Оцінка результатів роботи нових зондів FibroScan, присвячених пацієнтам із патологічним ожирінням

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Знайте ризики та потенційні переваги клінічних досліджень та поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як брати участь. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результатів не опубліковано
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Безалкогольна жирна печінка є загальним клінічним та гістологічним станом, пов’язаним із метаболічним синдромом у пацієнтів із надмірною масою тіла та без неї. Він є найпоширенішою причиною захворювань печінки в західному світі і характеризується надмірним накопиченням жирової вакуолі в гепатоцитах.

Пацієнти з неалкогольною жировою хворобою печінки (НАЖХП) можуть прогресувати до неалкогольного стеатогепатиту (НАСГ), а потім до цирозу та його ускладнень.

Поширеність стеатозу печінки становить від 16 до 31% у загальній популяції, від 50 до 80% серед населення, що страждає ожирінням, і до 96% у хворих із ожирінням. Оскільки більшість людей з ожирінням мають НАЖХП, необхідні неінвазивні та широко застосовувані скринінгові інструменти для оцінки фіброзу та стеатозу печінки. Виявлення на ранніх стадіях є основним прогностичним фактором довгострокового результату.

Біопсія печінки традиційно є золотим стандартом для оцінки пацієнтів з НАЖХП, хоча відомі обмеження. Серед неінвазивних засобів, доступних на ринку, FibroScan® (Echosens ™, Париж, Франція) виявився корисним інструментом для діагностики фіброзу та стеатозу у пацієнтів із підозрою на НАЖХП. FibroScan® - це перехідна еластографія з контролем вібрації на основі ультразвуку (VCTE ™), призначена для вимірювання жорсткості печінки (LSM) та контрольованого параметра ослаблення (CAP).

Кілька клінічних досліджень показали користь вимірювання ритмової ригідності за допомогою FibroScan® у осіб із надмірною вагою/середньою ожирінням. Здатність ідентифікувати значний фіброз та цироз продемонстрована у пацієнтів із нормальною та надмірною вагою, які страждають на хронічний гепатит В та С, жовчні захворювання, алкогольні захворювання печінки та НАЖХП.

Однак підшкірний жир послаблює передачу зсувних хвиль у печінку та ультразвукові сигнали, що використовуються для вимірювання швидкості їх поширення. При скануванні пацієнтів із патологічним ожирінням (ІМТ ≥35 кг/м2) за допомогою зонда XL + спостерігаються ненадійні результати в основному через ожиріння. Таким чином, зонд XL отримав можливість розширити придатність FibroScan®, але проведення обстеження XL + все ще є дуже складним у випадку пацієнтів із патологічним ожирінням. Ось чому, щоб зменшити цей рівень відмов, Echosens працював над розробкою зонда XXL, спеціально для вимірювання LSM у хворих із ожирінням.