Pilotstudie von CoolTXT zur nicht-invasiven Fettreduktion

Diese Studie wird durchgeführt, um unerwünschtes Fett in verschiedenen Körperbereichen mithilfe eines neuen zu reduzieren Applikator und Steuergerät für Zeltiq.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit und Machbarkeit eines neuen Produkts unter zu bewerten Entwicklung zur nicht-invasiven Fettreduktion. Das neue Produkt liefert eine controllierte Kühlung über a anpassungsfähiger Oberflächenapplikator anstelle des vorhandenen Vakuumapplikators. Ein Bereich von Behandlungsparameter werden untersucht. Nach Ermessen des Prüfers jede Behandlung Der Bereich cann bis zu 3 Behandlungen im Abstand von 2 bis 8 Wochen erhalten. Die Probanden werden für zurückkehren Follow-up 2 Monate und 4 Monate nach der endgültigen Behandlung. Daher die gesamte Studienzeit kann bis zu 8 Monate dauern.

Beschreibung: Nicht-invasive Kühlung wird auf den Behandlungsbereich mit einer defineerten Abkühlrate und -dauer angewendet.

- Männliche oder weibliche Probanden> 18 Jahre und

Mindestalter: 18 Jahre

Максималес Альтер: 65 Джаре

Gesunde Freiwillige: Akzeptiert gesunde Freiwillige