Поступова терапія Milgamma® та Milgamma® Compositum у пацієнтів з гострими неспецифічними болями в попереку, які отримують сучасний НПЗЗ

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результатів не опубліковано
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування

Гостра неспецифічна біль у попереку

Лікарський засіб: Опалення, що представляє інтерес (в рамках звичайної клінічної практики): Комплекси вітаміну B Milgamma® та Milgamma® compositum

Перед початком дослідження невропатологів (потенційних слідчих) попросять заповнити анкети з техніко-економічним обґрунтуванням, щоб визначити їхню індивідуальну рутинну практику щодо призначення або відпускання рецептів препарату Milgamma®/Milgamma® compositum. За результатами техніко-економічного обгрунтування лікарі будуть розділені на тих, хто не виписує рецепт, і тих, хто виписує препарат Milgamma®/Milgamma® compositum пацієнтам із гострими неспецифічними болями в попереку. У кожному медичному закладі таким нерецепторам та лікарям, які виписують рецепти, буде запропоновано взяти участь у дослідженні. Особи, які не виписують рецепт, нестимуть відповідальність за реєстрацію групи (1) (лише НПЗЗ), а особи, що виписують рецепт, несуть відповідальність за реєстрацію групи (2) (НПЗЗ + Milgamma®/Milgamma® compositum).

Таблиця макетів для навчальної інформації

Тип дослідження:	Спостереження
Фактичне зарахування:	500 учасників
Модель спостереження:	Когорта
Перспектива часу:	Перспективний
Офіційна назва:	Спостережне дослідження ефективності та безпеки допоміжної крокової терапії Milgamma® та Milgamma® Compositum у звичайній практиці ведення дорослих пацієнтів з гострими неспецифічними болями в попереку, які отримують сучасні НПЗЗ
Фактична дата початку дослідження:	15 грудня 2018 року
Фактична дата первинного завершення:	5 листопада 2019 р
Фактична дата завершення навчання:	5 листопада 2019 р

Millgamma®: 2 мл розчину для ін’єкцій, що містить тіаміну гідрохлорид 100 мг, піридоксину гідрохлорид 100 мг, ціанокобаламін 1 мг, лідокаїну гідрохлорид 20 мг.

Milgamma® compositum: 1 таблетка, що містить бенфотіамін 100 мг, піридоксину гідрохлорид 100 мг.

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право

Вік, придатний для навчання:	Від 18 до 60 років (для дорослих)
Стать, яка підходить для вивчення:	Всі
Приймає здорових добровольців:	Ні
Метод відбору проб:	Неімовірний зразок

Підписана інформована згода, включаючи декларацію про захист даних відповідно до місцевого законодавства.
Гострий неспецифічний біль у попереку менше 21 дня (= 3 тижні).
Лікування болю в попереку за допомогою (1) сучасних НПЗЗ (преференційні/селективні інгібітори ЦОГ-2) або (2) сучасних НПЗП (преференційних/селективних інгібіторів ЦОГ-2) + композиції Milgamma®/Milgamma®, призначених (але ще не розпочатих) у рамках рутинної медичної практики.
Призначена (але ще не розпочата) поетапна терапія Milgamma®, яку слід приймати Milgamma® compositum відповідно до затвердженої місцевою інструкцією для медичного застосування (для групи, яка планується лікуватися Milgamma®/Milgamma® compositum step-therapy).
Інтенсивність болю за числовою шкалою оцінки (NRS) ≥4 бали ≤9 на момент зарахування.
У разі наявності попередніх епізодів гострого неспецифічного болю в попереку в історії хвороби, останній зникав принаймні за 30 днів до початку поточного епізоду.