Інтенсивна дієта та фізичні вправи або стандарт догляду за покращенням фізичної функції та якості життя пацієнтів з раком передміхурової залози, які перебувають на андрогенній деприваційній терапії (IDEA-P)

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результатів не опубліковано
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза

Повторний рак простати IV стадія рак простати

Поведінка: поведінкове дієтичне втручання Поведінка: вправа вправи Інше: консультування щодо поведінкової діяльності Поведінка: телефонне консультування Процедура: оцінка якості життя Інше: адміністрування анкет

Не застосовується

I. Порівняти ефекти інтенсивного способу життя та стандартних процедур догляду на функціональні обмеження (FL), склад тіла (BC) та якість життя (QOL) у хворих на рак передміхурової залози (PC) на терапію андрогенної депривації (ADT).

II. Визначити доцільність проведення інтенсивних фізичних вправ та дієтичних втручань пацієнтам, які перенесли АДТ.

III. Визначити проміжні змінні, що враховують сприятливий вплив втручання у спосіб життя на функціональні обмеження та якість життя.

СХЕМА: Пацієнти рандомізовані на 1 з 2 груп.

КОМПОНЕНТ ВПРАВ: Пацієнти проходять 1 годину інтенсивних вправ, що включають 30 хвилин аеробних вправ та 30 хвилин вправ на опору двічі на тиждень протягом 1-6 тижнів, один раз на тиждень протягом 7-8 тижнів та самостійно протягом 7-12 тижнів.

КОНСУЛЬТАЦІЯ ПОВЕДІНСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ: Пацієнти проходять консультування з питань поведінкової діяльності в невеликих групових сеансах протягом 20 хвилин один раз на тиждень протягом 1-2 місяців та індивідуальне консультування за допомогою телефонних дзвінків протягом 20 хвилин кожні 2 тижні протягом 3 місяців.

КОМПОНЕНТ ДІЄТРИ: Пацієнти проходять консультації з питань харчування протягом 30 хвилин один раз на тиждень протягом 1-2 місяців, а потім кожні 2 тижні за допомогою телефонних дзвінків протягом 3 місяця.

ARM II: Пацієнти отримують стандартну медичну та навчальну літературу, що описує рекомендації щодо дієти та фізичної активності Американського інституту досліджень раку. Пацієнти також отримують телефонні дзвінки протягом 20 хвилин кожні 2 тижні протягом 3 місяців, зосереджуючись на рутинному самолікуванні раку простати. Через 3 місяці пацієнти проходять 2 навчальних тренування під контролем та дієтичне консультування.

Таблиця макетів для навчальної інформації

Тип дослідження:	Інтервенційне (клінічне випробування)
Орієнтовний набір:	40 учасників
Виділення:	Рандомізований
Модель втручання:	Паралельне призначення
Маскування:	Неодружений (учасник)
Основне призначення:	Допоміжний догляд
Офіційна назва:	Інтенсивне дослідження дієти та дотримання фізичних вправ - Пілот (IDEA-P): Техніко-економічне обгрунтування втручання у спосіб життя у чоловіків, які перебувають на андрогенній деприваційній терапії
Фактична дата початку дослідження:	Квітень 2012 року
Фактична дата первинного завершення:	29 липня 2015 р
Розрахункова дата завершення дослідження:	31 грудня 2020 р

КОМПОНЕНТ ВПРАВ: Пацієнти проходять 1 годину моніторингових інтенсивних вправ, що включають 30 хвилин аеробних вправ та 30 хвилин вправ на опору двічі на тиждень протягом 1-6 тижнів, один раз на тиждень протягом 7-8 тижнів та самостійно протягом 7-12 тижнів. Усі пацієнти пройдуть комплексні фізичні вправи та оцінку якості життя на початковому, другому та третьому місяцях.

КОНСУЛЬТАЦІЯ ПОВЕДІНСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ: Пацієнти проходять консультації щодо поведінкової діяльності в невеликих групових сеансах протягом 20 хвилин один раз на тиждень протягом 1-2 місяців та індивідуальне консультування за допомогою телефонних дзвінків протягом 20 хвилин кожні 2 тижні протягом 3 місяців. Консультування включатиме введення анкет.

ПОВЕДІНСЬКЕ ДІЄТИЧНЕ ВТРИМАННЯ: Пацієнти проходять консультації з питань харчування протягом 30 хвилин один раз на тиждень протягом 1-2 місяців, а потім кожні 2 тижні за допомогою телефонних дзвінків протягом 3 місяця.

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право

Вік, придатний для навчання:	Дитина, дорослий, старший дорослий
Стать, яка підходить для вивчення:	Самець
Приймає здорових добровольців:	Ні