Як змінюється дієта при діагностиці діабету? Протокол 3D-поздовжнього дослідження

Емілі Берч

Лорен Т. Вільямс

Гаррієт Макпіс

Клер Олстон-Нокс

2 Офіс проректора з питань мистецтва, освіти та права, Університет Гріффіт, кампус Маунт-Граватт, Брісбен, 4222, Австралія; [email protected]

Лорен Болл

Анотація

1. Вступ

Якість дієти відіграє життєво важливу роль у допомозі людям із діабетом 2 типу (T2D) досягти та підтримувати оптимальний глікемічний контроль, тим самим знижуючи ризик розвитку ускладнень, пов’язаних із діабетом [1]. Якість дієти можна описати як ступінь, наскільки споживання їжі відповідає національним чи міжнародним дієтичним нормам або апріорний показник якості дієти [2]. Дослідження якості дієти на основі дієтичних схем, що визначаються як безліч дієтичних компонентів, що функціонують як одноразовий вплив [3], забезпечує цінну інформацію, окрім аналізу конкретних поживних речовин (наприклад, білка) або груп продуктів харчування (наприклад, молочних продуктів) [4]. Це пояснюється тим, що дієтичні схеми точно відображають фактичну дієтичну поведінку та мають сильніший вплив на ризик захворювання, ніж конкретні поживні речовини чи продукти харчування [5]. Результати аналізу режиму харчування можуть полегшити переклад корисних рекомендацій медичним працівникам та загальній популяції [5,6]. Дієтичний режим, багатий на цільнозернові, фрукти, овочі, бобові та горіхи; помірний вміст алкоголю; і показано, що низький вміст рафінованих зерен, червоного або переробленого м’яса та підсолоджуваних цукром напоїв покращує глікемічний контроль у людей з T2D [7]. Отже, ключовою особливістю міжнародних рекомендацій щодо управління T2D є вживання здорової їжі, яка забезпечує якісну дієту [8,9,10].

Дослідження в поперечному перерізі оцінювали якість дієти людей з Т2Д в один момент часу [15], однак жодне дослідження кількісно не досліджувало зміни якості дієти після діагностики. Отже, немає жодних доказів того, чи залишається незмінною якість дієти, коли людині діагностують T2D, чи існують періоди помітного підвищення або зниження якості дієти. Перспективні спостережні дослідження є цінними, оскільки вони вимірюють події у часовій послідовності та можуть відрізнити причини від наслідків [16,17]. На якість дієти впливає багато факторів. Сюди входять такі фактори, як модифікація, такі як вік та стать, та такі фактори, як самоефективність, сприйняття дієти, фактори навколишнього середовища, такі як маркетинг та наявність продуктів харчування, а також стосунки з медичними працівниками [11,13]. В даний час немає даних про демографічні та медичні характеристики, що впливають на зміну якості дієти для людей із СД2 [13,18]. Існує очевидна необхідність дослідити, як з часом змінюється дієта, щоб можна було розробити цілеспрямовані стратегії для полегшення поліпшення контролю глікемії.

Ця стаття описує методологічний протокол 3D-поздовжнього дослідження, названий таким чином, оскільки бачення чогось у трьох вимірах додає ясності. У цьому випадку це стосується 3D-діагностики D iet після діагностики D-діабету. Метою дослідження є:

(i) Опишіть зміни якості дієти протягом 12 місяців після діагностики T2D.
(іі) Визначити демографічні, фізичні та психосоціальні предиктори покращення якості дієти та контролю глікемії.
(iii) Визначити зв'язок між глікемічним контролем та якістю дієти протягом 12 місяців після встановлення діагнозу.

2. Теоретичні основи

3. Матеріали та методи

3.1. Вивчати дизайн

3D Longitudinal Study - це перспективне спостережне когортне дослідження, яке проводитиметься в Австралії між 2018–2019 роками. Дослідження призведе до набору людей, у яких вперше діагностовано T2D, та контролюватиме споживання їжі протягом 12 місяців. Для керівництва розробкою протоколу дослідження був використаний контрольний перелік посилення звітності спостережних досліджень в епідеміології (STROBE) для когортних досліджень [23]. Подовжнє дослідження 3D зареєстровано в Австралійському реєстрі клінічних випробувань Нової Зеландії (ANZCTR) (посилання: ACTRN12618000375257) та було затверджене Комітетом з етики досліджень людини з університету Гріффіта (посилання: 2017/951). Результати дослідження будуть опубліковані в рецензованих журналах та представлені на наукових конференціях.

3.2. Потенційні учасники

Таблиця 1

Критерії включення та виключення для 3D-поздовжнього дослідження.

Процес набору та встановлення контактів для 3D поздовжнього дослідження.

3.5. Дизайн опитування

Дані всіх вторинних вимірювань результатів будуть записані в систему управління онлайн-опитуванням: www.limesurvey.org [27]. Формулювання пункту та варіанти відповідей були складені для узгодження з переписом Австралійського бюро статистики (АБС) 2016 року та Австралійським поздовжнім дослідженням здоров’я жінок (ALSWH), щоб забезпечити порівняння результатів [28,29]. Питання опитування були сформовані з використанням моделі розвитку [30], яка передбачає п'ять етапів проектування та тестування опитувальника: концептуалізація, проектування, тестування, перегляд та збір даних. Техніко-економічне обґрунтування дозволило протестувати питання, щоб переконатися, що вони є зрозумілими, релевантними та доречними для учасників, а також для підтвердження відповідності тривалості опитування. Потім були внесені зміни на основі наданих відгуків. Наприклад, деякі учасники техніко-економічного обґрунтування відчували, що їм двічі задавали одне і те ж питання за шкалою здорового харчування. Тому сценарій вступу та опису шкали здорової їжі для інтерв’юера був змінений, щоб повідомити учасників про те, що буде повторення. Потім другий проект був експериментально протестований на трьох дорослих за межами дослідницької групи, щоб забезпечити зрозумілість, придатність та поточність.

3.6. Результати

У таблиці 2 представлений огляд первинних (якість дієти) та вторинних результатів, а також коли вони будуть зібрані.

Таблиця 2

Огляд пунктів збору даних у Подовжньому 3D-дослідженні.

Методи збору даних Збір часу 0 місяців3 місяці6 місяців9 місяців12 місяців

Якість дієти	✔	✔	✔	✔	✔
Контроль глікемії	✔	✔	✔	✔	✔
Використання ліків	✔	✔	✔	✔	✔
Базові демографічні фактори	✔
Фізичні фактори	✔	✔	✔	✔	✔
Психосоціальні фактори	✔	✔	✔	✔	✔
Вплив суміжних служб охорони здоров’я	✔	✔	✔	✔	✔

3.6.1. Первинний показник результату: Зміна якості дієти (вимірюється за оцінкою DASH)

Якість дієти можна виміряти за допомогою різноманітних спеціально розроблених інструментів [31]. Вони побудовані шляхом присвоєння вищих балів у межах шкал на основі більш частого або більшого споживання їжі, поживних речовин або обох [31]. Дієтичні підходи до зупинки гіпертонії (DASH) - це дієтичний режим із високим вмістом цільнозернових, фруктів та овочів; помірний у нежирних молочних продуктах; і з низьким вмістом червоного та переробленого м’яса, доданого цукру та натрію [32]. Хоча спочатку він був розроблений для допомоги людям у профілактиці та лікуванні гіпертонії, DASH зараз рекомендується для дієтичного управління T2D [18,33]. Дотримання DASH позитивно впливає на глікемічний контроль, вагу та гіпертонію, які є ключовими показниками ризику ускладнень, пов’язаних з діабетом [5,18,32]. Рандомізоване контрольоване дослідження (RCT), проведене у дорослих з T2D, показало, що прихильність до DASH покращує гликированний гемоглобін (HbA1c) (-1,2%), рівень глюкози в крові натще (-0,92 ммоль/л), вага (-3 кг) та обхват талії ( -4,8 см) протягом 8 тижнів у порівнянні з контрольною дієтою [34,35]. У тих, хто дотримується дієтичного режиму DASH, також спостерігалося більше зниження рівня холестерину ЛПНЩ (різниця від контрольної дієти, -7,7 ± 3,3%).

Систематичний огляд та мета-аналіз 20 РКД виявив, що DASH суттєво знижує систолічний (-5,2 мм рт.ст.) та діастолічний артеріальний тиск (-2,6 мм рт.ст.) у дорослих із діабетом та без нього [36]. Інший систематичний огляд та мета-аналіз 13 РКД показав, що дорослі без Д2Д, які дотримувались ДАШ, досягли більшої втрати ваги (-1,42 кг), зниження індексу маси тіла (ІМТ) (-0,42 кг/м 2) та зменшення окружності талії (- 1,05 см) порівняно з контролем [37]. Враховуючи визнаний вплив на глікемічний контроль, вагу та артеріальну гіпертензію, DASH був обраний як режим харчування, що використовується для оцінки якості дієти у цьому дослідженні. Оцінки учасників DASH будуть обчислюватися за допомогою інструменту якості дієти DASH, який, як було показано, має найвищу кореляцію із результатами здоров’я, пов’язаними з T2D, порівняно з іншими інструментами, що вимірюють якість дієти [38,39].

Зміна показника DASH від вихідного рівня до 3 місяців буде використана для класифікації учасників як поліпшувачів якості дієти або тих, хто підтримує якість дієти. Учасники будуть розділені на 2 групи; ті, хто покращив свій бал DASH щонайменше на 3 бали DASH (поліпшувачі якості дієти), а також той, хто підтримував свій бал DASH в межах 2,99 бала або знижував свій бал DASH щонайменше на 3 бали (підтримачі якості дієти). Зміна оцінки DASH у 3 бали була обрана на основі результатів попередньої літератури [40]. У 20-річному лонгітюдному дослідженні понад 40 000 дорослих спостерігався середній бал DASH 23,8 із 40, а зміна балу приблизно 3 бали і більше була достатньою для значного впливу на довгостроковий контроль глікемії [40].

Після збору даних дані про відкликання дієти протягом 24 годин будуть передані з програми ASA-24 дослідницькій групі. Потім ці дані буде вводити досвідчений дієтолог у FoodWorks вручну, щоб дозволити визначення балів DASH учасника. FoodWorks - це програма для аналізу дієти, що використовує стандартизовані розміри порцій, що дозволяє кількісно визначити конкретні групи продуктів (наприклад, овочі) та поживні речовини (наприклад, натрій), отримані із споживаних дієтичних споживачів, рецептів та страв [46]. FoodWorks спирається на національну базу даних AUSNUT [47]. AUSNUT був розроблений Австралійською та Новою Зеландією по харчових стандартах і включає повний набір даних про поживні речовини австралійських продуктів, розроблений спеціально для обстежень харчових продуктів, і тому придатний для використання в цьому проекті [47].

Бали DASH будуть обчислюватися за допомогою стандартного інструменту підрахунку балів, створеного Fung et al [39]. Кожен десятий бал DASH буде перехресно перевіряти другий член дослідницької групи для забезпечення точності. Стандартний інструмент підрахунку балів визначає оцінку від 8 до 40 балів, причому 40 балів представляють оптимальну відповідність режиму харчування DASH [39]. Бал DASH обчислюється шляхом підсумовування кількості щоденних порцій семи дієтичних компонентів; фрукти, овочі, горіхи та бобові, цільнозернові страви, нежирні молочні продукти, червоне та перероблене м’ясо, доданий цукор та натрій. За кожним із компонентів учасники класифікуються відповідно до рейтингу споживання. Більше споживання фруктів, овочів, нежирних молочних продуктів, цільнозернових, горіхів і бобових отримує вищі бали. Наприклад, квінтилю 1 присвоюється 1 бал, а квінтілу 5 - 5 балів. Споживання натрію, червоного та переробленого м’яса та доданих цукрів оцінюється у зворотному порядку, оскільки це менш бажані продукти харчування [39]. Найнижчий квінтіль отримує оцінку 5 балів, а найвищий квінтіль - 1 бал. Потім бали компонентів підсумовуються, щоб отримати загальний бал DASH [39]. Критерії оцінки для дієти за типом DASH викладені в таблиці 3 .

Таблиця 3

Дієтичні підходи до зупинки гіпертонії (DASH), критерії оцінки дієтичного режиму.