Контрольний список огляду етикетки харчових добавок

П'ять загальних вимог до етикеток включають: 1) заяву про особу (назва дієтичної добавки), 2) заяву про чисту кількість вмісту (кількість дієтичної добавки), 3) маркування харчових продуктів (панель фактів про добавки), 4) перелік інгредієнтів та 5) назва та місце діяльності виробника, пакувальника чи дистриб’ютора.

Ви повинні розміщувати всі необхідні виписки на етикетці або на передній панелі етикеток (основна панель дисплея), або на інформаційній панелі (зазвичай панель етикеток відразу праворуч від основної панелі дисплея, як це видно споживачеві при зверненні до виробу), якщо тільки інакше встановлено регламентом (тобто винятками).

⊗ ДОДАТКОВІ ФАКТИ ПАНЕЛІ

Загальна кількість калорій, калорій від жиру, загального жиру, насичених жирів, холестерину, натрію, загальних вуглеводів, харчових волокон, цукрів, білків, вітаміну А, вітаміну С, кальцію та заліза має бути перелічена, коли вони присутні у вимірюваних кількостях. Калорії від насичених жирів та кількість поліненасичених жирів, мононенасичених жирів, розчинних клітковин, нерозчинних клітковин, цукрового спирту та інших вуглеводів можуть бути задекларовані, але вони повинні бути заявлені при поданні претензії щодо них.

Якщо вони присутні, ви повинні розмістити список інгредієнтів на дієтичних добавках безпосередньо під маркою поживності, або якщо під маркою поживної речовини недостатньо місця, відразу ж сусідньо та праворуч від
харчова етикетка.

FDA вимагає попереджувальних заяв щодо безпеки та спеціальних заходів безпеки, які, якщо їх не дотримуватись, можуть зробити продукт небезпечним.

⊗ Одиниці виміру

Потрібно використовувати належні одиниці виміру, наприклад міліграми (мг), мікрограми (мкг) або інші відповідні одиниці вимірювання

⊗ ПРОЦЕНТР НА СУДНІВНУ ЦІННІСТЬ (DV)

% DV має бути задекларовано для всіх дієтичних інгредієнтів, для яких FDA встановила добові значення, за винятком того, що 1) відсоток білка може бути пропущений, і 2) на етикетках харчових добавок, які слід використовувати немовлятам, дітям до 4 років віку, вагітних або годуючих жінок, ви не повинні вказувати жодного відсотка загального вмісту жиру, насичених жирів, холестерину, загального вмісту вуглеводів, харчових волокон, вітаміну К, селену, марганцю, хрому, молібдену, хлориду, натрію або калію.

⊗ ВНУТРІШНЯ АДРЕСА ТА ТЕЛЕФОН

Етикетка дієтичної добавки, що продається в США, повинна містити внутрішню адресу або внутрішній номер телефону, через який відповідальна особа може отримати звіт про серйозні несприятливі події з такою дієтичною добавкою. Якщо на етикетці не вказана необхідна внутрішня адреса чи номер телефону, дієтична добавка не відповідає вимогам.

Штрих-код UPC можна отримати у Раді з єдиного коду (www.uc-council.org)

⊗ ПРИРОДНІ ТА Штучні смаки

Ви повинні задекларувати ці інгредієнти у списках інгредієнтів, використовуючи або конкретні загальні, або звичні назви, або використовуючи декларації "природний аромат" або "штучний ароматизатор", або будь-яку їх комбінацію.

Ви повинні вказати загальну або звичайну назву консерванту, за якою може йти опис, що пояснює його функцію, наприклад, «консервант», «стримувати псування», «інгібітор цвілі», «для захисту аромату» або « сприяти збереженню кольору ".

⊗ ІНШІ ДІЄТИЧНІ ІНГРЕДІЄНТИ

Ви повинні вказати “інші дієтичні інгредієнти” під загальним або звичайним іменем у колонці або лінійному відображенні. FDA не визначила наказу, якого ви повинні виконувати. Ви повинні вказати кількісну кількість за вагою на порцію безпосередньо після назви дієтичного інгредієнта або в окремій колонці. Ви повинні розмістити символ у стовпці "% щоденної вартості", який посилається на виноску "Щоденна вартість не встановлена", за винятком того, що символ повинен відповідати вазі, коли ви не використовуєте формат стовпця.

Ви повинні перерахувати рідкі екстракти, використовуючи обсяг або масу загального екстракту та стан вихідного матеріалу до вилучення, коли він був свіжим. Ви можете включити інформацію про концентрацію дієтичного інгредієнта та використовуваного розчинника. Розчинник повинен бути вказаний або на маркуванні харчових продуктів, або у списку інгредієнтів.

Для дієтичних інгредієнтів, які є екстрактами, з яких видалено розчинник, необхідно вказати вагу висушених екстрактів.

Ви можете перерахувати складові дієтичного інгредієнта з відступами під дієтичним інгредієнтом, а потім їх кількісні кількості по масі на порцію. Ви можете оголосити складові в колонці або на лінійному дисплеї.

Ви повинні ідентифікувати власні суміші, використовуючи термін "Запатентована суміш" або відповідний описовий термін або вигадливу назву. У цьому ж рядку ви повинні вказати загальну масу всіх “інших дієтичних інгредієнтів”, що містяться в суміші. Відступивши під назвою суміші, ви повинні перерахувати “інші дієтичні інгредієнти” в суміші, як у колонці, так і лінійно, у порядку зменшення переважання за вагою. За цими інгредієнтами повинен слідувати символ, що посилається на виноску “Щоденна вартість не встановлена”. Дієтичні інгредієнти, що мають RDI або DRV, повинні бути вказані окремо, а окремі ваги повинні бути задекларовані.

Претензії бувають чотирьох основних різновидів:

претензії на структуру/функцію
заяви про хвороби
медичні претензії та кваліфіковані медичні заяви
вимоги щодо вмісту

В основному, дієтичні добавки не можуть заявляти про «хвороби» (наприклад: «лікує рак»). Дієтичні добавки, які заявляють про захворювання, розглядаються FDA як ліки.

Дієтичні добавки можуть заявляти про “структуру/функцію” (наприклад, “кальцій будує міцні кістки”). Заява про структуру/функцію описує роль продукту у підтримці "структури або функції організму" або "загального самопочуття".

Федеральна торгова комісія ("FTC") перекриває юрисдикцію з Федеральною адміністрацією з питань харчових продуктів і медикаментів ("FDA") і більше зосереджується на тому, чи є реклама правдивою, чи неправдивою та оманливою. Таким чином, важливо поважати нюансові правила маркування, включаючи ті, що стосуються заяви про особистість.

Регламент зазначає, що термін "висока ефективність" може використовуватися у формулі винаходу на етикетці або на маркуванні для опису окремих вітамінів або мінералів, які присутні у 100 і більше відсотках від довідкових добових норм споживання (RDI) на стандартну спожиту кількість (21 CFR 101,54 (f) (1) (i)). Це означає, що добавка може бути позначена як "висока ефективність" для кожного поживного (-их) елемента (-ів), який становить 100% від RDI на порцію.

⊗ ПОТРЕБИ АНТИОКСИДАНТНОГО ПОЖИВНОГО ЗМІСТУ

Заява, що описує рівень антиоксидантних поживних речовин, присутніх у їжі, є заявою про вміст поживних речовин і може бути використана на етикетці або на маркуванні харчових продуктів, коли виконуються умови використання в регламенті (21 CFR 101,54 (g)).

Антиоксидантна поживна речовина повинна відповідати вимогам щодо вимог щодо вмісту поживних речовин у 21 CFR 101,54.

Дієтична добавка може містити такі твердження в маркуванні, як "без цукру", "без цукру" або інші заяви, якщо вона відповідає усім критеріям прийнятності, викладеним у регламенті.

Серед інших вимог їжа повинна бути позначена як «низькокалорійна» або «з низьким вмістом калорій» або мати відповідне твердження про особливу дієтичну корисність. Однак дієтична добавка, якій заборонено подавати заяву про низьку або низьку калорійність, все ще може використовувати заявку без цукру за умови, що вона відповідає вимогам про низьку калорійність згідно з 21 CFR 101.60.

⊗ВИСОКІ ТА ДОБРІ ДЖЕРЕЛА

Ви можете заявити «високу» претензію, коли ваша дієтична добавка містить щонайменше 20% добової норми (ДВ) (тобто референтного щоденного споживання (РДІ) або добового референтного значення (ДСН)) поживної речовини, яка є предметом претензії звичайна споживана сума. Ви можете заявити про “хороше джерело”, коли ваша дієтична добавка містить від 10 до 19% DV.

НИЗЬКА АБО ВІЛЬНА ВІД ПОЗОВ

Якщо, як правило, очікується, що подібна дієтична добавка міститиме поживну речовину, а ваша дієтична добавка буде спеціально оброблена, змінена, сформульована або перероблена, щоб зменшити кількість поживної речовини в їжі, видалити поживну речовину в їжі або не включати поживну речовину, тоді вам дозволяється пред'явити претензію "низький" або "безкоштовний" відповідно.

⊗ Претензії до низької калорії

Претензія щодо “низькокалорійності” не може бути висунута щодо дієтичних добавок, за винятком випадків, коли еквівалентна кількість дієтичної добавки, що нагадує марковану дієтичну добавку, і яку вона замінює (наприклад, інша білкова добавка), зазвичай перевищує визначення “низькокалорійної” . "

⊗ КВАЛІФІКОВАНІ ЗДОРОВ’Я

FDA дозволить використовувати кваліфіковану заяву про охорону здоров'я за умови, що 1) FDA видала лист із зазначенням умов, за яких ми будемо розглядати питання щодо здійснення правозастосування щодо конкретної заяви про охорону здоров'я, 2) кваліфікована заява супроводжується затвердженою відомством заявою про відмову та 3 ) претензія відповідає всім загальним вимогам щодо вимог щодо здоров’я у 21 CFR 101.14, за винятком вимоги про те, щоб докази претензії відповідали стандарту дійсності для санкціонування претензії, а також вимозі, щоб претензія була подана відповідно до санкціонуючого положення.