Адвокат з небезпечних дієтичних наркотиків у Нью-Йорку

Докладніше про печінкову недостатність, спричинену наркотиками, натисніть тут.

дієтичні

ВНИЗ МИ ДРУКУЄМО ОНОВЛЕННЯ FDA ПРО ДІЄТИЧНІ ПРОДУКТИ, ЩО ВІДБІГАЮТЬСЯ РЕЗУЛЬТАТАМИ, НЕЗАКОННО МІСТИМИ РЕЦИПТИВНУ ЛІКУ. У ДЕЯКИХ ВИПАДКАХ ЛІКУВАННЯ, ЩО ВИПУСКУЮТЬСЯ, НЕ СТВЕРДЖЕНО У США, АБО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ У ВИЩИХ ДОЗАХ.

ЯКЩО ВИ ВІРИТЕ, ЩО ПОТРЕБЛЕНІ ВІД ОДНОГО З ЦІХ ПРОДУКТІВ, ПРОСИМО БЕЗКОШТОВНО ЗАтелефонуйте нам за номером (888) 260-0473 АБО ЗВ'ЯЗАТИСЯ З НАМИ ЦЕМ САЙТОМ.

БУДЬ ЛАСКА, ЗБЕРЕГІТЬ БУДЬ-ЯКИЙ ЗАЛИШИЙ ПОРЦІОН ПРОДУКЦІЇ І БУДЬ-ЯКІ КВІТИ.

FDA щойно випустила "Питання та відповіді, спрямовані на споживача щодо ініціативи FDA проти забруднених продуктів для схуднення", яку ми передруковуємо нижче. Будь ласка, зв'яжіться, якщо ви відчуваєте, що були серйозно поранені внаслідок цього.

FDA розробила ці питання та відповіді (Q & A), щоб допомогти споживачам, медичним працівникам та широкій громадськості зрозуміти дії FDA щодо продуктів для схуднення, забруднених різними ліками та хімічними речовинами, що відпускаються за рецептом. Багато з цих продуктів продаються як дієтичні добавки. На жаль, FDA не може перевірити та ідентифікувати всі продукти для схуднення на ринку, що мають потенційно шкідливі забруднення, щоб гарантувати їх безпеку. Заходи правозастосування та рекомендації споживачам щодо не затверджених товарів охоплюють лише незначну частину потенційно небезпечних продуктів для схуднення, що продаються споживачам в Інтернеті та в деяких торгових закладах.

1. Які незадекларовані ліки та/або хімічні речовини містяться у продуктах для схуднення, пов’язаних із цією дією?

Лабораторні дослідження виявили наявність сибутраміну, римонабанту, фенітоїну та фенолфталеїну. Підсумок наших висновків наведено нижче:

"* Товари додані 08.01.2009."

2. Яку дію вживає FDA щодо цих забруднених продуктів для схуднення?

FDA вживає заходів, щоб забезпечити вилучення цих продуктів та інших продуктів, що містять незадекларовані рецептурні інгредієнти, з ринку. FDA перевірила ряд фірм, пов'язаних із продажем цієї продукції, і в даний час домагається відкликання цієї продукції. На підставі цих інспекцій та відповідей фірм на запити про відкликання, FDA може вжити додаткових заходів щодо забезпечення, включаючи попереджувальні листи, арешт, судовий наказ або кримінальні звинувачення.

3. Що таке сибутрамін і які пов'язані з цим ризики?

Сибутрамін є речовиною, контрольованою за Списком IV, та активним фармацевтичним інгредієнтом у Meridia, затвердженому препараті, що відпускається за рецептом для лікування ожиріння.

Деякі з ідентифікованих препаратів рекомендують приймати більш ніж 3 рази рекомендовану добову дозу сибутраміну. Через це навіть споживачі, які не мали проблем зі здоров’ям в анамнезі, які приймають такі високі дози сибутраміну, можуть зазнати серйозних негативних наслідків, якщо приймати ці продукти, такі як підвищений артеріальний тиск, тахікардія, серцебиття та судоми.

До груп населення, які мали б підвищений ризик серйозних негативних наслідків для здоров'я від споживання стандартної дози сибутраміну, належать:

  • * Пацієнти з артеріальною гіпертензією в анамнезі, особливо з неконтрольованою або погано контрольованою гіпертензією.
  • * Пацієнти з ішемічною хворобою серця, застійною аритмією серцевої недостатності або інсультом.
  • * Пацієнти з вузькокутовою глаукомою.
  • * Пацієнти з нападами в анамнезі.
  • * Пацієнти, схильні до кровотеч, та ті, хто приймає
  • супутні ліки, які, як відомо, впливають на гемостаз або функцію тромбоцитів.
  • * Пацієнти з важкою дисфункцією печінки.
  • * Пацієнти одночасно приймають такі ліки:
  • * Суматриптан
  • * Дигідроерготамін
  • * Декстрометорфан
  • * Меперидин,
  • * Пентазоцин
  • * Фентаніл
  • * Літій
  • * Триптофан
  • * Інгібітори МАО

4. Що таке римонабант і які пов'язані з цим ризики?

Римонабант є активним фармацевтичним інгредієнтом Зімулті, який не був схвалений у США. В Європі препарат відомий як Acomplia.

У червні 2007 року Консультативний комітет FDA з ендокринологічних та метаболічних препаратів одноголосно проголосував не рекомендувати схвалення препарату через підвищений ризик неврологічної та психіатричної сторони
наслідки-судоми, депресія, тривога, безсоння, агресивність та суїцидальні думки серед пацієнтів. У червні 2008 року Агентство з контролю за лікарськими засобами та медичними продуктами Великобританії зв’язало римонабант із 5 смертельними випадками та 720 побічними реакціями за останні два роки. У жовтні Європейське агентство з лікарських засобів рекомендувало призупинити маркетинг та продаж Acomplia через проблеми безпеки.

5. Що таке фенолфталеїн і які пов'язані з цим ризики?

Фенолфталеїн був інгредієнтом деяких безрецептурних проносних препаратів до 1999 року, коли FDA перекваліфікувала препарат як "загальновизнаний не безпечний та ефективний" після того, як дослідження показали, що фенолфталеїн представляє потенційний канцерогенний ризик. Встановлено також, що фенолфталеїн є генотоксичним, оскільки він може пошкодити або викликати мутації ДНК.

6. Що таке фенітоїн і які пов'язані з цим ризики?

Фенітоїн є активним фармацевтичним інгредієнтом Ділантину, схваленого протисудомного препарату. Оскільки в деяких із цих продуктів були незначні кількості цього препарату, ризик не оцінювався.
Однак ці продукти можуть становити ризик для споживачів, які мають алергію або гіперчутливість до фенітоїну.

7. Що таке буметанід і які пов'язані з цим ризики?

Буметанід є активним фармацевтичним інгредієнтом Бумекса, діуретиком, що відпускається за рецептом. Потенційні ризики, пов’язані із застосуванням буметаніду, включають серйозні та значні втрати рідини та електролітів
і підвищення концентрації сечової кислоти. Споживачі не повинні приймати Буметанід, якщо у них алергія на сульфаніламіди. Значні лікарські взаємодії, такі як прийом буметаніду з дигоксином та літієм, можуть призвести до підвищеного ризику токсичності. Також пацієнти можуть мати підвищений ризик гіпотонії (низького кров’яного тиску), непритомності та наслідків травми, якщо вони мають нормальний артеріальний тиск або вже приймають антигіпертензивні ліки. Ризик токсичних реакцій на препарат може бути більшим у літніх споживачів або споживачів із порушеннями функції нирок.

8. Хто є виробниками цієї продукції?

У багатьох із цих продуктів виробник не вказаний на етикетці або в рекламі. Однак більшість продуктів, як видається, були виготовлені в Китаї.

9. Чи регулює FDA ці продукти?

Незважаючи на те, що деякі з ідентифікованих продуктів продаються як "дієтичні добавки", всі ці продукти повинні були бути подані до FDA на затвердження до маркетингу. Нормативні вимоги до
дієтичні добавки відрізняються від харчових добавок, що охоплюють "звичайні" продукти харчування та лікарські продукти (рецепти та рецепти). Відповідно до Закону про охорону здоров'я та освіту дієтичних добавок 1994 року (DSHEA), виробник дієтичних добавок несе відповідальність за забезпечення безпеки його продуктів до їх продажу. Як правило, виробникам не потрібно реєструвати свою продукцію в FDA і не отримувати схвалення FDA перед тим, як виробляти або продавати дієтичні добавки.

Виробники повинні переконатися, що інформація на маркуванні товару є правдивою та не вводить в оману. Однак продукти, що містять інгредієнт, затверджений як новий препарат, такий як сибутрамін або інгредієнт, який не доповнює дієту, не вважаються дієтичними добавками. Отже, ці продукти також повинні бути подані на затвердження FDA до їх продажу.

10. Чи будуть відкликання?

Передбачається, що декілька з цих продуктів будуть відкликані.
Звернення та інструкції щодо повернення можна знайти за адресою:
http://www.fda.gov/opacom/7alerts.html.

11. Чи є на ринку більше таких забруднених продуктів?

Все більше продуктів, заплямованих ліками, що відпускаються за рецептом, включаючи препарати від еректильної дисфункції, діабету та ожиріння, знаходять свій шлях на американський ринок. Багато з них позначені як дієтичні добавки або добавки. FDA дуже серйозно сприймає цю ескалаційну проблему і прагне зробити все можливе, щоб виявити та вивести ці небезпечні продукти з ринку. Однак, на жаль, FDA не може протестувати та ідентифікувати всі забруднені продукти.

12. Що можуть зробити споживачі, щоб захиститися від шкоди?

Перш ніж приймати дієтичні добавки для лікування ожиріння або інших захворювань, проконсультуйтеся зі своїм медичним працівником. Усі споживачі повинні бути ознайомлені з такими ознаками шахрайства зі здоров'ям:

  • * Обіцянки "легкого" вирішення таких проблем, як надмірна вага, випадання волосся або імпотенція.
  • * Такі твердження, як "науковий прорив", "чудодійне лікування"
  • "секретний інгредієнт" і "старовинний засіб".
  • * Вражаючі терміни, такі як "пункт стимулювання голоду"
  • і "термогенез" для продукту для схуднення.
  • * Стверджує, що продукт безпечний, оскільки він "натуральний".
  • * Недокументована історія хвороби або особисті відгуки споживачів або лікарів, які стверджують, що вони вражають результатами.
  • * Обіцянки гарантій повернення грошей без ризику.