Комплексне дослідження лікування ожиріння серед дітей: Bull City Healthy and Fit (BCHF)

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результатів не опубліковано
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза

Дитяче ожиріння

Поведінка: Bull City Healthy and Fit Поведінка: Клініка здорового способу життя

Не застосовується

Стратегії профілактики досягли важливих успіхів у стабілізації поширеності ожиріння, однак поширеність ожиріння серед дітей у США залишається високою (17%), а ефективне лікування було невдалим. Крім того, дітей із важким ожирінням продовжує зростати, особливо серед латиноамериканців та афроамериканців. У цих дітей зростають серцево-метаболічні ризики та супутні захворювання, і серед них зосереджені витрати на охорону здоров'я. Дуже важливо визначити ефективні заходи, які можна зробити широко доступними для населення з низьким рівнем доходу, щоб зменшити економічні та соціальні витрати.

Показано, що втручання в поведінкову терапію високої інтенсивності в спеціалізованих клінічних дослідженнях є вкрай ефективними. Ефекти, як правило, незначні, короткочасні та важко відтворюються в "реальних" клінічних умовах. Населені пункти (наприклад, бази відпочинку) пропонують привабливі умови для лікування. Громадські центри доступні на місцях, можуть пропонувати заходи по вечорах та у вихідні дні, а також забезпечити спокійне середовище, яке підтримує соціальну взаємодію. Однак втручання на базі громади не можуть забезпечити орієнтовану на пацієнта медичну допомогу та індивідуальне консультування з питань харчування, яке зараз рекомендується для лікування ожиріння. Нові рекомендації заохочують пов'язувати клінічне лікування з ресурсами громади, проте докази, що підтверджують доцільність та ефективність таких втручань, обмежені.

Місцево дослідники розробили як спеціалізовану програму лікування клінічного ожиріння, так і програму лікування на базі громади, і зв’язали ці дві програми шляхом угоди про спільне використання. Інноваційна модель забезпечує мультидисциплінарне, індивідуальне консультування щодо модифікації поведінки та підтримку за допомогою клінічної програми "Здоровий спосіб життя", а також більш інтенсивну соціальну та екологічну підтримку для посилення змін поведінки за допомогою програмування Bull City Fit.

Клінічна програма "Здоровий спосіб життя дітей Герцога" (HL) - це комплексна програма лікування дитячого ожиріння (стадія AAP 2-4), яка з 2006 року обслуговує переважно афроамериканські та латиноамериканські сім'ї з низьким рівнем доходу. Коротше кажучи, діти віком до 22 років з ІМТ ≥ 95-го процентиля (тобто з ожирінням) їх головний лікар направляє в багатопрофільну клініку здорового способу життя для лікування ожиріння та супутніх захворювань. Втручання передбачає щомісячні візити протягом одного року, щоб зустрітися з медичними, дієтичними, фізичними вправами та поведінковими фахівцями, усі вони мають сертифікацію мотиваційного інтерв’ю. Подібно до інших втручань, що здійснюються в умовах первинної медичної допомоги, лише модель здорового способу життя призводить до вимірюваного, але не клінічно значущого зниження індексу маси тіла.

Програма на базі громади, Bull City Fit (BCF), була розроблена у 2012 році працівниками HL для збільшення інтенсивності клінічного втручання. Громадський центр - це парк парку та відпочинку Дарема (PR). Слідчі обрали цього муніципального партнера через потенційну масштабованість втручання; в країні існує понад 5000 закладів PR, і кожен американець живе в радіусі 20 миль від центру PR (DPR.gov). Bull City Fit надає безкоштовний доступ до Громадського центру Едісона Джонсона, що включає 2 години програмованого персоналу шість днів на тиждень, розроблене спеціально для пацієнтів здорового способу життя у віці 2-18 років та їх сімей. Це включає спорт, ігри, заняття кулінарією, садівництвом, групи підтримки батьків, групи підтримки підлітків та заходи, відповідні розвитку, для будь-якого віку. Під керівництвом постачальників клінік «Здоровий спосіб життя» програмування Bull City Fit ведуть навчені волонтери, які в основному є студентами Університету Дьюка, мешканцями педіатрії та членами громади, які інвестують у благополуччя сімей у своєму місті.

Нові моделі лікування, що мають потенціал як для масштабованості, так і для ефекту, вкрай необхідні для покриття передбачуваних 14,1 млрд. Доларів щорічних прямих витрат на ожиріння у дітей (наприклад, ліки, що відпускаються за рецептом, екстрені та амбулаторні візити) 5, які суттєво зростатимуть у міру того, як діти з ожирінням стануть дорослими з ожиріння. Модель партнерства у галузі охорони здоров’я та громади діє з 2012 року, в першу чергу, охоплюючи малозабезпечене та расово різноманітне населення. Модель може масштабуватися шляхом встановлення подібних партнерських відносин в інших громадах. Метою цього дослідження є надання важливої нової інформації про ефективність моделі, яка може бути використана для вдосконалення та адаптації втручання для майбутнього розширення.

Підготовлені клінічні спеціалісти збиратимуть та виконуватимуть оцінки, які відповідають чинному клінічному протоколу. Підготовлений асистент-дослідник збиратиме всі інші заходи або шляхом перегляду діаграми, або безпосереднього опитування батьків та/або дитини. Суб'єкти будуть рандомізовані до групи втручання або контролю за допомогою генератора випадкових чисел (Excel, 2010). Зразок з 10 випробовуваних отримуватиме акселерометр протягом 1 тижня, як описано вище.