Кокранівська бібліотека

Довірені докази. Інформовані рішення. Краще здоров’я.

Виберіть бажану мову для оглядів Cochrane. Ви побачите перекладені розділи огляду вибраною мовою. Розділи без перекладу будуть англійською мовою.

Виберіть бажану мову для веб-сайту Кокранівської бібліотеки.

Ми помітили, що мова вашого браузера - російська.

Ви можете вибрати бажану мову вгорі будь-якої сторінки, і ви побачите перекладені розділи Cochrane Review цією мовою. Змінити на російську.

Опубліковано версію: 24 квітня 2016 р. Історія версій

Анотація

Передумови

Нейтропенія є потенційно серйозним побічним ефектом хіміотерапії та основним фактором ризику інфікування, який може загрожувати життю. Існує гіпотеза, що дієта з низьким рівнем бактерій (LBD) може запобігти зараженню та (пов'язаній з інфекцією) смертності у хворих на рак, які отримують хіміотерапію, що викликає епізоди нейтропенії, але багато чого залишається незрозумілим. Цей огляд є оновленням раніше опублікованого огляду Cochrane.

Завдання

Основною метою цього огляду було визначити ефективність LBD проти контрольної дієти для запобігання інфекції та зменшення (пов'язаної з інфекцією) смертності у дорослих та педіатричних хворих на рак, які отримують хіміотерапію, що викликає епізоди нейтропенії. Вторинними цілями були оцінка часу до першого фебрильного епізоду, потреби в емпіричній антибіотикотерапії, прийнятності дієти та якості життя.

Методи пошуку

Ми здійснили пошук у таких електронних базах даних: Кокрановський центральний реєстр контрольованих випробувань (ЦЕНТРАЛЬНИЙ) (2015, випуск 4), База даних тез оглядів ефектів (DARE) (2015, випуск 4), PubMed (з 1946 по 4 травня 2015 р.) ), EMBASE (з 1980 по 4 травня 2015 р.) Та Сукупний індекс догляду за медичними сестрами та суміжної літератури з питань охорони здоров’я (CINAHL) (з 1981 р. По 4 травня 2015 р.).

Крім того, ми здійснили пошук у довідкових списках відповідних статей та матеріалів конференцій Американського товариства гематологів (ASH; з 2000 по 2015), Європейської трансплантації кісткового мозку (EBMT; з 2000 по 2015), Онкологічного товариства медсестер (ONS; з 2000 по 2015 р.), Міжнародне товариство дитячої онкології (SIOP; з 2000 по 2014 рр.), Багатонаціональна асоціація підтримуючої допомоги при раку (MASCC; з 2000 по 2015 рр.), Американське товариство клінічної онкології (ASCO; з 2000 по 2015 рр.), Міжвідомча конференція Антимікробні засоби та хіміотерапія (ICAAC; з 2000 по 2015), Європейське товариство клінічного харчування та метаболізму (ESPEN; з 2000 по 2015), Американське товариство парентерального та ентерального харчування (ASPEN; з 2000 по 2015) та Європейська асоціація гематологів (EHA); з 2000 по 2015 рік). У травні 2015 року ми відсканували Національний реєстр інститутів охорони здоров’я за допомогою Clinicaltrials.gov та Міжнародного стандартного реєстру з рандомізованим контрольованим випробувальним номером (ISRCTN) (www.controle‐trials.com).

Критерії відбору

Рандомізовані контрольовані дослідження (РКИ), що порівнюють використання ЛБД проти контрольної дієти з урахуванням рівня зараження, смертності (пов'язаної з інфекцією), часу до першого фебрильного епізоду, потреби в емпіричній антибіотикотерапії, прийнятності дієти та якості життя у дорослих та дітей онкологічні пацієнти, які отримують хіміотерапію, що викликає епізоди нейтропенії.

Збір та аналіз даних

Два автори огляду самостійно провели вибір дослідження, оцінку "Ризик упередженості" та вилучення даних. Ми проводили аналізи відповідно до керівних принципів Посібник Кокрана для систематичних оглядів втручань.

Основні результати

Висновки авторів

На даний момент жодні дані окремих РКД у дітей та дорослих з різними злоякісними захворюваннями не підкреслюють використання ЛБД для профілактики інфекції та пов'язаних з нею наслідків. Усі дослідження відрізнялись щодо спільного втручання, визначення результатів та дієти втручання та контролю. Оскільки об'єднання результатів було неможливим, і оскільки всі дослідження мали серйозні методологічні обмеження, ми не могли дійти остаточних висновків. Слід зазначити, що "відсутність доказів ефекту", як зазначено в цьому огляді, не є таким самим, як "докази відсутності ефекту". На основі наявних на даний момент доказів ми не можемо надати рекомендації щодо клінічної практики. Потрібні додаткові якісні дослідження.

Зміст простою мовою

Дієта з низьким вмістом бактерій проти контрольної дієти для запобігання інфекції у хворих на рак, які отримують хіміотерапію, що викликає епізоди нейтропенії

Нейтропенія є потенційно серйозним побічним ефектом хіміотерапії та основним фактором ризику інфікування, який може загрожувати життю. Було аргументовано, що дієта з низьким вмістом бактерій (тобто їжа та напої з низьким рівнем бактерій) може запобігти появі інфекції та (пов'язаній з інфекцією) смерті у хворих на рак, які отримують хіміотерапію, що викликає епізоди нейтропенії.

Висновки авторів

Наслідки для практики

На даний момент жодні дані окремих РКД у дітей та дорослих з різними злоякісними захворюваннями не підкреслюють використання ЛБД для профілактики інфекції та пов'язаних з нею наслідків. Усі дослідження відрізнялися щодо співпраці, вживаних визначень результатів та наданих дієт та втручань. Оскільки об'єднання результатів було неможливим, і всі дослідження мали серйозні методологічні обмеження, остаточних висновків досягти неможливо. Слід зазначити, що "відсутність доказів ефекту", як зазначено в цьому огляді, не є таким самим, як "докази відсутності ефекту". На основі наявних на даний момент доказів ми не можемо надати рекомендації щодо клінічної практики.

Наслідки для досліджень

Перш ніж можна дійти остаточних висновків щодо ефективності різних ЛБД, необхідні додаткові високоякісні дослідження. Подальшими випробуваннями повинні бути РКД, що проводяться в однорідних досліджуваних групах (наприклад, щодо отриманого протипухлинного лікування). Слід використовувати дійсні визначення результатів згідно з існуючими настановами (наприклад, Freifeld 2011). Слід враховувати можливі фактори ризику та профілактичні заходи щодо нейтропенії та інфекції. Нарешті, кількість включених учасників повинна бути достатньою для отримання сили, необхідної для надійних результатів.

Передумови

Нейтропенія, що визначається як абсолютна кількість нейтрофілів (ANC) 9/л, є потенційно серйозним побічним ефектом хіміотерапії та опромінення високими дозами (MacVittie 1997) та основним фактором ризику інфекції та сепсису. Нейтрофіли, які складають від 55% до 70% циркулюючих білих кров'яних клітин, мають здатність ідентифікувати, поглинати та знищувати більшість іноземних загарбників (Candell 1991). Коли АНК падає до 9/л, сприйнятливість до інфекції збільшується. Частота та тяжкість інфекцій обернено пропорційні кількості нейтрофілів і прямо пропорційні тривалості нейтропенії (Hughes 2002). У пацієнтів як із солідними пухлинами, так і з гематологічними злоякісними захворюваннями, які отримують хіміотерапію у високих дозах, значно підвищений ризик розвитку небезпечної для життя інфекції.

Смертність від інфекцій у пацієнтів з важкою нейтропенією становить приблизно від 4% до 6% у дорослих пацієнтів та від 0,4% до 1,0% у педіатричних пацієнтів (Hughes 2002; Pizzo 1999; Roguin 1996). Щонайменше 50% нейтропенічних пацієнтів, які фебрильні, мають встановлену або приховану інфекцію, і щонайменше 20% із числом нейтрофілів 9/л мають бактеріємію (Hughes 2002).

Приблизно 80% організмів, що викликають інфекцію у нейтропенічних хворих, виникають із ендогенних мікробних флор, що колонізують шкіру та дихальні, сечостатеві та шлунково-кишкові шляхи (Barber 2001). В даний час коагулазонегативні стафілококи є найпоширенішими ізолятами крові; Enterobacteriaceae (тобто. Ентеробактер видів, кишкова паличка і Клебсієла видів) та неферментуючі грамнегативні палички (тобто. Синьогнійна паличка і Стенотрофомонада видів) виділяють рідше (Freifeld 2011). Інвазивна грибкова інфекція - ще одна важлива причина захворюваності та смертності. Сприятливими факторами для грибкової інфекції є використання антибіотиків широкого спектру дії, кортикостероїдів, парентеральне харчування та внутрішньовенні катетери, а також хвороба трансплантат проти господаря після алогенної трансплантації стовбурових клітин. Найчастіше виділеними грибковими збудниками є Aspergillus і Кандида видів (Барбер 2001).

Помітний прогрес у підтримуючому лікуванні нейтропенічних пацієнтів був досягнутий із середини 1990-х років. На сьогодні управління допоміжним лікуванням нейтропенії спрямоване на оцінку ризику у дорослих (Klastersky 2000; Talcott 1992) та на основі доказових вказівок щодо лікування нейтропенії та профілактики опортуністичної інфекції, розроблених Центрами контролю та профілактики захворювань (CDC, США) як для дорослих, так і для дітей (Dykewicz 2001; Hughes 2002). Ці рекомендації щодо запобігання інфекціям, пов'язаним із охороною здоров'я, включають антимікробну профілактику, фактори, що стимулюють колонії, захисне середовище, догляд за порожниною рота, догляд за центральним венозним катетером (CVC), миття рук, практики особистої гігієни, дієтичні обмеження та амбулаторне лікування (Dykewicz 2001). Однак, незважаючи на ці досягнення, інфекція продовжує залишатися основною причиною захворюваності та смертності серед нейтропенічних пацієнтів.

Роль дієти у ризику зараження серед пацієнтів з нейтропенією залишається суперечливою (French 2001). Дієтичні обмеження різняться в літературі та в різних закладах. Рекомендації варіюються від відсутність дієтичних обмежень до великих обмежень. Два дослідження (French 2001; Smith 2000) виявили кілька відмінностей серед ЛБД, що використовуються лікарнями США. Крім того, було повідомлено про значні розбіжності щодо початку та припинення застосування ЛБД. Було проведено мало клінічних досліджень для оцінки ефективності ЛБД у зменшенні інфекції серед нейтропенічних пацієнтів, і в даний час відсутні суттєві докази, що підтверджують користь ЛБД (Larson 2004). Оскільки LBD може становити непотрібний тягар для пацієнтів, які вже мають проблеми з підтриманням достатнього перорального прийому через ускладнення хіміотерапії високими дозами (наприклад, мукозит), було б корисно розширити наші знання щодо ефективності цієї дієти. Цей огляд служить оновленням першого систематичного огляду (Mank 2012), проведеного для оцінки стану доказів дієти з низьким вмістом бактерій проти дієти контролю для запобігання інфекції у хворих на рак, які отримують хіміотерапію, що викликає епізоди нейтропенії.