Проспекта у лікуванні когнітивних, поведінкових та психічних розладів у пацієнтів із судинною деменцією.

Багатоцентрове подвійне сліпе плацебо-контрольоване рандомізоване клінічне випробування ефективності та безпеки Prospecta для лікування когнітивних, поведінкових та психіатричних розладів у пацієнтів із судинною деменцією.

Мета дослідження: - оцінити безпеку та клінічну ефективність Prospecta при лікуванні когнітивних, поведінкових та психічних розладів у пацієнтів із судинною деменцією. Цілі дослідження: - оцінити та порівняти зміни когнітивних функцій та поведінкових та психіатричних симптомів деменції у групах Prospecta та Placebo після 24-тижневої терапії: - оцінити та порівняти частоту, тяжкість та причинний зв’язок побічних явищ (НЕ) з типом терапія в групах Prospecta та Placebo (включаючи НЕ центральної нервової системи під час терапії, їх взаємозв'язок з продуктом та інші характеристики).

випробування

Тип втручання: наркотик

Опис: Пероральне введення.

Етикетка групи озброєнь: Prospecta

Інша назва: MMH-MAP

Тип втручання: наркотик

Опис: Пероральне введення.

Етикетка групи озброєнь: плацебо

Мінімальний вік: 60 років

Максимальний вік: 85 років

Здорові волонтери: Ні

Прізвище: Михайло Путиловський, доктор медичних наук, доктор філософії

Опис: Дві таблетки на прийом 2 рази на день (приблизно одночасно), поза їжею (між прийомами їжі або за 15 хвилин до їжі або пиття). Таблетки слід тримати в роті до повного розчинення.

Тип: Компаратор для плацебо

Опис: Дві таблетки на прийом 2 рази на день (приблизно одночасно), поза їжею (між прийомами їжі або за 15 хвилин до їжі або пиття). Таблетки слід тримати в роті до повного розчинення.

Модель втручання: паралельне призначення

Опис моделі втручання: подвійний сліпий плацебо-контрольований рандомізований

Основне призначення: лікування

Маскування: Четверо (учасник, постачальник медичних послуг, дослідник, оцінювач результатів)