Додавання на основі фактичних даних поведінкових стратегій схуднення до загальнодержавної оздоровчої кампанії: рандомізоване клінічне випробування

Анотація

Завдання. Ми визначили ефективність та економічну ефективність додавання доказової Інтернету поведінкової інтервенції щодо схуднення як окремо, так і в поєднанні з факультативними груповими заняттями до ShapeUp Rhode Island 2011 (SURI), 3-місячної оздоровчої кампанії.

Методи. Ми рандомізували учасників (n = 230; індекс маси тіла = 34,3 ± 6,8 кг/м 2; 84% жінок) до стандартної програми SURI (S) або до 1 з 2 розширених програм: SURI плюс програма поведінки в Інтернеті (SI) або SI плюс факультативні групові сесії (SIG). Первинним результатом стала втрата ваги в кінці 3-місячної програми.

Результати. Втрати ваги відрізнялись між усіма трьома умовами (S: 1,1% ± 0,9%; SI: 4,2% ± 0,6%; SIG: 6,1% ± 0,6%; Ps ≤ .04). Як SI, так і SIG збільшили відсоток осіб, які досягли 5% втрати ваги (SI: 42%; SIG: 54%; S: 7%; Ps 2]) менше, ніж 25 кг/м 2; вагітна, годує дитину або планує завагітніти; серйозний медичний стан (наприклад, рак); ненадійний доступ до Інтернету; неангломовний; поточна або попередня участь у наших дослідженнях щодо схуднення; або планове переселення. Ті, хто повідомив про захворювання, яке може перешкоджати безпечній участі (наприклад, діабет), отримали згоду лікаря на участь. З 431 перевірених осіб 230 відповідали критеріям включення, пройшли процедури орієнтації та були рандомізовані (рис. 1).

Потік учасників через дослідницьке дослідження ShapeUp Rhode Island 2011.

Примітка. ІМТ = індекс маси тіла; S = програма ShapeUp Rhode Island 2011 (SURI); SI = SURI + програма поведінки в Інтернеті; SIG = SURI + поведінкова програма в Інтернеті + необов'язкові групові сесії.

За допомогою генератора випадкових чисел ми призначили учасників за допомогою схеми рандомізації 1: 2: 2 лише для SURI (S; n = 46); SURI плюс Інтернет-програма поведінкової втрати ваги (SI; n = 90); або SURI плюс Інтернет-програма поведінкової втрати ваги плюс додаткові групові заняття (SIG; n = 94). Щоб уникнути забруднення, ми рандомізували людей до однієї команди (див. Наступний розділ) до того самого втручання. Дослідження статистик провів рандомізацію.

Втручання

ShapeUp Род-Айленд поодинці.

SURI 2011 - тримісячна державна програма. Учасники об’єднувались у команди, входили до відділу схуднення чи фізичної активності, або до того, і іншого, та змагалися з іншими командами в цих доменах. Протягом 3-місячної програми учасники мали доступ до веб-сайту, де вони подавали свої щотижневі дані про вагу та активність та переглядали свої особисті та командні досягнення. Вони також отримали паперові журнали для запису ваги та активності, крокомір, доступ до інформаційних бюлетенів та майстер-класів громади та визнання за досягнення цілей. Учасники S-групи (n = 46) цього дослідження мали доступ лише до програми SURI і не отримували жодної поведінкової терапії для схуднення.

ShapeUp Rhode Island плюс поведінкова втрата ваги через Інтернет.

Учасники групи SI (n = 90) отримували 3-місячну програму SURI плюс 3-місячну інтервенційну інтервенційну інтервенційну програму зниження ваги. Перед початком SURI учасники відвідували 1-годинну групову зустріч, під час якої вони отримували ціль зниження ваги (схуднення від 1 до 2 фунтів на тиждень), мету на калорії та жири (стартовий тест ваги 2 для безперервних та категоріальних змінних відповідно. Ми розглянули метрики прихильності та кореляти за допомогою простих описів та кореляцій.Ми використовували PROC MIXED для проведення поздовжнього лінійного аналізу змішаної моделі, поєднаної з авторегресивною коваріаційною структурою для вивчення групових відмінностей у втраті ваги.; таким чином, ми включили всіх рандомізованих учасників. Для оцінки основної мети, в рамках більшої поздовжньої моделі, контрастні тести вивчали групові відмінності на 3 місяці. Для вивчення групових відмінностей у кількості учасників, які досягли 5% або більшої втрати ваги, ми використовували узагальнені оцінюючи рівняння із стійкими стандартними помилками за допомогою PROC GENMOD.14 Ми проаналізували ефекти лікування на контроль ваги prac тестів та фізичної активності поздовжньо за допомогою PROC MIXED, використовуючи авторегресивну коваріаційну структуру.

Аналіз витрат включав учасників з даними як про вартість, так і про вагу. Ми розподілили витрати на програму для окремих учасників. Ми розподілили витрати, пов’язані з відвідуванням, учасникам, які відвідували сесії; інші витрати розподілялись рівномірно для всіх учасників лікувальної групи. Ми визначили витрати на душу населення з точки зору платника, учасника та суспільства. За цими оцінками ми намалювали 10 000 зразків завантажувального ремінця, щоб побудувати 95% довірених інтервалів, скоригованих на зміщення (CI) та значення Р.15.

РЕЗУЛЬТАТИ

Учасники були переважно жінки, неіспаномовних білих і мали середній індекс маси тіла 34,3 кг/м 2 (SE = 0,5; Таблиця 1). Групи різнились за освітою (P = .02). Таким чином, ми вивчили вплив освіти на втрату ваги; втрата ваги не відрізнялася за рівнем освіти (Ps> .57). Дев'яносто три відсотки учасників взяли участь у оцінці після лікування та 91% та 86% учасників взяли участь у 6- і 12-місячній подальшій оцінці відповідно.

ТАБЛИЦЯ 1—

Базові характеристики учасників: Дослідження досліджень ShapeUp Rhode Island 2011 року

Характерний	S (n = 46), середнє значення ± SE або% (95% ДІ)	SI (n = 90), середнє значення ± SE або% (95% ДІ)	SIG (n = 94), середнє значення ± SE або% (95% ДІ)	P
Стать	.74
Самка	82,6 (71,6, 93,6)	82,2 (74,3, 90,2)	86,2 (79,1, 93,2)
Самець	17,4 (6,4, 28,4)	17,8 (9,8, 25,7)	13,8 (6,8, 20,9)
Вік, р	46,5 ± 1,7	46,2 ± 1,2	47,7 ± 1,1	.63
Перегони	.17
Білий	91,3 (83,1, 99,5)	90,0 (83,8, 96,2)	81,9 (74,1, 89,8)
Не білий	8,7 (0,5, 16,9)	10,0 (3,8, 16,2)	18,1 (10,2, 25,9)
Етнічна приналежність	.08
Не іспаномовна/латиноамериканська	97,8 (93,6, 100,0)	97,8 (94,7, 100,0)	91,3 (85,5, 97,1)
Латиноамериканська/латиноамериканська	2,2 (0,0, 6,4)	2,2 (0,0, 5,3)	8,7 (2,9, 14,5)
Освіта	.02
Професійна, середня школа або менше	15,2 (4,8, 25,7)	3,3 (0,0, 7,1)	11,8 (5,2, 18,4)
Якийсь коледж чи випускник коледжу	69,6 (56,2, 83,0)	61,1 (51,0, 71,3)	54,8 (44,6, 65,0)
Аспірант	15,2 (4,8, 25,7)	35,6 (25,6, 45,5)	33,3 (23,7, 43,0)
Вага, кг	95,3 ± 3,4	94,3 ± 1,9	91,2 ± 2,2	.43
ІМТ, кг/м 2	35,1 ± 1,3	34,7 ± 0,7	33,4 ± 0,7	.27

Примітка. ІМТ = індекс маси тіла; ДІ = довірчий інтервал; S = програма ShapeUp Rhode Island 2011 (SURI); SI = SURI + програма поведінки в Інтернеті; SIG = SURI + поведінкова програма в Інтернеті + необов'язкові групові сесії. Розмір вибірки становив n = 230.

Дотримання

Примітка. S = програма ShapeUp Rhode Island 2011 (SURI); SI = SURI + програма поведінки в Інтернеті; SIG = SURI + поведінкова програма в Інтернеті + необов'язкові групові сесії. Місяці-3 негайних значень після обробки з різними індексами вказують на значну різницю в оцінках змін між умовами при Р .21). Поліпшення фізичної активності було пов’язане з більшою втратою ваги при подальшому лікуванні в SI та SIG (SI: r = 0,21; P = .048; SIG: r = 0,33; P =, 003); однак вони не були пов'язані із втратою ваги при S (r = 0,16; P = .3). Поліпшення фізичної активності, яке відбулося під час тримісячного втручання, зменшилось після закінчення лікування; під час 12-місячного спостереження загальне поліпшення активності не відрізнялося між групами (Ps> .05).

Існували суттєві відмінності між 3 групами у витратах на лікування з точки зору платника, учасника та суспільства. Витрати на одного учасника з точки зору суспільства були найнижчими в S (36 дол .; 95% ДІ = 35, 38 дол. США), за ними йшла SI (138 дол .; 95% ДІ = 131, 145 дол.), А найвищими у SIG (594 дол .; 95% ДІ = 531 дол., $ 658; Ps Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Curtin LR. Поширеність та тенденції ожиріння серед дорослих людей США, 1999–2008. JAMA. 2010; 303 (3): 235–241. [PubMed] [Google Scholar]