Обалон надав перший патент США на власну внутрішньошлункову балонну систему.

obalon

14 червня Обалон надав перший патент США на власну внутрішньошлункову балонну систему.

Obalon Therapeutics (NASDAQ: OBLN), Виробник першої та єдиної FDA-ковзаючої внутрішньошлункової балонної системи для запобігання ожирінню оголосив про видачу патенту США No. 10 264 995 під назвою «СИСТЕМИ І МЕТОДИ РОЗТАШУВАННЯ І/АБО ХАРАКТЕРИСТИКИ ІНТРАГАСТРИЧНИХ ПРИСТРОЇВ. Це допоможе розширити портфель інтелектуальної власності компанії до 20 виданих патентів та 25 патентів, що розглядаються в США, а також 31 виданого патенту та 55 патентів, що розглядаються на міжнародних територіях.

Запатентована навігаційна система Obalon усуває необхідність рентгенівських знімків для розміщення повітряної кулі всередині пацієнта, тим самим економить лікуючому лікарю додаткові витрати та незручності. Новий патент охоплює декілька аспектів навігаційної системи Obalon, такі як динамічне відстеження з використанням внутрішніх та зовнішніх датчиків із зовнішнім електромагнітним полем.

Obalon Therapeutics (NASDAQ: OBLN)
Дані YCharts

Вирішення незадоволених потреб на ринку лікування ожиріння

Ожиріння та надмірна вага разом є основною причиною смертності, яку можна запобігти в США, що призводить до втрати на 47 відсотків більше життєвих років, ніж тютюн та діабет, згідно з дослідженням, опублікованим клінікою Клівленда та Медичною школою університету Нью-Йорка.

Неправильні харчові звички, малорухливий спосіб життя, збільшення наявного доходу, легкий доступ до упакованих та фаст-фудів, підвищення рівня стресу, відсутність фізичних вправ та недосипання - все це сприяє зростанню загрози. Підвищення обізнаності про негативні наслідки ожиріння, такі як розвиток хронічних захворювань, таких як діабет, серцево-судинні аномалії, рак, та необхідність прийняття з боку суспільства сприяє зростанню терапевтичного ринку проти ожиріння.

За даними короткого звіту Національного центру статистики охорони здоров’я, ожирінням страждало приблизно 93,3 мільйона дорослих американців у 2015-2016 роках, що становило 39,8% населення. Значні 147 мільярдів доларів були понесені як щорічні медичні витрати через ожиріння в США. Ця хвороба набуває ендемічних масштабів не лише в США, а й у всьому світі.

Обмеження поточних варіантів лікування

Варіанти лікування ожиріння включають такі препарати для схуднення, як фентермін, орлістат (Alli), Belviq (лоркасерин) або Contrave (бупропіон і налтрексон), пригнічувачі апетиту або анорексианти, стимулятори, такі як Adipex-P, Suprenza Lomaira (фентермін), Bontril PDM, Bontril SR (фендиметразин), Didrex, Regimex (бензфетамін) та інгібітори ліпази, такі як Xenical (орлістат) та Alli (орлістат).

Препарати для схуднення, як правило, призначаються для короткочасного використання і мають такі побічні ефекти, як безсоння, гіпертонія, наркотична залежність, метеоризм, м’який стілець, головний біль, сухість у роті та запор. Вони, як правило, мають високий потенціал зловживання і можуть спричинити важку залежність. Баріатрична хірургія рекомендується в крайніх випадках і передбачає видалення частини шлунка або тонкої кишки. Однак це може сильно обмежити засвоєння мінералів та вітамінів.

Терапевтичний простір проти ожиріння є надзвичайно складним завданням, оскільки він затьмарений високими показниками виснаження, оскільки швидкість переходу ліків з доклінічної на ринкову стадію є дуже низькою, оскільки майже 80% ліків припиняється до попередньої реєстрації, оскільки за звіт про дослідження ринку, опублікований grandviewresearch. Існує багато негативних сприйнять, пов’язаних з тривалим вживанням препаратів проти ожиріння через проблеми, пов’язані з серйозними побічними ефектами, такими як інсульти, суїцидальні думки, депресія та серцево-судинні наслідки.

Підхід до лікування та трубопроводи Обалонів

OBALON виготовляє першу і єдину, що підлягає прийому, 3-балонна систему для схуднення, схвалену FDA. Ця тимчасова нехірургічна внутрішньошлункова балонна система, яка використовується разом із дієтою та фізичними вправами, що контролюються професійно, може допомогти пацієнтові зменшити вдвічі більше ваги, ніж лише за допомогою дієти та фізичних вправ. Компанія медичних технологій, яка зосереджена на балонних технологіях шлунку, прагне запропонувати рішення для схуднення для протидії хронічним захворюванням, таким як ожиріння, завдяки своїм передовим технологічним інноваціям.

Пристрій вводять через капсулу розміром із таблетку, прикріплену до мікрокатетера. Як тільки капсула розчиняється, балон надувається газом і обов’язково виймається після поміщення всередину на 6 місяців. Він має в середньому 89% втрати ваги, що утримується навіть після зняття повітряної кулі. Він не передбачає складної хірургічної операції та седації та поміщається протягом 10 хвилин у кабінеті лікаря. Процедура повністю оборотна і має перевірений профіль безпеки. Це дешевше, ніж робити операцію для схуднення.

Компанія представила розширені клінічні дані від 1400 пацієнтів, які проходили лікування на 143 сайтах за допомогою своєї балонної системи Obalon, на Щорічній конференції тижнів травної хвороби (DDW) 2019, яка відбулася 18-21 травня 2019 року в Сан-Дієго, Каліфорнія. Згідно з повідомленням, середня втрата ваги у пацієнтів після прийому трьох балонів та шестимісячної терапії становила 21,7 фунта та зменшення загальної маси тіла на 10,2%. Крім того, 50,7% пацієнтів втратили більше 10% загальної маси тіла, а 77,9% - більше 5% загальної маси тіла. Про важкі побічні явища не повідомлялося, однак несерйозні побічні явища мали місце у 10,3% пацієнтів, найчастіше - біль у животі (3,8%), нудота (3,0%) та блювота (1,7%).

Як повідомляється, компанія отримала схвалення PMA-S на систему інфляції Obalon Touch від FDA.

Ключові винос

Ми вважаємо, що видача патенту зміцнює його позиції на ринку лікування ожиріння, пропонуючи йому захист від компаній, які прагнуть розробити подібні технології для схуднення.

У травні 2019 року компанія отримала повідомлення про видалення з NASDAQ за непідтвердження Правилом лістингу Nasdaq. 29 травня його акції зросли майже на 60 відсотків за необґрунтованою новиною про те, що Джонсон та Джонсон (NYSE: JNJ) буде робити заявку на поглинання компанії за 8 доларів за акцію. Хоча правдивість вимоги сумнівна, очікується, що компанія продасть 1,74 млн. Дол. США за поточний фінансовий квартал, результати яких мають бути оголошені 6 червня 2019 р. Це означало би річний темп зростання з 28,9%.

Про Obalon Therapeutics

Obalon Therapeutics - це вертикально інтегрована компанія з медичних технологій, яка розробляє інноваційні методи лікування для боротьби з ожирінням. Він розробив систему Obalon Balloon, першу та єдину схвалену FDA ковтальну, наповнену газом внутрішньошлункову балонну систему, спрямовану на лікування ожиріння.

Компанія була заснована в 2008 році, головний офіс якої знаходиться в Карлсбаді, Каліфорнія.

Розкриття інформації: Я/ми не маємо жодної позиції в жодному згаданих акціях і не плануємо ініціювати будь-які позиції протягом наступних 72 годин.

Натисніть тут будь ласка, відвідайте наше детальне розкриття.