Етап 3 дослідження з оцінки безпеки та ефективності препарату Іклаприм проти ванкоміцину для АБСССІ: REVIVE-1 (REVIVE-1)

оцінки
 За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результати дослідження
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Структури шкіри та інфекції м’яких тканин Препарат: іклаприм Препарат: ванкоміцин Фаза 3

Таблиця макетів для навчальної інформації
Тип дослідження: Інтервенційне (клінічне випробування)
Фактичне зарахування: 600 учасників
Виділення: Рандомізований
Модель втручання: Паралельне призначення
Маскування: Четверо (учасник, постачальник медичних послуг, слідчий, оцінювач результатів)
Основне призначення: Лікування
Офіційна назва: Фаза 3, рандомізоване, подвійне сліпе, багатоцентрове дослідження для оцінки безпеки та ефективності внутрішньовенного введення Іклаприму проти ванкоміцину при лікуванні АБССІ: REVIVE-1
Фактична дата початку дослідження: 1 листопада 2015 року
Фактична дата первинного завершення: 30 січня 2017 р
Фактична дата завершення навчання: 30 січня 2017 р

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право
Вік, придатний для навчання: 18 років і старше (дорослий, старший дорослий)
Стать, яка підходить для вивчення: Всі
Приймає здорових добровольців: Ні

  1. письмова інформована згода;
  2. ≥18 років;
  3. бактеріальна інфекція шкіри з площею ураження не менше 75 см2;
  4. великий абсцес шкіри, целюліт/бешиха та/або ранні інфекції;
  5. наявність гнійного або серогнойного дренажу або принаймні трьох ознак та симптомів інфекції (виділення, еритема, набряк, тепло або біль).

  1. серйозно погіршення артеріального кровопостачання, таке, що можлива ампутація інфікованого анатомічного місця;
  2. інфіковані діабетичні виразки стопи;
  3. інфіковані пролежні виразки;
  4. некротизуючий фасциїт або гангрена;
  5. неускладнена інфекція шкіри або структури шкіри;
  6. інфекції, пов’язані з протезом;
  7. підозра на або підтверджений остеомієліт;
  8. стани, що вимагають системного антимікробного лікування, профілактики або супресивної терапії.

Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.