Епклюза

Загальна назва: софосбувір та велпатасвір (сое FOS bue vir та vel PAT як vir)
Бренд: Епклюза

Медичний огляд Санджай Сіньха, доктор медицини. Останнє оновлення 1 грудня 2020 р.

Огляд
Побічні ефекти
Дозування
FAQ
Професійні
Поради
Взаємодія
Більше

Що таке Епклюза?

Епклюза містить комбінацію софосбувіру та велпатасвіру. Софосбувір та велпатасвір - це противірусні препарати, які перешкоджають розмноженню вірусу гепатиту С (ВГС) у вашому організмі.

Epclusa використовується для лікування хронічного гепатиту С у дорослих та дітей віком від 6 років або вагою не менше 17 кг (37 фунтів). Іноді його дають у поєднанні з іншим противірусним препаратом, який називається рибавірин, людям, які також страждають на цироз печінки.

Epclusa лікує певні генотипи гепатиту С, і лише у певних людей. Використовуйте тільки призначені вам ліки. Не діліться своїми ліками з іншими людьми.

Епклюзу іноді використовують у людей, які також мають ВІЛ. Цей препарат не є засобом для лікування ВІЛ та СНІДу.

Важлива інформація

Якщо у вас коли-небудь був гепатит B, Epclusa може призвести до того, що цей стан повернеться або погіршиться. Для перевірки роботи печінки вам знадобляться часті аналізи крові.

Прочитайте посібник з лікування або інструкції пацієнта, що додаються до кожного препарату у вашій комбінованій терапії. Не змінюйте дози або схему прийому ліків без поради лікаря.

Іноді Епклюзу використовують у поєднанні з рибавірином. Рибавірин може спричинити вроджені вади або смерть у ненародженої дитини. Не використовуйте рибавірин, якщо ви вагітні або якщо ви чоловік, а ваш сексуальний партнер вагітний. Використовуйте ефективний контроль за народжуваністю, щоб запобігти вагітності під час спільного використання цих ліків та принаймні протягом 6 місяців після закінчення лікування.

Перш ніж приймати це ліки

Не слід застосовувати Epclusa, якщо у вас алергія на софосбувір або велпатасвір.

При прийомі Епклюзи з іншими ліками: Щоб переконатися, що всі ліки безпечні для вас, повідомте своєму лікарю про всі ваші захворювання, а також якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Щоб переконатись, що Епклюза безпечна для Вас, повідомте свого лікаря, якщо у Вас коли-небудь було:

проблеми з печінкою, крім гепатиту С;

захворювання нирок (або якщо ви перебуваєте на діалізі);

ВІЛ (вірус імунодефіциту людини); або

якщо ви використовуєте розріджувач крові (варфарин, кумадін, янтовен) і у вас є рутинні "INR" або тести на протромбіновий час.

Невідомо, чи цей препарат зашкодить ненародженій дитині. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Іноді Епклюзу використовують у поєднанні з рибавірином. Рибавірин може спричинити вроджені вади або смерть у ненародженої дитини.

Якщо ви жінка, не використовуйте рибавірин, якщо ви вагітні. Можливо, вам знадобиться негативний тест на вагітність перед тим, як приймати рибавірин і щомісяця під час лікування.

Якщо ви чоловік, не використовуйте рибавірин, якщо ваша сексуальна партнерка вагітна. Ненародженій дитині може бути завдано шкоди, якщо ви займаєтеся статевим життям під час прийому рибавірину.

Приймаючи Епклюзу з рибавірином, використовуйте принаймні 2 ефективні форми контролю за народжуваністю, щоб запобігти вагітності, будь то чоловік чи жінка. Вживання рибавірину одним із батьків може спричинити вроджені вади розвитку.

Продовжуйте використовувати 2 форми контролю народжуваності принаймні 6 місяців після останньої дози рибавірину. Негайно повідомте лікаря, якщо вагітність настає, коли мати або батько вживають рибавірин.

Можливо, не безпечно годувати грудьми під час використання цього препарату. Попросіть свого лікаря про будь-який ризик.

Як слід приймати Епклюзу?

Епклюзу зазвичай приймають один раз на день протягом 12 тижнів. Дотримуйтесь усіх вказівок на етикетці вашого рецепта та прочитайте всі посібники з ліків або інструкції. Використовуйте ліки точно за вказівками.

Ваш лікар проведе аналізи крові, щоб переконатися, що у вас немає умов, які заважали б безпечно використовувати цей препарат.

Ви можете приймати ці ліки з їжею або без їжі.

Для перевірки роботи печінки вам знадобляться часті аналізи крові.

Використовуйте всі ліки відповідно до вказівок та прочитайте всі посібники з ліків, які ви отримуєте. Не змінюйте дозу або графік дозування без поради лікаря. Кожна людина з хронічним гепатитом С повинен залишатися під наглядом лікаря.

Не слід раптово припиняти використання Epclusa. Раптова зупинка може ускладнити лікування гепатиту С антивірусними препаратами.

Якщо у вас коли-небудь був гепатит В, використання софосбувіру та велпатасвіру може спричинити активізацію цього вірусу або погіршення стану. Вам можуть знадобитися часті тести функції печінки під час використання цього препарату та протягом декількох місяців після зупинки.

Зберігайте це ліки в оригінальній упаковці при кімнатній температурі подалі від вологи та тепла.

Інформація про дозування Epclusa

Звичайна доза для дорослих при хронічному гепатиті С:

Софосбувір 400 мг-велпатасвір 100 мг перорально один раз на день

Рекомендований режим та тривалість терапії:
-Наївна терапія та досвідчена терапія, без цирозу та з компенсованим цирозом (Child-Pugh A): Софосбувір-велпатасвір протягом 12 тижнів
-Наївна терапія та досвідчена терапія з декомпенсованим цирозом печінки (Child-Pugh B або C): Софосбувір-велпатасвір плюс рибавірин протягом 12 тижнів

Коментарі:
-Рекомендації щодо дози також застосовуються до пацієнтів, котрі заражені ВГС/ВІЛ-1.
-У клінічних випробуваннях пацієнти, які мали досвід терапії, отримували режим на основі пегінтерферону альфа/рибавірину з інгібітором протеази 3/4A (NS3/4A) неструктурного білка HCV (NS3/4A) або без нього (боцепревір, симепревір або телапревір).
-За необхідності слід ознайомитись із інформацією виробника, яка стосується рекомендацій щодо дози рибавірину; Для отримання додаткової інформації щодо дозування та коригування дози слід звернутися до інформації про препарат виробника рибавірину.

Використання: Для лікування хронічної інфекції генотипу 1, 2, 3, 4, 5 або 6 ВГС
-У пацієнтів без цирозу або з компенсованим цирозом
-У комбінації з рибавірином: у пацієнтів з декомпенсованим цирозом

Звичайна дитяча доза при хронічному гепатиті С:

6 років і старше:
-Вага від 17 до менше 30 кг: Софосбувір 200 мг-велпатасвір 50 мг перорально один раз на день
-Вага не менше 30 кг: Софосбувір 400 мг-велпатасвір 100 мг перорально один раз на день

Коментарі:
-Рекомендації щодо дози також застосовуються до пацієнтів, котрі заражені ВГС/ВІЛ-1.
-У клінічних випробуваннях дорослі з досвідом терапії отримували схему на основі пегінтерферону альфа/рибавірину з інгібітором протеази HCV NS3/4A або без нього (боцепревір, симепревір або телапревір).
-За необхідності слід ознайомитись із інформацією виробника про товар, щоб отримати рекомендації щодо дози рибавірину; Для отримання додаткової інформації щодо дозування та коригування дози слід звернутися до інформації про препарат виробника рибавірину.

Дивитися також:

Що станеться, якщо я пропустив дозу?

Візьміть ліки якомога швидше, але пропустіть пропущену дозу, якщо настав час для наступної дози. Не приймайте дві дози одночасно.

Доповніть свій рецепт, перш ніж повністю закінчите ліки.

Що станеться, якщо я перепродаю?

Зверніться до екстреної медичної допомоги або зателефонуйте за телефоном довідки про отрути за номером 1-800-222-1222.

Чого слід уникати, приймаючи Епклюзу?

Використання Epclusa не запобіжить поширенню вашої хвороби. Не займайтесь незахищеним сексом, не використовуйте бритви та зубні щітки. Поговоріть зі своїм лікарем про безпечні способи запобігання передачі ВГС під час сексу. Спільне використання лікарських або медичних голок ніколи не є безпечним, навіть для здорової людини.

Побічні ефекти епклюзу

Отримайте екстрену медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції на Епклюзу: вулики; утруднене дихання; набряк обличчя, губ, язика або горла.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є нові або погіршуються симптоми, такі як:

втрата апетиту, біль у верхній частині живота;

темна сеча, стілець глинистого кольору; або

жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Якщо ви також приймаєте ліки від серцевого ритму під назвою аміодарон: Прийом аміодарону разом із софосбувіром та велпатасвіром може спричинити небезпечні побічні ефекти на вашому серці. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви приймаєте ці ліки і у вас є:

дуже повільне серцебиття, біль у грудях, задишка;

плутанина, проблеми з пам’яттю; або

слабкість, надзвичайна втома, запаморочення (наче ви можете втратити свідомість).

Поширені побічні ефекти Epclusa можуть включати:

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю за медичною порадою щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити FDA про побічні ефекти за номером 1-800-FDA-1088.

Дивитися також:

Які інші препарати вплинуть на Епклюзу?

Коли ви починаєте або припиняєте прийом Epclusa, Вам може знадобитися коригувати дози будь-яких інших ліків, які Ви приймаєте регулярно.

Іноді одночасно вживати певні ліки небезпечно. Деякі ліки можуть впливати на рівень інших вживаних вами ліків у крові, що може посилити побічні ефекти або зробити ліки менш ефективними.

Якщо ви також приймаєте омепразол (Prilosec) або антацид, не приймайте його принаймні протягом 4 годин після прийому дози Епклюзи (з їжею).

Багато препаратів можуть взаємодіяти з софосбувіром та велпатасвіром. Сюди входять ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни та рослинні продукти. Тут перелічені не всі можливі взаємодії. Повідомте свого лікаря про всі поточні ліки та будь-які ліки, які ви починаєте або припиняєте використовувати.

Дивитися також:

Додаткова інформація

Пам’ятайте, зберігайте ці та всі інші ліки в недоступному для дітей місці, ніколи не діліться своїми ліками з іншими, і використовуйте Епклюзу лише за призначеним показанням.

Завжди звертайтесь до свого медичного працівника, щоб переконатися, що інформація, що відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.