LINX - Поширені запитання J; J Медичні вироби

Погляд медичного працівника

Ви збираєтесь залишити jnjmedicaldevices.com. Натиснувши для продовження, ви потрапите на веб-сайт, який регулюється їх власною Політикою правового регулювання та конфіденційності.

Як імплантується LINX ®?
LINX ® імплантується за допомогою хірургічної техніки, званої лапароскопією. Ця методика використовує невеликі розрізи на черевній стінці для доступу до області навколо стравоходу, де буде розміщений пристрій.

Коли я можу знову почати нормально харчуватися?
Пацієнтам рекомендується повернутися до звичного режиму харчування так швидко, як це можна терпіти. Це допомагає організму адаптуватися до LINX ® .

Коли я можу повернутися до звичних фізичних навантажень?
Як правило, пацієнти можуть повернутися до невтомної активності протягом декількох днів.

Чи зможу я відригнути або відригнути за допомогою LINX ® ?
LINX ® зберігає нормальну фізіологічну функцію, щоб ви могли відригувати або блювоту за необхідності. 1 Титанові намистини відкриваються і закриваються, щоб розпустити їжу, і якщо вона повинна підійти, вона може.

Скільки триватиме LINX ®?
LINX ® був розроблений на тривалий термін. Він побудований з матеріалів, які зазвичай використовуються в інших медичних імплантатах. *

Чи можу я пройти через охорону аеропорту?
LINX ® призначений для повсякденного життя. Пристрій не вплине на заходи безпеки аеропорту. Вам варто піти з LINX ® .

Можна зробити МРТ?
Існує дві версії пристрою LINX ®. Один безпечний у МРТ-сканувальних апаратах до 0,7 т, інший - до 1,5 т. Вам слід обговорити варіанти МРТ-сканування зі своїм лікарем, перш ніж приймати рішення про лікування системою LINX ®. Додаткова інформація про МРТ.

Чи можна видалити LINX ®?
Так. LINX ® можна видалити за допомогою мінімально інвазивної процедури та зберігає майбутні можливості лікування пацієнтів.

З якого віку я можу робити процедуру LINX ®?
Антирефлюксна хірургія за допомогою LINX ® показана людям старше 21 року.

Скільки коштує отримати LINX ® ?
Ми пропонуємо проконсультуватися з цінністю хірургічного втручання та обладнання в установах з хірургами, сертифікованими для роботи з LINX ®, на основі тестування, яке кваліфікує кандидатів на операцію.

У мене грижа діафрагми діафрагми, можна зробити операцію?
Оперувати LINX ® можна, якщо у вас грижа діафрагми, і вона коригується під час малоінвазивної операції. Дивіться важливу інформацію щодо безпеки, щоб отримати додаткову інформацію про ризики та попередження.

Скільки триває операція?
Мінімально інвазивна антирефлюксна операція за допомогою LINX ® зазвичай виконується менш ніж за одну годину. 2

Як я знаю, чи є я кандидатом?
Ми пропонуємо проконсультуватися з фахівцем, який при додатковому тестуванні може рекомендувати або не рекомендувати операцію за допомогою LINX ® .

Чи є якісь ризики?
Як і вся операція, пов'язані з цим ризики, вони можуть залежати від багатьох факторів. Ми пропонуємо розмову із сертифікованим хірургом LINX ® і таким чином вирішуємо ці та інші питання.

* Пристрій LINX складається з титанових гранул з магнітними жилами, які з'єднані незалежними титановими дротами

1. Рейнольдс Дж., Зехтнер Дж., Ву П. та ін. Лапароскопічне збільшення магнітного сфінктера проти лапароскопічного фундопликації Ніссена: аналіз парних пар 100 пацієнтів. J Американський коледж хірургів. 2015. 221 (1): 123-128. На основі ретроспективного аналізу однорічних результатів пацієнтів, які пройшли MSA та LNF з червня 2010 року по червень 2013 року. Аналіз відповідних пар 100 пацієнтів. Більше пацієнтів із ЗНН не змогли відригтися (8,5% МСА і 25,5% ННФ; р = 0,028) або блювоти (4,3% МСА і 21,3% ННФ; р = 0,004).

2. Bonavina L, Saino G, Bona D, et al. Сто послідовних пацієнтів, які отримували магнітне збільшення сфінктера при хворобі гастроезофагеального рефлюксу: 6 років клінічного досвіду в одному центрі. J Am Coll Surg. 2013. 217 (4): 577-85. Медіана оперативного часу для 67 пацієнтів становила 60 хвилин. Рейнольдс Дж., Зехтнер Дж., Більдзукевич Н та ін. Магнітне збільшення сфінктера за допомогою пристрою LINX для гастроезофагеальної рефлюксної хвороби після схвалення Управління з контролю за продуктами та ліками США. Американський хірург. 2014. 80 (10): 1034-38. Середній час операції для 100 пацієнтів становив 47 хвилин. LINX® Reflux Management System, Інструкція по застосуванню. Медіана оперативного часу для 100 пацієнтів становила 39 хвилин.

LINX® Reflux Management System Важлива інформація щодо безпеки

Система управління рефлюксом LINX® - це лапароскопічна, що зберігає фундус, протирефлюксна процедура, призначена для пацієнтів з діагнозом гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ), як визначено при ненормальному тестуванні на рН, і які шукають альтернативу безперервній супресійній терапії кислотою (тобто протонним насосом) інгібітори або еквівалент) при лікуванні їх ГЕРХ.

Лише Rx

Протипоказання: Не імплантуйте систему управління рефлюксом LINX пацієнтам із підозрою або відомою алергією на титан, нержавіючу сталь, нікель або чорні матеріали.

Попередження: Пристрій LINX вважається умовним MR в системі магнітно-резонансної томографії (МРТ) до 0,7 Тесла (0,7 Т) або 1,5 Тесла (1,5 Т), залежно від імплантованої моделі LINX. Сканування в різних умовах може призвести до серйозних травм та/або погіршити магнітну силу та роботу пристрою. Якщо альтернативні діагностичні процедури не можуть бути використані і потрібна МРТ, пристрій LINX можна безпечно видалити, використовуючи лапароскопічну техніку, яка не порушує можливості традиційних антирефлюксних процедур. Пацієнтам, які отримують пристрій LINX, рекомендується зареєструвати свій імплантат у Фонді MedicAlert (www.medicalert.org) або еквівалентній організації.
Неналежне закріплення пристрою LINX може призвести до його подальшого переміщення та необхідності повторної операції.
Лапароскопічне розміщення пристрою LINX є серйозною операцією і може наступити смерть.

Загальні запобіжні заходи: Пристрій LINX - це довгостроковий імплантат. Хірургічне втручання (видалення) та заміщення можуть бути призначені в будь-який час. Лікування побічних реакцій може включати експлантацію та/або заміну.
Застосування пристрою LINX у пацієнтів з грижею діафрагми діафрагми більше 3 см повинно включати відновлення грижі діафрагми для зменшення грижі до менш ніж 3 см. Пристрій LINX не оцінювалось у пацієнтів з неремонтованою грижею діафрагми діафрагми більше 3 см.
Безпека та ефективність пристрою LINX не оцінювалась у пацієнтів із стравоходом Барретта або езофагітом ступеня C або D (класифікація LA).
Безпека та ефективність пристрою LINX не оцінювалась у пацієнтів з електричними імплантантами, такими як кардіостимулятори та дефібрилятори, або іншими металевими, абдомінальними імплантатами.
Безпека та ефективність системи управління рефлюксом LINX не встановлені за таких умов:
• Склеродермія
• Підозра або підтвердження раку стравоходу або шлунка
• Попередня операція на стравоході або шлунку або ендоскопічне втручання
• Дистальна рухливість стравоходу менше 35 мм рт.ст. амплітуда перистальтики на вологих ластівках або 35)
• Вік