Топірамат | Таблетки Topsaver, вкриті оболонкою.pl.ob. 25 мг 28 шт

Купити Топірамат | Таблетки Topsaver вкриті оболонкою.pl.ob. 25 мг 28 шт | Paypal | ПОПЕРЕДНІЙ РЕКРАТ НЕ ПОТРІБНИЙ Анонімність та швидка доставка по всьому світу! - world.buy-pharm.com

таблетки

Опис

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, круглі, двоопуклі, з одним боком позначені ТО та 25 з іншого.

14 шт. - блістери (2) - пачки з картону.

монотерапія епілепсії у дітей віком від 7 років та дорослих (у тому числі у хворих з вперше діагностованою епілепсією)

ад'ювантна терапія у дітей віком від 3 років та дорослих з недостатньою ефективністю ПЕП першого вибору при часткових або генералізованих тонічних клонічних нападах, а також нападах на тлі синдрому Леннокса-Гасто.

діти віком до 3 років

підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

З обережністю препарат слід призначати при нирковій або печінковій недостатності, нефроуролітіазі (включаючи анамнез), гіперкальціурії

Застосовувати при порушенні функції печінки

З обережністю застосовувати при печінковій недостатності.

У пацієнтів із порушеннями функції печінки кліренс топірамату знижений.

Застосовувати у випадках порушення функції нирок

З обережністю застосовувати у разі ниркової недостатності.

Пацієнтам з помірною або важкою нирковою недостатністю може знадобитися 10-15 днів для досягнення рівноважних концентрацій у плазмі, на відміну від 4-8 днів для пацієнтів з нормальною функцією нирок. Як і у всіх пацієнтів, поступове збільшення дози повинно відповідати клінічним результатам (таким як контроль нападів, побічні ефекти), враховуючи, що пацієнтам з помірною або важкою нирковою недостатністю може знадобитися більше часу для досягнення стабільного стану після кожної дози.

Застосування у дітей

Протипоказаний дітям до 3 років.

Застосування дітям старше 3 років можливе відповідно до режиму дозування.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та під час лактації (годування груддю).

топірамат 25 мг

Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 23 мг, крохмаль попередньо желатинізований - 7,2 мг, крохмаль частково прежелатинізований - 0,8 мг, целюлоза мікрокристалічна - 20,08 мг, крохмаль карбоксиметиловий натрію - 2,4 мг, стеарат магнію - 0,8 мг.

Склад оболонки: гіпромелоза - 1,227 мг, полісорбат 80 - 0,06 мг, тальк - 0,78 мг, діоксид титану (Е171) - 0,288 мг.

Дозування та введення

Препарат призначають всередину. Таблетку ковтають цілою, не розжовуючи, приймаючи незалежно від прийому їжі. Для оптимального контролю нападів рекомендується починати лікування з низьких доз з подальшим підвищенням до ефективної дози.

комбінована терапія Для дорослих мінімальна ефективна доза становить 200 мг/добу. Звичайна добова доза становить 200-400 мг (у 2 прийоми). Максимальна добова доза - 1,6 г. Лікування починають з 25-50 мг щодня на ніч протягом 1 тижня. Потім дозу збільшують на 25-50 мг/добу протягом 1-2 тижнів, з періодичністю прийому 2 рази/добу. Якщо цей режим дозування нетерпимий, дозу збільшують на меншу кількість або з великими інтервалами. Доза та частота прийому підбираються залежно від клінічного ефекту.

Для дітей старше 3 років рекомендована добова доза становить 5-9 мг/кг маси тіла, розділена на 2 прийоми. Лікування починається з дози 25 мг на ніч протягом 1 тижня. Потім дозу збільшують на 1-3 мг/кг/добу протягом 1-2 тижнів, з періодичністю прийому 2 рази на добу, поки не буде досягнутий оптимальний клінічний ефект.

Дорослі починають лікування з 25 мг на ніч протягом 1 тижня. Потім дозу збільшують на 25-50 мг/добу протягом 1-2 тижнів, з періодичністю прийому 2 рази/добу. Якщо цей режим дозування непереносимий, дозу збільшують на меншу кількість або приймають через великі проміжки часу. Доза та частота прийому підбираються залежно від клінічного ефекту. Рекомендована початкова доза топірамату для монотерапії дорослим із нещодавно встановленою епілепсією становить 100 мг/добу, а максимальна рекомендована доза - 500 мг/добу. Ці дози рекомендуються усім дорослим, включаючи людей похилого віку з нормальною функцією нирок.

  •  

У дітей віком від 7 років лікування починають з дози 0,5-1 мг/кг маси тіла на ніч протягом 1 тижня. Потім дозу збільшують на 0,5-1 мг/кг/добу протягом 1-2 тижнів, частоту прийому - 2 рази/добу. Якщо цей режим дозування нетерпимий, дозу збільшують на меншу кількість або з великими інтервалами. Доза та частота прийому підбираються залежно від клінічного ефекту. Рекомендований діапазон доз становить 3-6 мг/кг маси тіла. Дітям із нещодавно встановленими частковими нападами можна призначати до 500 мг/добу.

З боку центральної нервової системи: підвищена дратівливість, запаморочення, головний біль, порушення мовлення та зору, відставання в психомоторному русі, атаксія, втома, утруднена концентрація уваги, сплутаність свідомості, парестезія, сонливість, розлади мислення, диплопія, анорексія, ністагм, депресія, збочення смаку, збудження, когнітивні розлади, емоційна лабільність, апатія, психотичні симптоми, агресивна поведінка, суїцидальні наміри або додаткові спроби у дітей - розлади особистості, підвищене слиновиділення, гіперкінезія, галюцинації.

З боку травної системи: диспепсія, нудота, біль у животі, діарея, сухість губ, підвищена активність печінкових трансаміназ, гепатит, печінкова недостатність.

З боку органу зору: виникнення синдрому короткозорості можливе на тлі підвищення внутрішньоочного тиску при різкому зниженні гостроти зору та болю в області очей. Міопія, зменшення глибини передньої камери ока, гіперемія слизової оболонки ока і підвищення внутрішньоочного тиску, мідріаз. Можливим механізмом цих розладів є збільшення надбрівного випоту, що призводить до зміщення кришталика і райдужки вперед і, як наслідок, розвитку вторинної закритокутової глаукоми.

Дерматологічні реакції: мультиформна еритема, пемфігус, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.

Інші: втрата ваги, лейкопенія, нефролітіаз, олігогідроз (переважно у дітей), метаболічний ацидоз.

Вплив топірамату на інші ПЕП

Не впливає на концентрації карбамазепіну, вальпроєвої кислоти, фенобарбіталу, примідону. У деяких випадках при застосуванні з фенітоїном можливо підвищення концентрації фенітоїну в плазмі.

Вплив інших PEP на топірамат

При одночасному застосуванні топірамату з фенітоїном та карбамазепіном концентрація топірамату в плазмі може зменшуватися. При додаванні або скасуванні фенітоїну або карбамазепіну рекомендується коригування дози топірамату.

Cmax топопірамат у плазмі крові знижується при застосуванні з іншими ПЕП, що індукують ферменти печінки.

Взаємодія з іншими препаратами

У поєднанні з топіраматом AUC дигоксину знижується на 12%.

Топірамат у дозі 50-800 мг/добу не впливав суттєво на ефективність норетиндрону, а в дозі 50-200 мг/добу - на ефективність етинілестрадіолу. Значне дозозалежне зниження ефективності етінілестрадіолу спостерігалось при застосуванні топірамату в дозі 200-800 мг/добу. Пацієнти, які приймають оральні контрацептиви, повинні інформувати лікаря про будь-які зміни характеру кровотечі.

При одночасному застосуванні з топіраматом середні Cmax та AUC метформіну збільшуються відповідно на 18% та 25%, тоді як середній загальний кліренс зменшується на 20%. Топірамат не впливав на TCmax метформіну. Плазмовий кліренс топірамату під впливом метформіну знижується. Клінічна важливість впливу метформіну на фармакокінетику топірамату незрозуміла. При призначенні або відміні топірамату на тлі терапії метформіном необхідно контролювати стан вуглеводного обміну.

Підвищення Cmax на 27% та AUC топірамату на 29% при одночасному застосуванні з гідрохлоротіазидом.

Не рекомендується одночасне застосування з етанолом топіраматом та іншими депресантами ЦНС.

AUC піоглітазону знизилася на 15% без модифікації Cmax топірамату. Для активного гідроксиметаболіту піоглітазону було виявлено зниження Cmax та AUC на 13% та 16% відповідно, а для активного кетометаболіту виявлено зниження Cmax та AUC на 60%. Клінічна значимість цих даних невідома.

Топірамат при застосуванні разом з іншими препаратами, схильними до нефролітіазу, зокрема з інгібіторами карбоангідрази (ацетазоламідом), може збільшити ризик розвитку нефролітіазу. Застосовуючи топірамат, пацієнтам слід уникати прийому цих препаратів, оскільки вони можуть створити фізіологічні умови, що збільшують ризик розвитку каменів у нирках.

Симптоми: судоми, порушення свідомості аж до коми, зниження артеріального тиску, важкий метаболічний ацидоз, посилення тяжкості побічних ефектів.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія, гемодіаліз.

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.