Ожиріння, управління вагою та контроль

Стаття дослідження Том 7 Випуск 2

Кацунорі Оніші, 1 Вінсент Хакель 2

Перевірте Captcha

Шкодуємо про незручності: ми вживаємо заходів для запобігання шахрайським поданням форм екстракторами та сканерами сторінок. Введіть правильне слово Captcha, щоб побачити ідентифікатор електронної пошти.

1 Medical Corporation Doujinkai Kyoto Kujo Hospital, Японія
2 Японська лабораторія біологічних наук, ТОВ, Японія

Листування: Вінсент Хаккель, Японська біологічна лабораторія, ТОВ, Японія, тел. 9259382732

Отримано: 20 червня 2017 р. | Опубліковано: 20 липня 2017 р

Цитування: Ohnishi K, Hackel V. Двочастинне рандомізоване, плацебо-контрольоване подвійне сліпе пілотне дослідження з метою визначення впливу порошку халкону ашітаби (Angelica keiskei) (chalCurb R) на масу тіла та вісцеральний жир у дорослих із ожирінням. Adv Obes Управління вагою. 2017; 7 (2): 242-246. DOI: 10.15406/aowmc.2017.07.00189

Японська рослина ашітаба (Angelica keiskei) містить флавеноїдні халкони, 4 гідроксидеррицин та ксантоангелол, як показано, для запобігання аспектам метаболічного синдрому. Проведено пілотне дослідження, що складається з двох частин, щоб визначити вплив асітаби на масу тіла та вісцеральний жир окружності талії у дорослих із надмірною вагою. Було проведено два 8-тижневих рандомізованих, контрольованих плацебо, подвійних сліпих паралельних досліджень. Частина 1: 15 здорових чоловіків та Частина 2: 26 дорослих із зайвою вагою. Групи лікування отримували порошок халкону ашітаба 200 мг/день (8%), а контрольні групи отримували плацебо щодня. Вагу, вісцеральний жир, підшкірний жир, загальний жир, ІМТ, окружність талії та жирову клітковину вимірювали на початковому етапі, 4 та 8 тижнів. Для визначення безпеки проводили суб’єктивні симптоми, аналізи крові, аналіз сечі, пульс, артеріальний тиск. Не було суттєвих відмінностей між групами у первинних кінцевих точках або заходах безпеки. У групі лікування на 8 тижнів спостерігалося значне зменшення площі вісцерального жиру та маси тіла у 8 тижнів порівняно з вихідним рівнем, особливо у тих, хто мав найвищу кількість вісцерального жиру. Зниження вісцерального жиру та маси тіла протягом 8 тижнів було значним лише у групі лікування, що свідчить про необхідність подальших досліджень. Дослідження підтверджує безпеку продукту.

Ключові слова: халкон ашітаба, флавоноїд, метаболічний синдром, зменшення вісцерального жиру

  1. Частина 1: Визначити вплив порошку халікону асітаби на фактори ризику, пов’язані з метаболічним синдромом, такі як маса тіла, окружність талії та вісцеральний жир.
  2. Частина 2: Визначити вплив порошку халікону асітаби на масу тіла та вісцеральний жир у дорослих із надмірною вагою. Другорядною метою було визначити безпеку товару.

  1. Частина 1: Це було рандомізоване, контрольоване плацебо подвійне сліпе паралельне експериментальне підтвердження концептуального дослідження з 15 здоровими чоловіками (середній вік 38, середній ІМТ 24,0 ± 3,2). Група лікування (N = 10) отримувала порошок халкону ашітаба 200 мг/день (загальний вміст халкону: не менше 8%), а контрольна група (N = 5) отримувала плацебо після обіду щодня протягом 8 тижнів. Усім випробовуваним було проведено перевірку маси тіла, вимірювання окружності живота та аналіз вісцерального жиру за допомогою КТ на початковому етапі, 2, 4 та 8 тижнів. КТ проводили за допомогою рентгенівського КТ всього тіла, "Pronto Xi/Si" (Hitachi Medical Корпорація). Для статистичного аналізу використовували один зразок t-критерію із значимістю, встановленою на рівні 5%. Оскільки це було пілотним доказом вивчення концепції, вважалося, що найбільший інтерес становлять зміни в межах групи. Застосування t-критерію з однієї вибірки як статистичної техніки є доцільним, коли вважається, що в односторонніх тестах передбачається, що перед проведенням тесту існує гіпотеза, що одне середнє значення середніх значень було більшим за інше середнє значення, тобто пропорція . У цьому сенсі, дослідники вважали доказом вивчення концепції, що такий рівень аналізу був би доречним, щоб допомогти в подальшому визначити, чи буде потрібно більш надійне більш масштабне дослідження. Таке дослідження не включатиме один зразок Т-тестів, а навпаки, включатиме парні t-тести та інші відповідні методи (ANOVA, корекція Бонферроні тощо) для визначення значущості групи як основної мети.
  2. Частина 2: Це було 56-денне рандомізоване, плацебо-контрольоване подвійне сліпе паралельне дослідження з 26 надмірною вагою (ІМТ => 25 та зменшенням на 7,94%) у зоні вісцерального жиру лише в групі лікування (P 2) 8w (96,98 ± 38,41 см 2 ) p 2) 8w (311,12 ± 66,26 см 2) p-го тижня), показано на малюнку 4b.

Обхват талії

На 4 та 8 тижнях спостерігалося значне зменшення окружності талії порівняно з базовим рівнем в обох групах, як показано на малюнку 4c, але не було значної різниці між групами.

рандомізоване

Малюнок 4b Зміна ІМТ.

Халькон: 0w (26,92 ± 1,36), 4w (26,67 ± 1,41) p-го тижня) та 4 і 8 тижнів у групі лікування (вихідне значення 100,07 ± 3,2; тиждень 4 99,61 ± 3,23; тиждень 8 99,38 ± 3,20 см, зменшення 0,69 см на 8 тижні.

Співвідношення талії та стегон

Співвідношення талії та стегон зменшилось на 4-му та 8-му тижнях в обох групах. Це було значущим на 4 тижні у групі плацебо та на 8 тижні у групі лікування.

Безпека

У жодному з перевірених параметрів безпеки не було значних змін у межах груп або між ними. У межах цих досліджень та розробок досліджень не спостерігалось жодних серйозних побічних явищ чи медично клінічно значущих змін, що свідчить про безпеку цього харчового продукту ботанічного екстракту.

У другій частині цього дослідження дорослі чоловіки та жінки з ожирінням протягом 8 тижнів вживали пробну їжу, що містила 200 мг халкону ашітаби. Суттєвої різниці між групами не було.

Дослідження, проведене Оногі та співавт., 14 було проведено для визначення ефективності асітаби для лікування метаболічного синдрому. У цьому дослідженні 9 суб’єктів людини протягом 8 тижнів приймали в їжу сік асітаби, що складається з висушеного листя та стебел. Після прийому в організмі у всіх суб'єктів наприкінці 8-го тижня у всіх суб'єктів був значно нижчий вісцеральний жир, жир і маса тіла, і ніяких несприятливих клінічних змін не було пов'язано з асітабою. Хоча це дослідження повідомляло про результати, подібні до результатів цього дослідження, воно не мало контролю, і тому його слід тлумачити з обережністю. Сучасне дослідження не виявило суттєвої різниці між лікуванням та контролем, але тенденція вказує на більші зміни в групі лікування, що припускає, що, можливо, при більшій кількості суб'єктів або більш тривалому часі лікування може виникнути значна різниця. Крім того, в першій частині цього дослідження ми виявили, що найбільші зміни у вісцеральному жирі відбувались у суб’єктів із найбільшою кількістю жиру на початковому рівні. Можливо, випробовувані в частині 2 нашого дослідження мали недостатню вагу або не мали достатньої кількості жиру, що зберігається у вісцеральній області. Можливо, у майбутніх дослідженнях це може бути включено в проект дослідження для порівняння суб'єктів різної кількості вісцерального ожиріння.

Халькон Ашітаба має давню історію використання людиною як дієтичної добавки з твердженнями про численні переваги для здоров'я та з багатьма опублікованими дослідженнями на тваринах без токсичних ефектів. 2 Наприклад, безпека була продемонстрована у щурів Wistar у дозі 1700 мг/кг. 13 Крім того, повідомляється про безпечну дозу 300 мг/кг у самців та самок щурів. 3 Подібним чином, це дослідження надало докази безпеки аситаба-халкону в дозі 200 мг/день протягом 56 днів у людей.

На закінчення, хоча суттєвих відмінностей між лікувальною та контрольною групами не встановлено, наші результати забезпечують підтримку подальших досліджень впливу халкону ашітаби на такі аспекти метаболічного синдрому, як маса тіла та вісцеральний жир. Майбутні дослідження можуть включати більшу кількість суб'єктів із більшим ступенем ожиріння, особливо з більшим ступенем вісцерального ожиріння. Крім того, наше дослідження забезпечує підтримку безпеки халкону ашітаби 200 мг/день.

Ці два дослідження були на 100% профінансовані та забезпечені Японською лабораторією біологічних наук, ТОВ (JBSL). Автори хотіли б відзначити роботу Дугласа Калмана, доктора філософії, та Сьюзен Дж. Хьюлінгс, доктора філософії, дослідника субстанціаційних наук, ТОВ. За їх роботу над написанням, редагуванням та поданням цього рукопису.

Головний дослідник доктор Кацунорі Онісі з Японської біологічної лабораторії Co., Ltd. Контролював адміністрування та управління дослідженням, керував суб'єктами, керував побічними явищами, замовляв дослідження контрактній дослідницькій організації, керував якістю досліджуваного харчового продукту питання відповідальності щодо випробовуваної їжі, поставленої пробної їжі та затвердженого протоколу дослідження. Вінсент Хакель керував дослідженням від проекту дослідження до публікації.

Автори - співробітники JBSL. Спонсор фінансування, JBSL, отримав остаточне схвалення в проекті дослідження; під час написання рукопису та рішення про публікацію результатів.

  1. Clarke TC, Black LI, Stussman BJ, et al. Тенденції використання додаткового здоров’я Підходи серед дорослих: США, 2002–2012. США: Національний звіт про статистику охорони здоров’я; 2015. с. 1–16.
  2. Maronpot RR. Токсикологічна оцінка Ашитаби Хальконе. Food Chem Toxicol. 2015; 77: 111–119.
  3. Цезар Л.К., Чех Н.Б. Огляд лікарського застосування та фармакології Ашітаби. Planta Med. 2016; 82 (14): 1236–1245.
  4. Dimmock JR, Elias DW, Beazely MA, et al. Біоактивність халконів. Curr Med Chem. 1999; 6 (12): 1125–1149.
  5. Dorn C, Bataille F, Gaebele E, et al. Годування ксантогумолом не погіршує функції органів та гомеостаз у мишей. Food Chem Toxicol. 2010; 48 (7): 1890–1897.
  6. Lo HM, Huang TF, Lin CN та ін. 2’ – етокси – 5’ – метокси – 2– (5 – метилтієніл) халкон пригнічує індуковане колагеном фосфорилювання та білок тирозину білка під час агрегації та адгезії тромбоцитів. Фармакологія. 2009; 84 (3): 145–152.
  7. Ko HH, Hsieh HK, Liu CT та ін. Дослідження взаємозв’язків між структурою та активністю на похідних халкону: потужне інгібування агрегації тромбоцитів. J Pharm Pharmacol. 2004; 56: 1333–1337.
  8. Lin CN, Hsieh HK, Ko HH та ін. Халкони як потужні антитромбоцитарні засоби та блокатори кальцієвих каналів. Drug Dev Res. 2001; 53 (1): 9–14.
  9. Zhang T, Sawada K, Yamamoto N, et al. 4 – Гідроксидеррицин та ксантоангелол з Ашітаби (Angelica keiskei) пригнічують диференціацію преадипоцитів до адипоцитів через шляхи AMPK та MAPK. Mol Nutr Food Res. 2013; 57 (10): 1729–1740.
  10. Zhang T, Yamashita Y, Yasuda M, et al. Екстракт ашітаби (Angelica keiskei) запобігає ожирінню у мишах C57BL/6, що харчуються жирним жиром. Харчова функція. 2015; 6 (1): 135–145.
  11. Ogawa H, Nakashima S, Baba K. Вплив дієтичної Angelica keiskei на метаболізм ліпідів у спонтанно схильних до інсульту щурів-гіпертоніків. Клінічна та експериментальна фармакологія та фізіологія. 2003; 30 (4): 284–288.
  12. Ogawa H, Okada Y, Kamisako T, et al. Сприятливий ефект ксантоангелолу, сполуки халкома з дягелю кеїскей, на метаболізм ліпідів у спонтанно схильних до гіпертонії щурів, що страждають на інсульт. Клінічна та експериментальна фармакологія та фізіологія. 2007; 34 (3): 238–243.
  13. Nagata J, Morino T, Saito M.Вплив дієтичної Angelica keiskei на сироваткові та печінкові ліпідні профілі та накопичення жиру в організмі щурів. J Nutr Sci Vitaminol. 2007; 53 (2): 133–137.
  14. Ohnogi H, Hayami S, Kudo Y, et al. Ефективність та безпека асітаби (Angelica keiskei) для пацієнтів та кандидатів з метаболічним синдромом: пілотне дослідження. JJCAM. 2012; 9 (1): 49–55.