Дворічні результати періодичної електростимуляції лікування нижнього стравохідного сфінктера

Зверніть увагу, що Internet Explorer версії 8.x не підтримується з 1 січня 2016 року. Для отримання додаткової інформації зверніться до цієї сторінки підтримки.

Завантажити PDF Завантажити

Хірургія

Додати до Менділі

Передумови

Показано, що електростимуляційна терапія нижнього стравохідного сфінктера (LES) покращує результат у пацієнтів з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ) через 1 рік. Метою цього відкритого розширеного дослідження (NCT01578642) було вивчення 2-річної безпеки та ефективності LES-EST у пацієнтів з ГЕРХ.

Методи

Пацієнти з ГЕРХ частково реагують на інгібітори протонної помпи (ІПП) із якістю життя ГЕРХ, що не відповідає ІПП, ≥20, 24-годинний рН стравоходу ≤4,0 протягом> 5% випадків, грижа діафрагми ≤3 см та езофагіт LA рівня C або нижче брав участь у цьому дослідженні. Лапароскопічно імплантували електроди біполярного шва та генератор імпульсів (EndoStim BV, Гаага, Нідерланди). LES-EST при частоті 20 Гц, 215 мкс, 3-8 мАмп доставляли протягом 30-хвилинних сеансів, 6-12 сеансів на день, починаючи з 1-го дня після імплантації. Пацієнтів оцінювали за допомогою GERD-HRQL, щоденників симптомів, короткої форми-12 та тестування рН стравоходу через рівні проміжки часу. Сеанси стимуляції були оптимізовані на основі залишкових симптомів та рН стравоходу під час спостереження.

Результати

Двадцять п’ять пацієнтів (середній вік [SD] = 52 [12] років; 14 чоловіків) були імплантовані успішно; 23 пацієнти брали участь у дворічному дослідженні, а 21 пройшов своє дворічне оцінювання. Через 2 роки спостерігалося покращення середньої величини ГЕРХ-HRQL на LES-EST в порівнянні з показниками як на PPI (9 проти 0; P = .001), так і поза PPI (23.5 проти 0; P

Попередній стаття у випуску Далі стаття у випуску

Розкриття інформації - Спонсор дослідження - EndoStim BV, Гаага, Нідерланди забезпечило фінансування судового розгляду. Професор Майкл Кроуелл - консультант EndoStim Inc та голова комітету з моніторингу даних. Професор Еді Соффер - власник акцій EndoStim Inc. Боскардіан працює статистичним консультантом EndoStim. Залишилися автори дослідження або їх найближча родина не мають фінансових стосунків зі спонсором, які могли б становити конфлікт інтересів.