Якість життя при системному синдромі алергії на нікель

Оцінка якості життя до та після лікування гіпосенсибілізацією при синдромі системної нікелевої алергії

Це дослідження оцінює ефекти лікування гіпосенсибілізацією через рот нікелю (NiOHT) на якість життя (HRQoL) пацієнтів, які страждають на синдром системної нікелевої алергії (SNAS).

щодо

Тип втручання: Біологічне

Опис: Обробку оральної гіпосенсибілізації нікелю (NiOHT) проводили з твердими желатиновими капсулами, що містять сульфат нікелю (NiSO4) у різних дозуваннях (0,1 нг, 1 нг, 10 нг, 0,1 мкг, 0,5 мкг) та мікрокристалічну целюлозу як допоміжну речовину (TIO нікель, Lofarma SpA, Мілан, Італія). Лікування проводили 3 рази на тиждень, поступово збільшуючи дозу з 0,1 нг до 3 мкг через 10 тижнів з підтримуючою фазою 1,5 мкг на тиждень протягом 12 місяців. Через 6 місяців пацієнтам було дозволено поступово вводити продукти, багаті нікелем, починаючи з продуктів, що містять максимум 100 мкг нікелю. Протягом усього періоду лікування збиралася інформація про появу побічних ефектів або більш серйозних побічних реакцій та необхідності застосування антиалергічних препаратів (кортикостероїдів, антигістамінних препаратів).

Етикетка Arm Group: Обробка гіпосенсибілізацією для перорального прийому нікелю

Інша назва: NiOHT - TIO нікель

Метод вибірки: Зразок вірогідності

Критерії включення: - анамнез SNAS (співіснування типових шкірних та шлунково-кишкових симптомів), - позитивний тест на Ni-патч, - клінічне покращення принаймні на 70% від вихідного рівня через 4 тижні на дієті з низьким вмістом Ni, - позитивність подвійного сліпого плацебо -контрольований усний виклик Ni (DBPCO), - письмова інформована згода. Критерії виключення: - вік 65 років, - інші органічні шлунково-кишкові захворювання, такі як виразкова хвороба шлунково-кишкового тракту, запальні захворювання кишечника, целіакія, шлунково-кишкові інфекції та переростання бактерій у тонкий кишечник, - цукровий діабет, - порушення функції печінки, нирок або серця, - захворювання щитовидної залози або пухлина, - супутнє лікування стероїдами та/або антигістамінними препаратами протягом попередніх 4 тижнів, вагітність, лактація, - куріння, зловживання алкоголем, кавою, чаєм та колою, - відмова від участі.