Дослідження KHK4827 у пацієнтів з осьовим спондилоартритом (axSpA)

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результатів не опубліковано
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза

Осьовий спондилоартроз

Препарат: KHK4827 Препарат: плацебо

Фаза 3

Таблиця макетів для навчальної інформації

Тип дослідження:	Інтервенційне (клінічне випробування)
Фактичне зарахування:	159 учасників
Виділення:	Рандомізований
Модель втручання:	Паралельне призначення
Маскування:	Подвійний (учасник, слідчий)
Основне призначення:	Лікування
Офіційна назва:	Багатоцентрове, рандомізоване, подвійне сліпе, контрольоване плацебо дослідження фази 3 з розширенням відкритої етикетки для оцінки ефективності та безпеки KHK4827 у пацієнтів з осевим спондилоартритом
Фактична дата початку дослідження:	7 квітня 2017 р
Фактична дата первинного завершення:	23 вересня 2019 р
Фактична дата завершення навчання:	23 вересня 2019 р

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право

Вік, придатний для навчання:	18 років і старше (дорослий, старший дорослий)
Стать, яка підходить для вивчення:	Всі
Приймає здорових добровольців:	Ні

Суб'єкт із віком на початку терапії анти-ФНО
Суб'єкт має історію або свідчення суїцидальних намірів (тяжкість 4 або 5) або будь-якої суїцидальної поведінки, заснованої на оцінці за шкалою оцінки тяжкості колумбійсько-суїцидальних ситуацій (C-SSRS)
Суб'єкт має історію або свідчення психічного розладу, зловживання алкоголем та/або наркотиками
Суб'єкт має серйозну депресію на основі загального балу ≥ 15 за опитувальником здоров'я пацієнта-8 (PHQ-8) при зарахуванні (примітка: суб'єкти із загальним балом від 10 до 14 за PHQ-8 повинні бути віднесені до психічного здоров'я професійний догляд)

Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.