національних інститутів охорони здоров’я.

База даних про наркотики та лактацію (LactMed) [Інтернет]. Бетесда (доктор медичних наук): Національна медична бібліотека (США); 2006 рік-.

База даних про наркотики та лактацію (LactMed) [Інтернет].

Остання редакція: 16 листопада 2020 р .

Приблизний час читання: 11 хвилин

Рівні та ефекти наркотиків

Короткий зміст під час лактації

Дієтичні добавки не вимагають серйозного дозволу перед маркетингом з боку Управління з контролю за продуктами та ліками США. Виробники несуть відповідальність за забезпечення безпеки, але цього не потрібно довести безпека та ефективність дієтичних добавок до їх продажу. Дієтичні добавки можуть містити кілька інгредієнтів, і часто виявляються відмінності між маркованими та реальними інгредієнтами або їх кількістю. Виробник може укласти контракт із незалежною організацією на перевірку якості продукту або його інгредієнтів, але це робить ні засвідчити безпеку або ефективність товару. Через вищезазначені проблеми результати клінічних випробувань одного продукту можуть не застосовуватися до інших продуктів. Більш детальна інформація про дієтичні добавки доступна деінде на веб-сайті LactMed.

Рівні наркотиків

Материнські рівні. Відповідної опублікованої інформації на дату перегляду не знайдено.

Немовлятські рівні. Відповідної опублікованої інформації на дату перегляду не знайдено.

Ефекти у немовлят на грудному вигодовуванні

У дослідженні матерів недоношених немовлят віком до 31 тижня вагітності порівнювали використання пажитника 1725 мг 3 рази на день протягом 21 дня та плацебо. Жодних побічних ефектів у немовлят, які отримували грудне молоко, не зафіксовано [27].

Невелике подвійне сліпе, рандомізоване дослідження, яке фінансується виробником, порівнювало чай з молоком матері (традиційні лікарські засоби, Севастополь, Каліфорнія) з чаєм з лимонної вербени у виключно годуючих матерів з недостатністю молока. У кожному пакетику чайного молока “Материнське молоко” містилося 35 мг насіння пажитника, а також кілька інших трав. Матерям було наказано випивати від 3 до 5 чашок чаю щодня. Ніяких відмінностей між групами у травних, респіраторних, дерматологічних та інших побічних явищах, про які повідомляли матері, не виявлено. Жодних відмінностей у параметрах росту немовлят на грудному вигодовуванні між двома групами не виявлено [28].

У дослідженні виключно годуючих мам, які отримували насіння пажитника по 200 мг, куркуму по 100 мг та імбир по 120 мг (пажитник; Herbal Acharn's Home Co. Ltd., Таїланд) 3 рази на день протягом 4 тижнів, у їх немовлят не повідомлялося про небажані явища, хоча про методи, використані для визначення цієї знахідки, не повідомлялося [29].

Вплив на лактацію та грудне молоко

Сорок жінкам, які скаржились на недостатнє надходження молока через 5 днів після пологів, давали комбіновану рослинну добавку у вигляді 2 капсул Lactare (Pharma Private Ltd., Мадрас, Індія) 3 рази на день. Кожна капсула містила дикої спаржі 200 мг, ашваганди (Withania somnifera) 100 мг, пажитника 50 мг, солодки 50 мг та часнику 20 мг. До 4-го дня терапії жоден немовлят не потребував прикорму. Немовлят зважували до та після кожного годування на п’ятий день материнської терапії, щоб визначити кількість вживаного молока. У день тестового зважування споживання молока у немовлят становило в середньому 388 мл, а споживання рідини та калорій вважалося достатнім. [30] Це дослідження не можна вважати вагомим доказом галактогічного ефекту цих трав, оскільки воно не має рандомізації, сліпоти, контролю плацебо та інструкцій матері щодо грудного вигодовування. Крім того, немовлят годували грудьми лише 6-8 разів на день, чого недостатньо для максимізації надходження молока.

Дослідження здорових жінок, які народили доношеного немовляти і бажали годувати грудьми принаймні 4 місяці, порівняло пажитник, торбангун (Coleus amboinicus) та продукт, що містить екстракт плаценти та вітамін В12 (Molocco + B12), щодо їх впливу на обсяг грудного молока. Жодної згадки про будь-яку підтримку грудного вигодовування, що надається жінкам. Учасники були випадковим чином призначені отримувати один із продуктів протягом 30 днів, а наступні протягом 30 днів. Капсули, що містять порошкоподібні насіння пажитника 600 мг (Bullivants Natural Health, Окленд, Нова Зеландія), давали 3 рази на день. Немовлят зважували до та після кожного годування груддю з інтервалом у 2 тижні під час дослідження для вимірювання 24-годинного обсягу молока. В жоден момент часу під час дослідження обсяг молока в групі пажитника (n = 22) статистично не відрізнявся від контрольної групи (n = 22), яка отримувала Molocco + B12, хоча група торбангунів мала статистично значуще збільшення. Щоденний обсяг молока фактично зменшувався у групі пажитника з часом, хоча зміна не була статистично значущою [31]. Доза пажитника, використана в цьому дослідженні, була нижчою, ніж зазвичай рекомендована більшістю джерел. [2,32]

Дослідження було проведено у 10 жінок після пологів, які народили недоношених дітей (вагітність від 24 до 38 тижнів) і відкачували своє молоко щонайменше 14 днів, але зазвичай від 3 до 4 тижнів. Жінки реєстрували свої початкові обсяги перекачуваного молока протягом одного тижня, а потім приймали одну капсулу пажитника по 610 мг (Nature's Way) 3 рази на день протягом другого тижня, протягом якого реєстрували обсяги молока. Середньодобові обсяги молока зросли з 207 мл на 1-му тижні (від 57 до 1057 мл) до 464 мл (від 63 до 1140 мл) на 2-му тижні. [14] Це дослідження не було ні рандомізованим, ні сліпим і не мало контрольної групи плацебо, тому результат сумнівний.

У рандомізованому подвійному сліпому дослідженні 26 матерів недоношених немовлят віком до 31 тижня вагітності порівнювали приготовані фармацевтом капсули пажитника 1725 мг (n = 14) або плацебо (n = 12), кожну з яких давали 3 рази на день протягом 21 дня на 5 день після пологів. Матері використовували електричний молоковідсмоктувач 5-7 разів протягом 21 дня, починаючи з 12 годин після пологів, і реєстрували частоту відціджування та обсяг молока. Пролактин материнської сироватки також вимірювали один раз на тиждень протягом 21 дня. Статистичних відмінностей в обсягах молока та показниках пролактину в сироватці крові між цими двома групами на 5, 10 або 15 день дослідження не виявлено. [27] Хоча це було добре сплановане дослідження, більше половини рандомізованих матерів (n = 58) не завершили дослідження, і аналіз намірів для лікування не проводився.

Трав'яний чай, що містить пажитник, гібіскус, кріп, ройбуш, вербену, малину, козячу руту та вітамін С (Humana Still-Tee, Humana GmbH, Герфорд, Німеччина) або воду, випадковим чином давали годуючим матерям у дозуванні 3 чашки щодня починаючи з дня доставки. Кілька маркерів антиоксидантної здатності вимірювали в грудному молоці 1-го дня і знову через 7-10 днів. Не виявлено різниці в маркерах між матерями, які отримували чай і воду [34].

Неосліплене дослідження рандомізувало матері, щоб отримувати 2 грами пажитника у вигляді чаю тричі на день, 100 грамів м’якоті фінікової пальми тричі на день або нічого, починаючи з першого дня після пологів. Тривалість терапії не зазначалася. Їх доношених здорових немовлят зважували на 3, 7 та 14 день життя, і матері вимірювали ранковий (лише) об'єм молока від обох грудей на третій день після пологів. Немовлята з групи пажитника та плоті фініків втрачали меншу вагу на 3 та 7 день, ніж контрольні матері, але різниці у вазі серед груп на 14 день не було. На 3 день ранкові обсяги молока були більшими у двох оброблених групах ніж у необробленої групи. [35] Відсутність сліпучого та неповного збору молока ставлять під сумнів результати.

Неосліплене дослідження порівняло кілька параметрів росту немовлят після рандомізації їхніх мам, які отримували або чорний чай, або чорний чай плюс 7,5 грамів пажитника тричі на день. Немовлята були здоровими дівчатами і становили від 0 до 4 місяців (у середньому близько 2 місяців). На початковому рівні контрольні матері годували грудьми грудне вигодовування вдвічі більше на день, ніж група пажитника (11,2 проти 9,2 рази на день). Наприкінці 4-тижневого дослідження декілька параметрів були більшими у групі пажитника, ніж у контрольній групі: частота годування ваги немовляти, окружність голови та добова кількість мокрих підгузників та дефекація. Не було помічено різниці у зрості немовляти. [36]

В ході опитування 188 жінок, що годують з 27 штатів (52% з Луїзани), 85 (46%) використовували пажитник як галактогогу. З тих, хто вживав його, 54% вважали, що це збільшує їхню кількість молока, а 45% повідомили про побічні ефекти, включаючи запах кленового сиропу, що виділяється з організму матері, загазованість у дитини або надмірне забезпечення грудним молоком. [23]

Нерандомізоване, несліповане дослідження випадків контролю порівнювало здорових післяпологових матерів недоношених новонароджених, прийнятих до НІКУ, які отримували (n = 30) або не отримували 200 мл чаю пажитника (n = 30), що містить 50 грам насіння пажитника 3 рази на день. Метод розподілу не був зазначений, але групи були добре підібрані. Кожна група відкачувала молоко молоковідсмоктувачем 8 разів на день. Об’єм молока вимірювали на 3, 8 та 15 дні дослідження; материнський сироватковий пролактин вимірювали на 3 і 15 день. Обсяги молока суттєво відрізнялися лише на 3 день після пологів, сприяючи групі пажитника (275 проти 246 мл). Група пажитника також мала більш високі показники пролактину в сироватці крові лише на 3 день (153 проти 135 мкг/л). Автори дійшли висновку, що пажитник впливає лише на ранній етап лактогенезу, а не на виробництво зрілого молока [16].

П'ятдесят жінок у Таїланді, які були після місяця після пологів і вигодовували виключно грудне вигодовування, були рандомізовані на прийом плацебо або капсул, що містять насіння пажитника 200 мг, куркуму 100 мг та імбир 120 мг (пажитники; Herbal Acharn's Home Co. Ltd., Таїланд) 3 рази на день протягом 4 тижнів. Учасники відкачували молоко протягом 2 днів на 0, 2 та 4 тижні дослідження. Середні обсяги молока зросли на 49% через 2 тижні та на 103% через 4 тижні серед учасників, які отримували активний продукт. Склад макроелементів молока не змінювався ні в одній з груп протягом 4-тижневого періоду. Зростання немовлят не повідомлялося [29].

Дослідження порівнювало стандартний догляд (n = 30) із стандартним доглядом плюс пажитник 7,5 грамів на день протягом 7 днів (n = 30) у матерів доношених немовлят, які, здавалося, мали низький запас молока протягом першого тижня після пологів. Немовлята в групі лікування частіше сечовипускали, ніж у контрольної групи, протягом 7 днів дослідження. На 7 день середня вага немовлят у групі лікування була трохи більшою [37]. Дослідження було незряче і не мало справжнього контролю плацебо, тому його результати сумнівні.