Клінічна проба для запуску нового препарату проти ожиріння

Доктор Андреа Хак (ліворуч) очолює канадський компонент міжнародної клінічної стежки для тестування препарату проти ожиріння для пацієнтів з рідкісними генетичними розладами, пов’язаними з ожирінням. Кредит: Альбертський університет

клінічне

Інститут діабету в Альберті (ADI) буде в центрі нового клінічного випробування препарату проти ожиріння, націленого на людей з рідкісними генетичними захворюваннями, які сприяють їх ожирінню. Під керівництвом Андреа Хакк, клінічного вченого з АДІ та доцента кафедри педіатрії Університету Альберти, випробування ліків також буде прив'язане до генетичного дослідження, яке вже проводиться з метою створити більш повну картину генів, пов'язаних з ожирінням.

"Одна річ, яку люди не завжди усвідомлюють щодо ожиріння, особливо дитячого ожиріння, полягає в тому, що воно дуже складне. Це не так просто, як занадто багато їсти", - сказав Хакк. "Одним із таких складних компонентів є генетичний вплив на ожиріння, який фактично становить 60-70 відсотків того, що встановлює наш індекс маси тіла (ІМТ)".

Клінічне випробування, спонсороване компанією Rhythm Pharmaceuticals, яке, як очікується, розпочнеться наприкінці липня, перевірить вплив препарату сетмеланотид на учасників ожиріння, які мають або синдром Барде-Бідля, або синдром Альстрема, два рідкісні генетичні розлади, що включають ожиріння як симптом. У дослідженнях дорослих із ожирінням з іншими рідкісними генетичними розладами було встановлено, що сетмеланотид має глибокий вплив на втрату ваги - майже 50 відсотків у деяких випадках.

"Що справді захоплює цей препарат, це те, що це один з перших препаратів проти ожиріння, який не має серцево-судинних побічних ефектів, як у попередніх препаратів", - сказала вона. "Оскільки ми отримуємо більше досвіду з цим, я сподіваюся, це випробування зробить великий сплеск і призведе до інших випробувань для інших груп населення"

Судовий розгляд триватиме протягом року. Після двотижневого скринінгового етапу учасники пройдуть 14-тижневий подвійний сліпий тест із застосуванням препарату та плацебо, перш ніж перейти до 38-тижневого лікування препаратом. Основним показником наприкінці дослідження буде частка учасників, які втрачають 10 відсотків маси тіла або більше після 52 тижнів, сказав Хакк.

Поряд із випробуванням наркотиків, Haqq також проводить генетичне скринінгове дослідження для аналізу ДНК дітей та дорослих, які страждають ожирінням та були виявлені як гіперфагія або надмірний голод. Завдяки дослідженню команда Хакка прагне додати до списку генів, які, як відомо, пов'язані з ожирінням. Сподіваємось, ці результати допоможуть лікарям краще розпізнати фізичні ознаки генетичних порушень, що сприяють ожирінню пацієнта, включаючи симптоми, історію хвороби та сімейну історію. Учасники, у яких інші генетичні розлади, пов'язані з їх ожирінням, визначені як частина генетичного дослідження, можуть бути додані до випробування проти ожиріння в майбутньому розширенні, сказав Хакк.

ADI є основним канадським координаційним центром для випробування наркотиків, відповідальним за вербування та нагляд за іншими сайтами по всій Канаді в міру розширення випробування. Хакк також координуватиме свої висновки з колегами в США та Великобританії.

"Нам пощастило мати дуже кваліфікованих координаторів досліджень з великим досвідом у проведенні таких типів випробувань", - сказала вона. "ADI також має все необхідне в одному місці, щоб ми могли робити всю свою роботу прямо тут, а пацієнтам є лише одне місце, куди можна звернутися".

Ця стаття була перевидана з наступних матеріалів. Примітка: матеріал може бути відредагований за довжиною та змістом. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, зв'яжіться з цитованим джерелом.