Fda розкриває додаткові забруднені засоби для схуднення

Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів вдруге розширює своє національне попередження для споживачів про забруднені засоби для схуднення, що містять незадекларовані активні фармацевтичні інгредієнти.

розкриває

FDA визначила додаткові продукти для схуднення (Herbal Xenicol, Slimbionic та Xsvelten) та нові незадекларовані активні фармацевтичні інгредієнти (фенпропорекс, флуоксетин, фуросемід та цетилістат).

Імельда Знижувач жиру

Slim Express 4 в 1

Імельда Perfect Slim

Slim Express 360

3x потужність для схуднення

5x Імельда Ідеальне схуднення

7-денний трав'яний тонкий

Формула тонкої талії

7 дієта денна/нічна формула

Тонкі капсули Miaozi

Дієта з восьми факторів

Perfect Slim 5x

Ідеальне схуднення

999 Фітнес-сутність

Супер спалювач жиру

Королівська формула для схуднення

Venom Hyperdrive 3.0

Формула сили талії

Extrim Plus 24-годинний відновлювальний ефект

Тонка надзвичайно тонка формула 3 в 1

Тонка формула надзвичайно тонкої талії 3 в 1

* Цей продукт не слід плутати з лінією замінювачів їжі та супутніми продуктами, що продаються як звичайні продукти харчування під торговою маркою “Slim-Fast®”. Виробник Slim-Fast®, Unilever United States, Inc., стверджує, що продукт Slim Fast, який міститься в цьому списку, жодним чином не пов’язаний, не фінансується, не затверджується, і не пов’язаний якимось чином із Slim-Fast ® бренд замінника їжі та супутніх продуктів.

"Ці забруднені засоби для схуднення представляють великий ризик для здоров'я населення, оскільки містять незадекларовані інгредієнти, а в деяких випадках містять ліки, що відпускаються за рецептом, у кількості, що значно перевищує максимально рекомендовані дози", - сказала Джанет Вудкок, доктор медичних наук, директор Центру з лікарських засобів FDA Оцінка та дослідження. "Споживачі не можуть знати, що ці продукти містять небезпечні наркотики, які можуть спричинити серйозні наслідки для їх здоров'я".

22 грудня 2008 р. FDA попередила споживачів не купувати та не вживати 28 різних продуктів, що продаються для схуднення. 8 січня 2009 р. FDA розширила перелік забруднених продуктів для схуднення, включивши 41 додатковий забруднений продукт. FDA продовжуватиме оновлювати цей список, як це обґрунтовано.

Перераховані вище продукти, деякі з яких продаються як дієтичні добавки, рекламуються та продаються на різних веб-сайтах та в деяких роздрібних магазинах та салонах краси. Деякі продукти заявляють, що вони “натуральні” або містять лише “рослинні” інгредієнти, але насправді містять потенційно шкідливі інгредієнти, не зазначені на етикетках продуктів або в рекламній рекламі. Ці продукти не були схвалені FDA, є незаконними та включають такі незадекларовані активні фармацевтичні інгредієнти:

  • фенпропорекс - контрольована речовина, не дозволена до продажу в США;
  • флуоксетин - антидепресант, що відпускається лише за рецептом;
  • буметанід - потужний діуретик, що відпускається лише за рецептом;
  • фуросемід - потужний діуретик, що відпускається лише за рецептом лікаря;
  • римонабант - препарат, не дозволений для продажу в США;
  • цетилістат - експериментальний препарат від ожиріння, не схвалений для продажу в США;
  • фенітоїн - протисудомний препарат, що відпускається лише за рецептом; і
  • фенолфталеїн - розчин, що використовується в хімічних експериментах та підозрі на збудника раку, який не схвалений для продажу в США.

FDA перевірила низку компаній, пов'язаних із продажем цієї нелегальної продукції, і в даний час домагається відкликання продукції. На підставі перевірок FDA та неадекватних реакцій компаній на запити про відкликання, FDA може вжити додаткових заходів, таких як видача попереджувальних листів або ініціювання арештів, судових заборон або кримінальних звинувачень.

FDA радить споживачам, які вживали будь-які продукти, що містять ці інгредієнти, припинити їх прийом і негайно звернутися до свого медичного працівника. FDA також закликає споживачів звертатися за порадами до медичного працівника перед придбанням засобів для схуднення.

Ризики для здоров’я, які представляють ці продукти, можуть бути дуже серйозними і включати високий кров’яний тиск, судоми, тахікардію (прискорене серцебиття), серцебиття, інфаркт та інсульт. Сибутрамін, контрольована речовина, був знайдений у багатьох з цих продуктів на рівнях, набагато вищих, ніж максимальна добова доза для Meridia, єдиного лікарського препарату, що затверджується FDA, що містить сибутрамін. Ці вищі рівні сибутраміну можуть збільшити частоту та тяжкість цих ризиків для здоров’я. Фенпропорекс, інша контрольована речовина, може спричинити аритмію та можливу раптову смерть.

Медичні працівники та споживачі повинні повідомляти про серйозні побічні явища (побічні ефекти) або проблеми з якістю продукції до програми звітності про несприятливі події FDA MedWatch у режимі онлайн, звичайною поштою, факсом або телефоном.

  • Інтернет: www.fda.gov/MedWatch/report.htm
  • Звичайна пошта: використовуйте поштову оплату форми FDA 3500, доступну за адресою: www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm та надішліть повідомлення на MedWatch,
    5600 Фішерс-Лейн, Роквілл, MD 20852-9787
  • Факс: 800- FDA-0178
  • Телефон: 800- FDA-1088

Інформацію про ці продукти для споживачів та медичних працівників можна знайти за адресою: http://www.fda.gov/cder/consumerinfo/weight_loss_products.htm

Щоб дізнатись більше про ініціативу FDA щодо несанкціонованих ліків, див. Посібник FDA щодо дотримання політики за адресою: http://www.fda.gov/cder/Guidance/6911fnl.htm.

Інформацію про безпеку наркотиків див .: Ініціатива FDA щодо безпеки наркотиків.