FDA застерігає від добавок сибутраміну Venom

За штатним репортером

попереджає

16 лютого 2009 р. - Останнє оновлення 16 лютого 2009 р. О 16:16 за Гринвічем

Сибутрамін під торговою назвою Meridia в США та Канаді та Reductil в Європі та більшості інших країн і використовується як засіб для схуднення у фармацевтичних продуктах, але не схвалений для використання в дієтичних добавках.

"Сибутрамін, контрольована речовина з ризиком зловживання або звикання, є сильнодіючим препаратом, який створює потенційні ризики для безпеки", - заявила FDA у своєму консультативному документі.

"Сибутрамін є активним інгредієнтом лікарського препарату, затвердженого FDA, який використовується як пригнічувач апетиту для схуднення", - сказала Джанет Вудкок, доктор медичних наук, директор Центру оцінки та досліджень лікарських засобів FDA.

"Але якщо він присутній у дієтичній добавці, він може завдати шкоди нічого не підозрюючим споживачам, оскільки сибутрамін може істотно підвищити кров'яний тиск і частоту серцевих скорочень (пульс), а також може становити значний ризик для людей з історією серцевих захворювань, серцевої недостатності, нерегулярних серцевих скорочень або інсульт ".

ЗгадаймоU

Venom Hyperdrive 3.0 заснований на «рослинній суміші» та вироблений компанією Applied Lifescience Research Industries, що базується в штаті Невада, яка ініціювала добровільний відкликання продуктів після повідомлення FDA про проблему.

На своєму веб-сайті компанія повідомила, що в препараті Venom були знайдені «слідові кількості» сибутраміну, проте лабораторний тест FDA показав «значну кількість сибутраміну на одиницю дозування».

"Споживачі, які мають цей продукт, повинні негайно припинити його прийом і звернутися до свого медичного працівника, якщо вони зазнали будь-яких негативних наслідків", - заявила FDA.

Він зазначив, що про серйозні побічні явища, побічні ефекти або проблеми з якістю продукції можна повідомляти програмі звітування про несприятливі події в режимі онлайн, звичайною поштою, факсом або телефоном.