Еббот виводить з ринку дієтичний препарат «Меридія» (сибутрамін)

Опублікував Кармен Драль, 8 жовтня 2010 р. |

меридія

Сьогодні дієтичні таблетки згризли пил - Управління з контролю за продуктами та ліками звернулось до лабораторій Abbott з проханням вивести з ринку американський препарат Meridia або сибутрамін, затверджений FDA в 1997 році, але компанія добровільно витягнула Meridia після прохання FDA, а також зупиняє продажі препарату в Канаді та Австралії. Запит FDA базувався здебільшого на великому дослідженні минулої осені, яке називалось випробуванням SCOUT. Випробування показало, що у пацієнтів, які отримували Меридію, спостерігалося більше серцево-судинних захворювань, таких як інфаркти та інсульти, порівняно з пацієнтами, які приймали плацебо.

"Постійна доступність" Меридії "не є виправданою, якщо порівнювати дуже скромну втрату ваги, яку люди досягають за допомогою цього препарату, з ризиком серцевого нападу або інсульту", - сказав Джон Дженкінс, доктор медичних наук, директор Управління нових лікарських засобів Центру лікарських засобів FDA. Оцінка та дослідження (CDER), у прес-релізі FDA.

«Лікарям рекомендується припинити призначати Меридію своїм пацієнтам, а пацієнти повинні припинити прийом цього препарату. Пацієнтам слід поговорити зі своїм лікарем про альтернативні програми зниження ваги та підтримання втрати ваги », - сказала Дженкінс.

Meridia вже вилучили з ринку у Великобританії та інших європейських країнах на початку цього року. Ви можете натиснути тут, щоб прочитати більше про те, як діє препарат.

І минулого місяця дорадча комісія FDA була розділена щодо того, чи слід утримувати Meridia на ринку тут, у США. З 16 учасників комісії, 8 проголосували за вилучення препарату, 2 проголосували за те, щоб тримати його на ринку з більш суворою мовою попереджувальних ярликів, і 6 проголосували за збереження його на ринку з переглядом етикетки та обмеженнями, щодо яких лікарі можуть виписувати препарат.

Втрата Meridia не є великим ударом для акцій Abbott. За даними FDA, рецепти для Meridia за ці роки вже впали через проблеми безпеки: з високих 1,3 мільйона рецептів у 1998 році до 250 000 у 2009 році.

Але наступна хвиля новин про наркотики ожиріння, якщо вона буде такою ж негативною, може спричинити більші наслідки для компаній-учасниць, які вдвічі менші за Ебботт. Позначте свої календарі на 22 жовтня та 28 жовтня - це цільові дати для FDA, щоб закінчити розгляд заявок на кандидата в наркотики Arena Pharmaceuticals Lorqess та Vivus ’Qnexa. Панелі FDA рекомендують не схвалювати обидва препарати.

ОНОВЛЕНО 15:59 - для відображення виведення Меридії з Канади та Австралії, а також США.