Налтрексон/Бупропіон Комбо збільшує втрату ваги у жінок

Дві фази 3 досліджень показали, що комбінація налтрексону SR/бупропіону SR може спричинити значну втрату ваги у жінок із надмірною вагою та ожирінням, незалежно від менопаузального статусу. ...

кількість

La Jolla, штат Каліфорнія, штат Orexigen розробляє рецептуру двох препаратів як експериментальний препарат проти ожиріння Contrave. Бупропіон, інгібітор зворотного захоплення норадреналіну/дофаміну, і налтрексон, антагоніст опіоїдних рецепторів, вже кілька років існують на ринку для лікування депресії та алкогольної або опіоїдної залежності, відповідно.

Минулого лютого, внаслідок серйозної невдачі для Contrave, FDA відмовилася затвердити препарат. FDA заявила, що хоче, щоб Orexigen провів тривале клінічне випробування, щоб показати, що лікування не підвищить ризик серцевих нападів.

Це випробування, яке, мабуть, буде дуже затратним, буде попереду вже завершених досліджень, представлених цього тижня в щорічній клінічній нараді Американського коледжу акушерства та гінекології у Вашингтоні, округ Колумбія.

Доктор Дафні Ю. ЛаКурсьєр з Каліфорнійського університету, Сан-Дієго, порівняв два склади препарату з плацебо у 1482 жінок. Трохи менше половини жінок у кожній групі лікування пройшли 56-тижневе дослідження.

Аналіз намірів для лікування виявив, що жінки, яким давали 32 мг налтрексону плюс 360 мг бупропіону, в середньому втрачали 6,2% маси тіла порівняно з 5,3% для жінок, які отримували нижчі дози (16 мг налтрексону плюс 360 мг бупропіону). Жінки в групі плацебо втратили 1,2%.

Доктор ЛаКурсьєр заявив, що: «Жінки, які отримували Contrave, покращили реакцію на свою харчову тягу і легше контролювали, що вони їдять. Аналіз за протоколом показав, що жінки в групах лікування втрачали від 7 до 8% ваги свого тіла ".

"З даних видно, що будь-яка з цих двох комбінацій призвела до значно більшої втрати ваги у жінок", - сказала доктор ЛаКурсьєр. "Це ще один можливий інструмент, який допомагає нашим пацієнтам схуднути".

В іншому дослідженні, представленому доктором Сандрою Ен Карсон з Університету Брауна в Провіденсі, Род-Айленд, порівняно препарат 32 мг налтрексону/360 мг бупропіону з плацебо у 713 жінок, які також отримали 28 групових сеансів консультування з питань дієти та фізичних вправ. та поведінку.

П'ятдесят вісім відсотків жінок завершили дослідження. На 56 тижні жінки в групі лікування втратили в середньому 9,8% маси тіла порівняно з 5,7% у жінок групи плацебо.

В обох дослідженнях найпоширенішими побічними ефектами були нудота, головний біль та побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту. Але також повідомляється, що Contrave трохи підвищує частоту пульсу та артеріальний тиск, що нервує FDA.

Обидва дослідження, про які повідомлялося на цьому тижні, також виявили значно більші покращення якості життя, пов’язаної з вагою, для жінок у групах лікування, ніж для жінок, які отримували плацебо. Усі ефекти були подібними для жінок до і перед та в періоді перименопаузи та постменопаузи.