Пероральний омадациклін проти перорального нітрофурантоїну для лікування циститу

омадациклін
За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результати дослідження
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Ускладнений інфекційний процес сечовивідних шляхів Цистит Препарат: таблетки Омадациклін Ліки: капсули нітрофурантоїну Фаза 2

Таблиця макетів для навчальної інформації
Тип дослідження: Інтервенційне (клінічне випробування)
Фактичне зарахування: 225 учасників
Виділення: Рандомізований
Модель втручання: Паралельне призначення
Маскування: Потрійний (учасник, слідчий, оцінювач результатів)
Основне призначення: Лікування
Офіційна назва: Рандомізоване, подвійне сліпе, адаптивне дослідження фази 2 для оцінки безпеки та ефективності перорального омадацикліну та перорального нітрофурантоїну при лікуванні дорослих жінок із циститом
Фактична дата початку дослідження: 4 січня 2018 р
Фактична дата первинного завершення: 15 травня 2019 р
Фактична дата завершення навчання: 5 червня 2019 р

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право
Вік, придатний для навчання: 18 років і старше (дорослий, старший дорослий)
Стать, яка підходить для вивчення: Самка
Право на підлогу: Так
Приймає здорових добровольців: Ні

  • Жінки-учасниці віком від 18 років, які підписали форму інформованої згоди
  • Повинна мати кваліфіковану неускладнену інфекцію сечовивідних шляхів
  • Учасники не повинні бути вагітними під час реєстрації
  • Потрібно погодитися на надійний метод контролю народжуваності під час дослідження та протягом 30 днів після останньої дози досліджуваного препарату

  • Самці
  • Докази ускладненої інфекції сечовивідних шляхів (ІМП), верхньої ІМП, вагініту або інфекції, що передається статевим шляхом
  • Докази значущого імунологічного захворювання
  • Отримав досліджуваний препарат протягом останніх 30 днів
  • Учасники, які вагітні або годують груддю

Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.