[Фармакотерапія затримки психомоторного розвитку у 6-12 місяців недоношених дітей з гіпоксично-ішемічною енцефалопатією (подвійне сліпе порівняльне багатоцентрове плацебо-контрольоване дослідження)]

Приналежності

1 Російський національний дослідницький медичний університет імені Пирогова, Москва, Росія.
2 Санкт-Петербурзький державний педіатричний медичний університет, Санкт-Петербург, Росія.
3 Казанський державний медичний університет, Казань, Росія.
4 Самарський державний медичний університет, Самара, Росія.

Автори

Приналежності

1 Російський національний дослідницький медичний університет імені Пирогова, Москва, Росія.
2 Санкт-Петербурзький державний педіатричний медичний університет, Санкт-Петербург, Росія.
3 Казанський державний медичний університет, Казань, Росія.
4 Самарський державний медичний університет, Самара, Росія.

Анотація

Мета: Оцінити ефективність та безпеку гопантенової кислоти (Пантогам) у комплексному лікуванні недоношених дітей віком 6-12 місяців із затримкою психомоторного розвитку внаслідок гіпоксично-ішемічної енцефалопатії.

Матеріал і методи: Вісімдесят сім пацієнтів були рандомізовані у дві групи: 44 отримували стандартизоване лікування та пантогам протягом двох місяців, 43 стандартизоване лікування та плацебо. Пантогам (сироп 100 мг/мл) або плацебо призначали всередину через 15-30 хвилин після годування, двічі на день, у добовій дозі 30-50 мг/кг маси тіла. Оцінку психомоторного розвитку від народження до двох років проводили за шкалами психічного розвитку Гріффітса (GMDS-ER) двічі (до і після завершення терапії).

Результати: Відповідь на двомісячну терапію, визначену як зменшення затримки розвитку для більш ніж 6% початкового загального коефіцієнта GMDS-ER (GQ), була значно кращою в групі I після лікування пантогами (63,6% пацієнтів) порівняно з групою II (36,4%, р = 0,021). Група I продемонструвала значне зменшення затримки розвитку у двох сферах («Особисто-соціальна» та «Ефективність») та тенденція подолання затримки в трьох інших сферах: «Руховий апарат», «Слух і мова», «Око та рука» Координація '. Поліпшення після лікування пантогаму було більш очевидним у підгрупі немовлят, народжених пізно недоношеними (гестаційний вік 34-36 тижнів), порівняно з немовлятами, народженими середньочасно народженими (термін вагітності 32-33 тижні). Підтверджено сприятливий профіль безпеки пантогаму, порівнянний із профілем плацебо.

Висновок: Пантогам - ефективний та безпечний препарат для комплексного лікування затримки психомоторного розвитку недоношених дітей віком 6-12 місяців.

Ключові слова: Ваги Гріффітса; Пантогам; подвійне сліпе багатоцентрове плацебо-контрольоване дослідження; гіпоксично-ішемічна енцефалопатія; недоношені діти; затримка психомоторного розвитку; лікування.