Lawriter - OAC - 4731-11-04 Контрольовані речовини Використання короткочасних анорексиантів для ваги

(A) Лікар повинен використовувати короткочасний анорексиянт із контрольованою речовиною за графіком III або IV для цілей зменшення ваги, лише якщо він має F.D.A. схвалене зазначення для цієї мети, і то лише відповідно до всіх положень цього правила.

lawriter

(B) Перш ніж розпочинати лікування для зменшення ваги, використовуючи будь-який короткочасний анорексиант III або IV контрольованої речовини, лікар повинен виконати всі наступні вимоги:

(1) Лікар повинен переглянути власні записи лікаря про попереднє лікування або переглянути записи про попереднє лікування іншим лікуючим лікарем, дієтологом або програмою схуднення, щоб визначити минулі зусилля пацієнта щодо схуднення у програмі лікування, використовуючи режим лікування зниження ваги на основі обмеження калорій, консультування з питань харчування, інтенсивної поведінкової терапії та фізичних вправ без використання контрольованих речовин, і що лікування було неефективним.

(2) Лікар повинен заповнити та задокументувати висновки з усього наступного:

(а) Отримати ретельну історію;

(b) Провести відповідний фізичний огляд пацієнта;

(c) Визначити ІМТ пацієнта;

(d) виключити існування будь-яких визнаних протипоказань до використання контрольованої речовини, що має бути використана;

(e) Оцінити та задокументувати відсутність у пацієнта ознак зловживання наркотиками чи алкоголем, а також наявність або відсутність протипоказань та несприятливих побічних ефектів.

(f) отримати доступ до OARRS для історії виписаних пацієнтом рецептів протягом попереднього дванадцятимісячного періоду та документувати в протоколі пацієнта отримання та оцінку отриманого звіту; і

(g) Розробити та записати в запис пацієнта план лікування, який включає, як мінімум, дієту та програму вправ для схуднення.

(3) Лікар не повинен розпочинати лікування, використовуючи контрольовану речовину короткочасного анорексианта, якщо встановив або має підстави вірити в одне або кілька з наступного:

(а) Пацієнт мав анамнез або виявляв схильність до зловживання алкоголем або наркотиками, або робив будь-які неправдиві або оманливі заяви на адресу лікаря, пов’язані із вживанням пацієнтом наркотиків чи алкоголю;

(b) пацієнт споживав або утилізував будь-яку контрольовану речовину, крім суворого дотримання вказівок лікуючого лікаря;

(c) Лікар знає або повинен знати, що пацієнтка вагітна;

(d) ІМТ пацієнта менше ніж тридцять, якщо у пацієнта ІМТ не менше як двадцять сім із супутніми факторами;

(e) Огляд власних записів лікаря про попереднє лікування або огляд записів про попереднє лікування, наданих іншим лікарем, дієтологом або програмою схуднення, свідчить про те, що пацієнт доклав менше значних зусиль, щоб схуднути під час лікування програма, що використовує режим зниження ваги на основі обмеження калорій, дієтичне консультування, інтенсивну поведінкову терапію та фізичні вправи без використання контрольованих речовин.

(C) Лікар може використовувати короткочасний анорексиянт із контрольованою речовиною, що контролюється за розкладом III або IV, який має відповідні F.D.A. затверджене маркування для схуднення при лікуванні ожиріння як допоміжний засіб у режимі зниження ваги на основі обмеження калорій, за умови, що:

(1) Лікар повинен особисто зустрічатися з пацієнтом щонайменше кожні тридцять днів, коли контрольовані речовини використовуються для зниження ваги, і повинен вносити в запис пацієнта інформацію, що демонструє постійні зусилля пацієнта схуднути, відданість пацієнта програмі лікування та відповідь на лікування, а також наявність або відсутність протипоказань, несприятливих наслідків та показників можливого зловживання наркотичними речовинами, що вимагало б припинення лікування з використанням контрольованих речовин.

(2) Короткочасний анорексиант, що контролюється, призначається суворо відповідно до F.D.A. затверджене маркування. Якщо F.D.A. затверджене маркування контрольованої речовини короткочасного анорексианта, що використовується для схуднення, говорить про те, що воно призначене для використання протягом «декількох тижнів», загальний курс лікування із застосуванням цієї контрольованої речовини не повинен перевищувати дванадцяти тижнів. Цей період часу включає будь-яке переривання лікування, яке може бути дозволено згідно з пунктом (C) (3) цього правила.

(3) Лікар не повинен розпочинати курс лікування з використанням контрольованої речовини короткочасного анорексианта для зменшення ваги, якщо пацієнт отримував будь-яку контрольовану речовину для зменшення ваги протягом останніх шести місяців. Однак лікар може відновити використання контрольованої речовини короткочасного анорексианта після переривання лікування більше, ніж на сім днів, якщо переривання було результатом одного або декількох з наступного:

(а) хвороба або травма пацієнта, що виправдовує тимчасове припинення лікування; або

(b) Недоступність лікаря; або

(c) Недоступність пацієнта, якщо пацієнт повідомив лікаря про причину його недоступності.

(4) Після початку лікування лікар може обрати перехід на іншу контрольовану речовину для зменшення ваги на короткий час на основі обґрунтованого медичного судження, але загальний курс лікування для будь-якої короткочасної анорексиантної комбінації контрольованих речовин, кожна з яких вказана протягом "кількох тижнів" не повинен перевищувати дванадцяти тижнів.

(5) Лікар не повинен ініціювати або припиняти використання всіх контрольованих речовин короткочасних анорексиантів для зменшення ваги відразу після встановлення або підстав вважати:

(а) про те, що пацієнт в анамнезі чи виявляє схильність до зловживання алкоголем або наркотиками, або робив будь-які неправдиві або оманливі заяви на адресу лікаря щодо вживання пацієнтом наркотиків чи алкоголю;

(b) що пацієнт споживав або утилізував будь-яку контрольовану речовину, крім суворого дотримання вказівок лікуючого лікаря;

(c) Що пацієнт не втратив вагу під час лікування контрольованою речовиною або контрольованими речовинами протягом тридцяти днів протягом поточного курсу лікування, що визначається шляхом зважування пацієнта принаймні кожні тридцятий день, за винятком що пацієнт, який ніколи раніше не отримував лікування ожиріння, використовуючи будь-яку контрольовану речовину, яка не втратила вагу протягом перших тридцяти днів першої такої спроби лікування, може отримувати додаткові тридцять днів;

(г) що пацієнт неодноразово не виконував рекомендації лікаря щодо лікування; або

(д) Те, що лікар знає або повинен знати, що пацієнтка вагітна.

(D) Порушення будь-якого положення цього правила, визначене комісією, означає таке:

(1) "Недотримання мінімальних стандартів, що застосовуються до вибору або введення наркотиків", оскільки цей пункт застосовується у розділі (B) (2) розділу 4731.22 Переглянутого кодексу;

(2) "Продаж, роздача, персональне надання, призначення або введення ліків для інших, крім законних та законних терапевтичних цілей", оскільки цей пункт використовується у підрозділі (B) (3) розділу 4731.22 Переглянутого кодексу; і

(3) "Відступ від або невідповідність мінімальним стандартам медичної допомоги подібним практикуючим за тих самих або подібних обставин, незалежно від того, встановлено фактичне пошкодження пацієнта чи ні", оскільки цей пункт використовується в підрозділі (B ) (6) розділу 4731.22 Переробленого кодексу.

Діє: 29.02.2016
П’ятирічний огляд (КМР) Дати: 28.02.2021
Оприлюднено згідно: 119.03
Статутний орган: 4731.05
Правило посилює: 4731,22
Попередні дати набрання чинності: 17.11.86; 31.10.98; 30.06.00