Інфільтрація шкіри голови Diprospan Plus Ropivacaine для післяопераційного болю після краніотомії у дорослих

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Знайте ризики та потенційні переваги клінічних досліджень та поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як брати участь. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результатів не опубліковано
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза

Біль, післяопераційний головний біль після краніотомії

Наркотик: група DR Наркотик: група R

Фаза 4

Таблиця макетів для навчальної інформації

Тип дослідження:	Інтервенційне (клінічне випробування)
Орієнтовний набір:	98 учасників
Виділення:	Рандомізований
Модель втручання:	Паралельне призначення
Маскування:	Подвійний (учасник, оцінювач результатів)
Основне призначення:	Профілактика
Офіційна назва:	Попереджувальна інфільтрація шкіри голови за допомогою Diprospan Plus Ropivacaine для післяопераційного болю після краніотомії у дорослих
Фактична дата початку дослідження:	3 вересня 2019 р
Розрахункова дата первинного завершення:	30 червня 2021 року
Розрахункова дата завершення дослідження:	31 грудня 2021 року

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право

Вік, придатний для навчання:	Від 18 до 64 років (для дорослих)
Стать, яка підходить для вивчення:	Всі
Приймає здорових добровольців:	Ні

Пацієнти, яким призначена планова краніотомія для резекції пухлини під загальним наркозом;
Американське товариство анестезіологів (ASA) фізичний статус I, II або III;
Бере участь із очікуваним повним відновленням протягом 2 годин після операції.

Історія краніотомії;
Очікувана затримка екстубації або відсутність плану екстубації;
Учасники, які не можуть використовувати пристрій для знеболення під контролем пацієнта (PCA);
Учасники, які не можуть зрозуміти інструкції цифрової шкали (NRS) 35 до операції;
Індекс крайньої маси тіла (ІМТ) (35);
Алергія на опіоїди, дипроспан або ропівакаїн;
Історія надмірного зловживання алкоголем або наркотиками, хронічного вживання опіоїдів (більше 2 тижнів) або вживання наркотиків із підтвердженим або підозрюваним седативним або знеболюючим ефектом;
Психічні розлади в анамнезі, неконтрольована епілепсія або хронічний головний біль;
Вагітна або на грудному вигодовуванні;
Симптоматична серцево-легенева, ниркова або печінкова дисфункція або діабет в анамнезі;
Передопераційна шкала коми Глазго

Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.