Добавка для схуднення, відкликана незадекларованим сибутраміном

ТОВ "Інаффіт" добровільно відкликає Natureal, продукт, який продається як харчова добавка для схуднення, завдяки незадекларованому сибутраміну.

Відкликання впливає на всі серії світло-зелених та темно-зелених капсул. Фармацевти та споживачі розпізнають продукт як прозору пляшку із зеленими капсулами, виготовлену 12 березня 2015 р., Термін придатності якої закінчується 11 березня 2017 р.

Сибутрамін - пригнічувач апетиту, вилучений з ринку США в 2010 році.

Відомо, що інгредієнт "істотно" підвищує кров'яний тиск та/або частоту пульсу, що може становити загрозу для здоров'я тих, у кого в анамнезі є ішемічна хвороба серця, застійна серцева недостатність, інсульт або аритмія, повідомляє FDA.

Сибутрамін також може взаємодіяти з іншими ліками та спричиняти небезпечні для життя ефекти.

Inaffit повідомляє клієнтів про відкликання електронною поштою та просить повернути товар. Крім того, FDA просить пацієнтів та медичних працівників повідомляти про всі несприятливі наслідки програмі FDA щодо звітування про несприятливі події MedWatch.

FDA спочатку опублікувала заяву про Natureal 1 жовтня 2015 року, в якій зазначено, що споживачі повинні уникати придбання продукту, оскільки лабораторний аналіз FDA підтвердив наявність сибутраміну.

Крім того, у заяві FDA зазначається тенденція до зростання дієтичних добавок, що містять приховані ліки та хімічні речовини.

FDA застерегла, що ці продукти часто продаються як "цілком натуральні" і мають на меті підвищити сексуальну ефективність, допомогти контролювати вагу або збільшити м'язи.

"FDA не може протестувати та ідентифікувати всі продукти, що продаються як дієтичні добавки, що мають потенційно шкідливі приховані інгредієнти", - сказала адміністрація. "Споживачі повинні бути обережними, перш ніж купувати будь-який товар із зазначених категорій".