FDA схвалює маркетинг загального гелю тестостерону

Ви успішно додали до своїх сповіщень. Ви отримаєте електронне повідомлення, коли буде опубліковано новий вміст.

схвалює

Ви успішно додали до своїх сповіщень. Ви отримаєте електронне повідомлення, коли буде опубліковано новий вміст.

Нам не вдалось обробити ваш запит. Будь-ласка спробуйте пізніше. Якщо проблема не зникає, зв’яжіться з [email protected].

FDA у четвер затвердила маркетинг загальної версії тестостеронового гелю 1,62% як замісної терапії для чоловіків із гіпогонадизмом, йдеться в прес-релізі Lupine.

Тестостероновий гель 1,62% (20,25 мг/1,25 г спрацьовування насоса) є загальним еквівалентом AndroGel AbbVie, 1,62%, вперше затвердженого FDA у 2011 р. Він призначений для замісної терапії у чоловіків при станах, пов'язаних з дефіцитом або відсутністю ендогенних тестостерон, включаючи вроджений або набутий первинний гіпогонадизм та вроджений або набутий гіпогонадотропний гіпогонадизм, відповідно до випуску.

Загальне схвалення слідує затвердженню агентством у березні перорального тестостерону ундеканоату, першого нового перорального замінника тестостерону за понад 60 років. Пероральний ундеканоат тестостерону (Jatenzo, Clarus Therapeutics) показаний чоловікам з низьким рівнем тестостерону внаслідок специфічних захворювань, таких як синдром Клайнфельтера або пухлини, що пошкодили гіпофіз, і не слід застосовувати для лікування чоловіків з так званим віковим пов'язаний гіпогонадизм, згідно з FDA.