Ефективність Duspatalin® у пацієнтів зі шлунково-кишковим спазмом після холецистектомії (ODYSSEY)

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результати дослідження
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування

Спазми шлунково-кишкового тракту після холецистектомії

Препарат: Мебеверин

Таблиця макетів для навчальної інформації

Тип дослідження:	Спостереження
Фактичне зарахування:	220 учасників
Модель спостереження:	Когорта
Перспектива часу:	Перспективний
Офіційна назва:	Ефективність Duspatalin® (мебеверину гідрохлориду) 200 мг двічі на добу у пацієнтів із шлунково-кишковим спазмом після холецистектомії: спостережна програма після маркетингу в Російській Федерації
Дата початку дослідження:	Липень 2015 року
Фактична дата первинного завершення:	Жовтень 2016 р
Фактична дата завершення навчання:	Жовтень 2016 р

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право

Вік, придатний для навчання:	Від 18 до 65 років (дорослий, старший дорослий)
Стать, яка підходить для вивчення:	Всі
Приймає здорових добровольців:	Ні
Метод відбору проб:	Зразок ймовірності

Чоловік чи жінка ≥ 18 років до 65 років;
Пацієнти, які страждають на післяхолецистектомічні шлунково-кишкові спазми протягом останніх 3 місяців з проявом симптомів щонайменше за 6 місяців до включення та не потребують хірургічного лікування;
Лапароскопічна холецистектомія між 6 місяцями та 5 роками до зарахування;
Пацієнтам, яким було призначено Duspatalin® (мебеверин) 200 мг два рази на добу (біс у матриці = два рази на день) відповідно до затвердженої місцевої етикетки;
Письмове дозвіл пацієнта на надання даних для програми

Загальні та специфічні протипоказання до лікування Duspatalin® відповідно до місцевої етикетки;
Планова ендоскопічна ретроградна холангіопанкреатографія (ERCP) та/або хірургічне лікування;
В даний час лікується або проходив лікування Дуспаталіном® протягом 6 тижнів до вступу в програму;
Вагітність або лактація;
Інші умови, що унеможливлюють участь пацієнта (за рішенням слідчого);
Попередня реєстрація в цій програмі;
Лікування іншими спазмолітиками, знеболюючими препаратами (нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ), трамадол та ін.) Протягом 2 тижнів до включення в спостережне дослідження.

Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.